興安盟政府采購(gòu)中心受興安盟發(fā)展和改革委員會(huì)的委托，采用公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備,批準(zhǔn)文件編號(hào)***an style=“ 16pt;“>興財(cái)購(gòu)準(zhǔn)字（電子）2020-00707號(hào)、采購(gòu)文件編號(hào)***pan>NXZC〔2020〕政采（公開(kāi)）0023號(hào)。

致：各投標(biāo)人

新技術(shù)參數(shù)：醫(yī)用一次性防護(hù)服產(chǎn)品技術(shù)要求

1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明

1.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，型式為連身式。

1.2規(guī)格型號(hào)劃分:防護(hù)服按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)劃分型號(hào)為:連身式，按產(chǎn)品尺寸劃分規(guī)格為:

170 (L)、 175 (XL)、 180 (XXL)、 185 (XXXL)。

1.3防護(hù)服尺寸見(jiàn)表1。

表1連身式防護(hù)服規(guī)格尺寸

單位***

1. 性能指標(biāo)

1. 1外觀

2.1.1防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無(wú)霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

1. 1. 2防護(hù)服連接部位可用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理, 針距每3cm應(yīng)為814針，線跡應(yīng)均勻、平直、不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位應(yīng)平整、密封、無(wú)氣泡。

1. 1. 3裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。

1. 2尺寸

防護(hù)服的基本尺寸應(yīng)符合表1要求。

2. 3結(jié)構(gòu)

2.3.1防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，型式為連身式。其結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1所示。

2. 3.2袖口、腳裸口采用彈性收口，帽子面部收口用彈性收口。

2.4液體阻隔功能

2.4.1抗?jié)B水性

防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1. 67kPa (17cmHzO)。

2.4.2透濕量

防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/ (. d)。

2.4.4表面抗?jié)裥?/span>

防護(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T 4745-2012中3級(jí)的要求。

2.5斷裂強(qiáng)力

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。

2.6斷裂伸長(zhǎng)率

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%。

2.7過(guò)濾效率

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于70%。

2.8阻燃性能

具有阻燃性能的防護(hù)服應(yīng)符合下列要求:

1. 損毀長(zhǎng)度應(yīng)不大于200mm；
2. 續(xù)燃時(shí)間不超過(guò)15s；
3. 阻燃時(shí)間不超過(guò)10s；

2.9抗靜電性

防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6 цc/件。

2.10靜電衰減性能

防護(hù)服靜電衰減時(shí)間應(yīng)不超過(guò)0.5s

2.11無(wú)菌

防護(hù)服應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過(guò)程，確保產(chǎn)品無(wú)菌。2.12 環(huán)氧乙烷殘留

防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10 цg/g。

1. 試驗(yàn)方法

1. 1.1取樣品3件，目視檢查，應(yīng)符合2.1.1的要求。

3.1.2取樣品3件，目視檢查，針距使用通用量具進(jìn)行測(cè)量，應(yīng)符合2. 1.2的要求。

1. 1.3取樣品3件，對(duì)防護(hù)服的拉鎖進(jìn)行拉合操作5次，均應(yīng)符合2.1.3的要求。

1. 2尺寸

取樣品3件，使用通用量具，對(duì)每件防護(hù)服樣品進(jìn)行檢測(cè)，其結(jié)果均應(yīng)符合2. 2 的要求。

3.3結(jié)構(gòu)

取樣品3件，目視檢查，應(yīng)符合2. 3的要求。

3.4液體阻隔功能

3.4. 1抗?jié)B水性取樣品3件，防護(hù)服關(guān)鍵部位取樣，按照GB/T4744-1997規(guī)定的靜水壓試驗(yàn)進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合2. 4.1的要求。

3. 4. 2透濕量

防護(hù)服材料按照GB/T 12704-1991規(guī)定的方法A吸濕法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合

2. 4.2的要求。

3. 4. 3抗合成血液穿透性

防護(hù)服材料按附錄GB 19082-2009附錄A進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 4. 3的要求。

3. 4.4表面抗?jié)裥?/span>

防護(hù)服材料外側(cè)面按照GB/T 4745-2012規(guī)定的沾水試驗(yàn)進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合

2. 4.4的要求。

3. 5斷裂強(qiáng)力

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料按照GB/T 3923.1-2013規(guī)定的條樣法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 5的要求。

3.6斷裂伸長(zhǎng)率

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料按照GB/T 3923.1-2013規(guī)定的條樣法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 6的要求。

3.7過(guò)濾效率

3.8阻燃性

取樣品3件，防護(hù)服材料按照GB/T 5455-2014規(guī)定的垂直法進(jìn)行燃燒性能試驗(yàn), 結(jié)果應(yīng)符合2. 8的要求。

3. 9抗靜電性

取樣品3件，按照GB/T 12703. 3-2009中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 9

的要求。

3.10靜電衰減性能

最少測(cè)試3個(gè)防護(hù)服樣品，結(jié)果應(yīng)符合2.7的要求

應(yīng)使用在相對(duì)濕度為30%±10%溫度為25℃±5℃的環(huán)境中氯化鈉氣溶膠或類(lèi)似的固體氣溶膠{粒數(shù)中值直徑（CMD):075цm+0.020цm顆粒分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差：1.86；濃度200mg/m}進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，空氣流量設(shè)定為15L/min±2Lmin，氣流通過(guò)的截面積為100c。

3. 10. 1測(cè)試環(huán)境

樣品測(cè)試前，在相對(duì)濕度為50%± 3%,溫度為23°C± 1℃環(huán)境下放置24h,測(cè)試也在這一條件下進(jìn)行。

3.10. 2取樣

取樣品3件，在防護(hù)服關(guān)鍵部位各取一塊規(guī)格為89mm* (152 土 6) mm的樣品，取樣過(guò)程中應(yīng)注意戴好乳膠或棉織手套，防止樣品表面的污染。

3. 10. 3測(cè)試

按照IST40. 2 (01)的方法，將測(cè)試樣材料安裝在至少可產(chǎn)生正負(fù)5000V電壓的靜電衰減測(cè)量?jī)x上，然后給材料加上5000V的電壓，接著測(cè)量電荷衰減時(shí)間，5個(gè)測(cè) 試樣材的衰減時(shí)間均應(yīng)符合2. 10的要求。

3. 11無(wú)菌

按照GB/T 14233. 2-2005中3的規(guī)定的方法進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.11的要求。

3.12環(huán)氧乙烷殘留量

按照GB/T14233.1-2008中的第9章或第10章規(guī)定的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以第9章氣相色譜法作為仲裁法，結(jié)果應(yīng)符合2.12的要求。

隔離衣技術(shù)要求

1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明

1.1隔離衣的型號(hào)分為連體式和分體式，隔離衣規(guī)格分為160 （S號(hào)）、165（M號(hào)）、170（L號(hào)）、175 （XL號(hào)）、180（XXL號(hào)）、185（XXXL號(hào)），尺寸見(jiàn)表1、表2測(cè)量方式見(jiàn)圖

注：±10%是指衣的尺寸的±10%

1. 性能指標(biāo)

1. 1基本尺寸

隔離衣的基本尺寸應(yīng)符合1. 1的要求

1. 2外觀

隔離衣表面應(yīng)清潔潔無(wú)污跡、無(wú)破損。

1. 3縫制和熱合

隔離衣縫制應(yīng)平直，無(wú)明顯波浪和傾斜狀，不應(yīng)有脫線、跳針；縫制線密度不少于8 針/3cm,縫紉邊距應(yīng)不小于0.3cm。如熱合，應(yīng)牢固。

2.4單位***

隔離衣所用非織造布的單位***25g/m²_o

1. 5表面抗?jié)裥?/span>

隔離衣所用非織造布的沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745-2012中3級(jí)的規(guī)定

2. 6斷裂強(qiáng)力

2. 6. 1斷裂強(qiáng)力-干態(tài)

隔離衣所用非織造布的干態(tài)斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥20N

1. 6. 2斷裂強(qiáng)力-濕態(tài)

隔離衣所用非織造布的濕態(tài)斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥20N

1. 試驗(yàn)方法

1. 1基本尺寸

取10個(gè)樣品，用通用量具測(cè)量，結(jié)果至少有9個(gè)符合2.1的規(guī)定

1. 2外觀

取10個(gè)樣品，用目力在自然光下檢查，結(jié)果至少有9個(gè)2.2的規(guī)定

1. 3縫制和熱合

取10個(gè)樣品，用通用量具測(cè)量縫制線針密度和縫紉邊距；用目力在自然光下檢查外觀, 結(jié)果至少有9個(gè)2. 3的規(guī)定

3.4單位***

剪取10cm*10cm的無(wú)紡布按FZ/T60003-1991的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 4的 要求

1. 5表面抗?jié)裥?/span>

按GB/T4745-2012中沾水試驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行，應(yīng)符合2. 5的規(guī)定

3.6斷裂強(qiáng)力

按GB/T24218. 3-2010的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 6的要求

醫(yī)用防護(hù)口罩(N95)技術(shù)要求

1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明

1. 1產(chǎn)品規(guī)格劃分說(shuō)明

醫(yī)用防護(hù)口罩（簡(jiǎn)稱(chēng)口罩）型號(hào)：平面型、拱型、折疊型；規(guī)格：平面型:

17. 5cmX9. 5cm、14.5cmX9.5cm、12cmX7. 5cm；拱型：13cmX14cm. 12cmX 13cm,

11cmX 12cm；折疊型：18cmX16cm、16cmX 14cm、16cmX 10. 5cm, 14cmX 10cm,

12cmX8cm₀

1.2結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由口罩帶、鼻夾、口罩體組成。口罩體由無(wú)紡布和過(guò)濾材料加工制成。

2.要求

2. 1 口罩的基本要求

口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部，應(yīng)有良好的面部密合型，表面不得有破洞、污

漬，不應(yīng)有呼氣閥。

2.2鼻夾

2. 2.1 口罩上應(yīng)配有鼻夾.

2. 2. 2鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

2. 3 口罩帶

2. 3.1 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

2. 3. 2應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置，每根口罩帶與口罩連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小

于10N。

2.4過(guò)濾效率

在氣體流量為85L/min , 口罩對(duì)非油性顆粒過(guò)濾效率應(yīng)符合表1的要求。

表1過(guò)濾效率等級(jí)

醫(yī)用防護(hù)口罩(N95)技術(shù)要求

2. 5氣流阻力

在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343. 2Pa (35min

HO) ,

2.6合成血液穿透

將2ml合成血液以10. 7kpa (80mm Hg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

2. 7表面抗?jié)裥?/span>

口罩外表面沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745-2012中3級(jí)的規(guī)定。

2. 8阻燃性能

口罩所用材料不應(yīng)具有易燃性，續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過(guò)5s。

2. 9密合性

口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好的密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100。

2. 10尺寸

平面型：17. 5cmX 9. 5cm、14. 5cmX9. 5cm、12cmX 7. 5cm；拱型：13cmX 14cm、

12cmX 13cm、llcmX12cm；折疊型：18cmX 16cm、16cmX14cm、16cmX10.5cm、 14cmX10cm、12cmX8cm；允差為標(biāo)稱(chēng)尺寸的±10%。

2.11微生物指標(biāo)

2.11.1口罩微生物指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求.

2.11.2包裝標(biāo)志上有滅菌或無(wú)菌字樣的口罩應(yīng)無(wú)菌。

表2 口罩微生物指標(biāo)

2.12環(huán)氧乙烷殘留量

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10ug/g_o

1. 檢驗(yàn)方法

3.1 口罩的基本要求

取3個(gè)口罩，在30017001的照度下目力檢查，應(yīng)符合2.1要求。

3.2鼻夾

按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的使用方法調(diào)節(jié)，應(yīng)符合2.2.1和2.2.2要求。

醫(yī)用隔離鞋套

1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明

1.1規(guī)格分為：15cm*36cm15cm*39cm 15cm*40cm 17cm*40cm 17cm*41cm 17cm*42cm 17cm*44cm 50cm*40cm 50cm*45cm

注：尺寸的允差為標(biāo)示尺寸的±10% 2.性能指標(biāo)

1. 做為原材料的醫(yī)用隔離鞋套為外購(gòu)件.應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)并附產(chǎn)品合格證。
2. 外貌：應(yīng)折疊平整、無(wú)折皺.表面應(yīng)整潔、無(wú)污跡、無(wú)破損.
3. 基本尺寸：產(chǎn)品基本尺寸應(yīng)符合1.1的要求.
4. 耐磨性能：耐磨性能≤130mm

1. 防滑性能：防滑性能≥0.55.

1. 單位***

鞋套所用非織造布的單位*** 25g/m

1. 表面抗?jié)裥?/span>

鞋套所用非織造布的沾水等級(jí)不低于GB/T4745-2012 中3 級(jí)的規(guī)定

1. 斷裂強(qiáng)力
   1. 斷裂強(qiáng)力-干態(tài)

鞋套所用非織造布的干態(tài)斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥20N

1. 斷裂強(qiáng)力-濕態(tài)

鞋套所用非織造布的濕態(tài)斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥2ON

4.檢驗(yàn)方法

1. 做為原材料的鞋套為外購(gòu)件，檢供貨方和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明文件符合2.1的要求.
2. 外觀：用目力在自然光下檢查，結(jié)果應(yīng)符合2. 2的要術(shù).
3. 規(guī)格尺寸：用通用量具測(cè)量，結(jié)果應(yīng)府合2. 3的要術(shù).

醫(yī)用帽子技術(shù)要求

材質(zhì)：符合SMS材質(zhì)

醫(yī)用面屏技術(shù)要求

材質(zhì)：PVC材質(zhì)

醫(yī)用手套產(chǎn)品技術(shù)要求

1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及劃分說(shuō)明

1.1型號(hào)：麻面、光面：有粉表面、無(wú)粉表面；已滅菌、未span style=“ 11pt;“>滅菌:

規(guī)格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.、9、9.5。

型號(hào)按產(chǎn)品表面型式、滅菌與否進(jìn)行劃分：格按產(chǎn)品的尺寸代碼進(jìn)行劃分。

1.2設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)分為兩種:

a）直型手套：

b）手指向手掌面彎曲的手套.

手套符合生理結(jié)構(gòu)，即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面. 大拇指和其他手指可以是直型的或是向手掌面彎曲的.

1.3表面型式：手套的表面型式是按手套的使用表面的光潔度及手套在生產(chǎn)加工過(guò)程中有無(wú)加入粉劑進(jìn)行劃分的.其表面型式分為以下四種：

a）麻面；

b）光面；

c）有粉表面；

d）無(wú)粉表面.

注：袖口端可以是剪切的或卷邊的.

2.性能指標(biāo)

2.1尺寸:手套的寬度、長(zhǎng)度和單層厚度應(yīng)符合表1的規(guī)定.

2.2不透水性

手套應(yīng)無(wú)滲漏。

2.3拉伸性能

2.3.1 老化前的扯斷力和扯斷伸長(zhǎng)率

手套老化前的扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率應(yīng)符合表2的規(guī)定。

2.3.2老化后的扯斷力和扯斷伸長(zhǎng)率

手套老化后的扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率應(yīng)符合表2的規(guī)定

2.3.3 300%定伸負(fù)荷

手套300%定伸負(fù)荷應(yīng)符合表2的規(guī)定。

2.4內(nèi)毒素含量應(yīng)符合YY/T0616.1-2016中4.3條要求。

2.5無(wú)菌

已滅菌手套應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)過(guò)的滅菌過(guò)程使產(chǎn)品無(wú)菌。

2.6環(huán)氧乙烷殘留量

已滅菌手套經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。

3.檢驗(yàn)方法

檢驗(yàn)試片選擇應(yīng)從手套的掌部或背部截取。

3.1基本尺寸

用量具和測(cè)厚儀，按GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》中6.1規(guī)定方法進(jìn)行測(cè)量時(shí)。手套的寬度、長(zhǎng)度和單層厚度應(yīng)符合2.1的規(guī)定。

3.2不透水性

按GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》中附錄A進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)手套應(yīng)符合2.2的規(guī)定。

3.3拉伸性能

3.3.1老化前的扯斷率和扯斷伸長(zhǎng)率

按ISO37-2011《硫化橡膠或熱縮性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定》中的規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法，用2型啞鈴狀試片，在拉力試驗(yàn)機(jī)上進(jìn)行測(cè)定，手套老化前的扯斷力、扯斷伸長(zhǎng)率應(yīng)符合2.3.1的規(guī)定。

3.3.2老化后的扯斷力和扯斷伸長(zhǎng)率

醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

1產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明

1.1型號(hào)規(guī)格

產(chǎn)品型號(hào)分為掛耳式、綁帶式；規(guī)格：長(zhǎng)*寬：17cm*10cm

1. 2劃分說(shuō)明

醫(yī)用外科口罩按佩帶方式分為：掛耳式、綁帶式。掛耳式口罩帶用松緊帶制成、綁帶式口罩帶采用非織造布制成。

1.3結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由非織造布、高效過(guò)濾材料(熔噴布)、可塑性鼻夾和口罩帶熱合加工而成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌。

1.4適用范圍

用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位，以防止皮屑、***道微生物傳播到開(kāi)放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。亦適用于臨床醫(yī)務(wù)人員的基本防護(hù)，即用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩戴，為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù)，阻止血液、體液和飛濺物傳播。

2性能指標(biāo)

2.1外觀 產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2.2結(jié)構(gòu)尺寸

口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。口罩長(zhǎng)度應(yīng)為17cm±2cm寬度應(yīng)為10cm±lcm_o

2.3鼻夾

2.3.1 口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾用可彎折的可塑性材料制成。

2.3.2鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。

2.4 口罩帶

2.4.1 口罩帶應(yīng)戴取方便。

2.4.2每根口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N_o

2.5合成血液穿透

2mL合成血液以16.OkPa (120mmHg)壓力噴向口罩樣品外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

2.6過(guò)濾效率

2.6.1細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)

口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%_O

2.6.2顆粒過(guò)濾效率(PFE)

口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。

2.7壓力差

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差ΔP應(yīng)不大于49Pa。

2.8阻燃性能

口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩移離火焰后繼續(xù)燃燒應(yīng)不超過(guò)5s。

2.9無(wú)菌

口罩應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過(guò)程，確保產(chǎn)品無(wú)菌。

2.10環(huán)氧乙烷殘留量

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10цg/g_o

3檢驗(yàn)方法

3.1外觀

用3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，目視檢查，應(yīng)符合2.1的要求。

3.2結(jié)構(gòu)尺寸

用3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，實(shí)際佩戴，口罩不展開(kāi)，用通用量具測(cè)量，應(yīng)符合

1. 2的要求。

3.3鼻夾

3.3.1用3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，目視檢查，并實(shí)際佩戴，應(yīng)符合2. 3.1的要求。

3.3.2用3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)。以通用量具測(cè)量，應(yīng)符合2. 3. 2的要求

1. 4 口罩帶

1. 4. 1用3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，通過(guò)佩戴檢查其調(diào)節(jié)情況，應(yīng)符合2. 4. 1的要求。

3.4. 2用3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)，以10N的靜拉力進(jìn)行測(cè)量（拉伸方向順著口罩帶熱合方向零角度拉伸），持續(xù)5s,應(yīng)符合2. 4. 2的要求。

2.5合成血液穿透

按YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)5. 5項(xiàng)下合成血液穿透試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 5的要求。

1. 6過(guò)濾效率

3.6. 1細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）

按YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)5.6.1方法試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2.6.1的要求。

3.6.2顆粒過(guò)濾效率（PFE）

《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)5.6.2項(xiàng)下方法試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合

《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)5. 7項(xiàng)下方法試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合

《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)5. 8項(xiàng)下方法試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合

3.9無(wú)菌

按GB/T 14233. 2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分： 生物試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)第2章規(guī)定的方法進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合2. 9的要求。

3.10環(huán)氧乙烷殘留量

按GB/T 14233. 1 -2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分： 化學(xué)分析》標(biāo)準(zhǔn)第9章或第10章進(jìn)行試驗(yàn)，以第9章規(guī)定氣相色譜法為仲裁方 法，結(jié)果應(yīng)符合2. 10的要求。

4術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

1. 1 醫(yī)用外科口罩 surgical mask

用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。

1. 2 合成血液 synthetic blood

由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物，其表面張力和黏度可以代表血液和其他體液，并具有與血液相似的顏色。

注：本標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)所用的合成血液不具有血液或體液的全部特性.如極性（濕性）、凝固性，以及細(xì)胞物質(zhì)。

4.3顆粒物particle

懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì)，如粉塵、煙、霧和微生物。

4.4過(guò)濾效率filtration efficiency

在規(guī)定檢測(cè)條***元件濾除顆粒物的百分比。

4.5 細(xì)菌過(guò)濾效率 bacterial filtration efficiency;BFE

在規(guī)定流量下，口罩材料對(duì)含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù)。

4.6 阻燃性能 flame retardation properties

阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和陰燃的能力。

4.7 滅菌 sterilization

用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無(wú)菌。

1、數(shù)量及規(guī)格

（1）醫(yī)用外科口罩：30萬(wàn)只（獨(dú)立包裝）

（2）醫(yī)用N95口罩：2萬(wàn)只（獨(dú)立包裝）

（3）防護(hù)面屏：1萬(wàn)只

（4）醫(yī)用手套：10萬(wàn)付

（其中：醫(yī)用手套5萬(wàn)付；

一次性丁腈手套2萬(wàn)付，中號(hào)；

一次性醫(yī)用外科手套3萬(wàn)付（橡膠），無(wú)粉，（6# 5000付、7#10000付、7#10000付、8#5000付）

（5）醫(yī)用靴套：1萬(wàn)付

（6）醫(yī)用帽子：5萬(wàn)付

（7）醫(yī)用防護(hù)服：1.2萬(wàn)套，連腳， （規(guī)格170厘米的2000

套、175厘米4000、180厘米4000套、185厘米的2000套 ）

1. 醫(yī)用隔離衣：1.2萬(wàn)套，反穿，（規(guī)格170厘米的2000

套、175厘米4000、180厘米4000套、185厘米的2000套）

2、其它事項(xiàng)

（1）交貨地點(diǎn)：科右前旗工***區(qū)***路

（2）交款方式：必須具有藥品或器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的第三方驗(yàn)收合格入庫(kù)后方可結(jié)算

（3）產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)間：必須是******月份以后生產(chǎn)的

原開(kāi)標(biāo)時(shí)間：******月***日上午09點(diǎn)，第三開(kāi)標(biāo)室

現(xiàn)變更為：******月***日上午09點(diǎn)，第四開(kāi)標(biāo)室

興安盟政府采購(gòu)中心

******月***日