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新技術(shù)參數(shù)：醫(yī)用一次性防護服產(chǎn)品技術(shù)要求

1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明

1.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：防護服由連帽上衣、褲子組成，型式為連身式。

1.2規(guī)格型號劃分:防護服按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)劃分型號為:連身式，按產(chǎn)品尺寸劃分規(guī)格為:

170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)。

1.3防護服尺寸見表1。

表1連身式防護服規(guī)格尺寸

單位***

規(guī)格身長胸圍袖長袖口腳口170(L號)***(XL號)***(XXL號)***(XXXL號)***1727偏差±10%±10%±10%±2±3

1.性能指標

2.1外觀

2.1.1防護服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

2.1.2防護服連接部位可用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理,針距每3cm應(yīng)為814針，線跡應(yīng)均勻、平直、不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位應(yīng)平整、密封、無氣泡。

2.1.3裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露，拉頭應(yīng)能自鎖。

2.2尺寸

防護服的基本尺寸應(yīng)符合表1要求。

2.3結(jié)構(gòu)

2.3.1防護服由連帽上衣、褲子組成，型式為連身式。其結(jié)構(gòu)見圖1所示。

2.3.2袖口、腳裸口采用彈性收口，帽子面部收口用彈性收口。

2.4液體阻隔功能

2.4.1抗?jié)B水性

防護服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa(17cmHzO)。

2.4.2透濕量

防護服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(.d)。

2.4.3抗合成血液穿透性防護服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于表2中2級的要求。表二抗合成血液穿透性分級級別壓強值Kp***僅為試驗槽中的合成血液所產(chǎn)生的壓強。

2.4.4表面抗?jié)裥?

防護服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745-2012中3級的要求。

2.5斷裂強力

防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力應(yīng)不小于45N。

2.6斷裂伸長率

防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。

2.7過濾效率

防護服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。

2.8阻燃性能

具有阻燃性能的防護服應(yīng)符合下列要求:

a.損毀長度應(yīng)不大于200mm；

b.續(xù)燃時間不超過15s；

c.阻燃時間不超過10s；

2.9抗靜電性

防護服的帶電量應(yīng)不大于0.6цc/件。

2.10靜電衰減性能

防護服靜電衰減時間應(yīng)不超過0.5s

2.11無菌

防護服應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過程，確保產(chǎn)品無菌。2.12環(huán)氧乙烷殘留

防護服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。

3.試驗方法

3.1.1取樣品3件，目視檢查，應(yīng)符合2.1.1的要求。

3.1.2取樣品3件，目視檢查，針距使用通用量具進行測量，應(yīng)符合2.1.2的要求。

3.1.3取樣品3件，對防護服的拉鎖進行拉合操作5次，均應(yīng)符合2.1.3的要求。

3.2尺寸

取樣品3件，使用通用量具，對每件防護服樣品進行檢測，其結(jié)果均應(yīng)符合2.2的要求。

3.3結(jié)構(gòu)

取樣品3件，目視檢查，應(yīng)符合2.3的要求。

3.4液體阻隔功能

3.4.1抗?jié)B水性取樣品3件，防護服關(guān)鍵部位取樣，按照GB/T4744-1997規(guī)定的靜水壓試驗進行，結(jié)果應(yīng)符合2.4.1的要求。

3.4.2透濕量

防護服材料按照GB/T12704-1991規(guī)定的方法A吸濕法進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合

2.4.2的要求。

3.4.3抗合成血液穿透性

防護服材料按附錄GB19082-2009附錄A進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.4.3的要求。

3.4.4表面抗?jié)裥?

防護服材料外側(cè)面按照GB/T4745-2012規(guī)定的沾水試驗進行，結(jié)果應(yīng)符合

2.4.4的要求。

3.5斷裂強力

防護服關(guān)鍵部位材料按照GB/T3923.1-2013規(guī)定的條樣法進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.5的要求。

3.6斷裂伸長率

防護服關(guān)鍵部位材料按照GB/T3923.1-2013規(guī)定的條樣法進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.6的要求。

3.7過濾效率

3.8阻燃性

取樣品3件，防護服材料按照GB/T5455-2014規(guī)定的垂直法進行燃燒性能試驗,結(jié)果應(yīng)符合2.8的要求。

3.9抗靜電性

取樣品3件，按照GB/T12703.3-2009中規(guī)定的方法進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.9

的要求。

3.10靜電衰減性能

最少測試3個防護服樣品，結(jié)果應(yīng)符合2.7的要求

應(yīng)使用在相對濕度為30%±10%溫度為25℃±5℃的環(huán)境中氯化鈉氣溶膠或類似的固體氣溶膠{粒數(shù)中值直徑（CMD):075цm+0.020цm顆粒分布的幾何標準偏差：1.86；濃度200mg/m3}進行實驗，空氣流量設(shè)定為15L/min±2Lmin，氣流通過的截面積為100c。

3.10.1測試環(huán)境

樣品測試前，在相對濕度為50%±3%,溫度為23°C±1℃環(huán)境下放置24h,測試也在這一條件下進行。

3.10.2取樣

取樣品3件，在防護服關(guān)鍵部位各取一塊規(guī)格為89mm*(152土6)mm的樣品，取樣過程中應(yīng)注意戴好乳膠或棉織手套，防止樣品表面的污染。

3.10.3測試

按照IST40.2(01)的方法，將測試樣材料安裝在至少可產(chǎn)生正負5000V電壓的靜電衰減測量儀上，然后給材料加上5000V的電壓，接著測量電荷衰減時間，5個測試樣材的衰減時間均應(yīng)符合2.10的要求。

3.11無菌

按照GB/T14233.2-2005中3的規(guī)定的方法進行無菌試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.11的要求。

3.12環(huán)氧乙烷殘留量

按照GB/T14233.1-2008中的第9章或第10章規(guī)定的方法進行實驗，以第9章氣相色譜法作為仲裁法，結(jié)果應(yīng)符合2.12的要求。

隔離衣技術(shù)要求

4.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明

1.1隔離衣的型號分為連體式和分體式，隔離衣規(guī)格分為160（S號）、165（M號）、170（L號）、175（XL號）、180（XXL號）、185（XXXL號），尺寸見表1、表2測量方式見圖

表1連體隔離衣的規(guī)格單位：厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口*********偏差士10%

表***分體隔離衣的規(guī)格單位：厘米號型上衣長胸圍褲長腰圍******-120

***117120~***~130偏差土10%

注：±10%是指衣的尺寸的±10%

5.性能指標

2.1基本尺寸

隔離衣的基本尺寸應(yīng)符合1.1的要求

4.2外觀

隔離衣表面應(yīng)清潔潔無污跡、無破損。

4.3縫制和熱合

隔離衣縫制應(yīng)平直，無明顯波浪和傾斜狀，不應(yīng)有脫線、跳針；縫制線密度不少于8針/3cm,縫紉邊距應(yīng)不小于0.3cm。如熱合，應(yīng)牢固。

2.4單位***

隔離衣所用非織造布的單位***25g/m2o

4.5表面抗?jié)裥?

隔離衣所用非織造布的沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745-2012中3級的規(guī)定

2.6斷裂強力

2.6.1斷裂強力-干態(tài)

隔離衣所用非織造布的干態(tài)斷裂強力應(yīng)≥20N

d.6.2斷裂強力-濕態(tài)

隔離衣所用非織造布的濕態(tài)斷裂強力應(yīng)≥20N

e.試驗方法

5.1基本尺寸

取10個樣品，用通用量具測量，結(jié)果至少有9個符合2.1的規(guī)定

5.2外觀

取10個樣品，用目力在自然光下檢查，結(jié)果至少有9個2.2的規(guī)定

5.3縫制和熱合

取10個樣品，用通用量具測量縫制線針密度和縫紉邊距；用目力在自然光下檢查外觀,結(jié)果至少有9個2.3的規(guī)定

3.4單位***

剪取10cm*10cm的無紡布按FZ/T60003-1991的相關(guān)規(guī)定進行檢驗，結(jié)果應(yīng)符合2.4的要求

3.5表面抗?jié)裥?

按GB/T4745-2012中沾水試驗的規(guī)定進行，應(yīng)符合2.5的規(guī)定

3.6斷裂強力

按GB/T24218.3-2010的規(guī)定進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.6的要求

醫(yī)用防護口罩(N95)技術(shù)要求

1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明

1.1產(chǎn)品規(guī)格劃分說明

醫(yī)用防護口罩（簡稱口罩）型號：平面型、拱型、折疊型；規(guī)格：平面型:

17.5cmX9.5cm、14.5cmX9.5cm、12cmX7.5cm；拱型：13cmX14cm.12cmX13cm,

11cmX12cm；折疊型：18cmX16cm、16cmX14cm、16cmX10.5cm,14cmX10cm,

12cmX8cm0

1.2結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由口罩帶、鼻夾、口罩體組成。口罩體由無紡布和過濾材料加工制成。

2.要求

2.1口罩的基本要求

口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部，應(yīng)有良好的面部密合型，表面不得有破洞、污

漬，不應(yīng)有呼氣閥。

2.2鼻夾

2.2.1口罩上應(yīng)配有鼻夾.

2.2.2鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

2.3口罩帶

2.3.1口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

2.3.2應(yīng)有足夠強度固定口罩位置，每根口罩帶與口罩連接點的斷裂強力應(yīng)不小

于10N。

等過濾效率（%）1級≥952級≥93級≥99.97

2.4過濾效率

在氣體流量為85L/min,口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合表1的要求。

表1過濾效率等級

醫(yī)用防護口罩(N95)技術(shù)要求

2.5氣流阻力

在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35min

HO),

2.6合成血液穿透

將2ml合成血液以10.7kpa(80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

2.7表面抗?jié)裥?

口罩外表面沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745-2012中3級的規(guī)定。

2.8阻燃性能

口罩所用材料不應(yīng)具有易燃性，續(xù)燃時間應(yīng)不超過5s。

2.9密合性

口罩設(shè)計應(yīng)提供良好的密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100。

2.10尺寸

平面型：17.5cmX9.5cm、14.5cmX9.5cm、12cmX7.5cm；拱型：13cmX14cm、

12cmX13cm、llcmX12cm；折疊型：18cmX16cm、16cmX14cm、16cmX10.5cm、14cmX10cm、12cmX8cm；允差為標稱尺寸的±10%。

2.11微生物指標

2.11.1口罩微生物指標應(yīng)符合表2的要求.

2.11.2包裝標志上有滅菌或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌。

表2口罩微生物指標

細菌菌落總數(shù)CFU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性球菌真菌菌落總數(shù)CFU/g≤200不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出≤100

2.12環(huán)氧乙烷殘留量

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/go

3.檢驗方法

3.1口罩的基本要求

取3個口罩，在***的照度下目力檢查，應(yīng)符合2.1要求。

3.2鼻夾

按照說明書規(guī)定的使用方法調(diào)節(jié)，應(yīng)符合2.2.1和2.2.2要求。

醫(yī)用隔離鞋套

1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明

1.1規(guī)格分為：15cm*36cm15cm*39cm15cm*40cm17cm*40cm17cm*41cm17cm*42cm17cm*44cm50cm*40cm50cm*45cm

注：尺寸的允差為標示尺寸的±10%2.性能指標

5.1做為原材料的醫(yī)用隔離鞋套為外購件.應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進并附產(chǎn)品合格證。

5.2外貌：應(yīng)折疊平整、無折皺.表面應(yīng)整潔、無污跡、無破損.

5.3基本尺寸：產(chǎn)品基本尺寸應(yīng)符合1.1的要求.

5.4耐磨性能：耐磨性能≤130mm3

5.5防滑性能：防滑性能≥0.55.

5.6單位***

鞋套所用非織造布的單位***25g/m2

5.7表面抗?jié)裥?

鞋套所用非織造布的沾水等級不低于GB/T4745-2012中3級的規(guī)定

5.8斷裂強力

5.8.1斷裂強力-干態(tài)

鞋套所用非織造布的干態(tài)斷裂強力應(yīng)≥20N

5.8.2斷裂強力-濕態(tài)

鞋套所用非織造布的濕態(tài)斷裂強力應(yīng)≥2ON

4.檢驗方法

4.1做為原材料的鞋套為外購件，檢供貨方和產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明文件符合2.1的要求.

4.2外觀：用目力在自然光下檢查，結(jié)果應(yīng)符合2.2的要術(shù).

4.3規(guī)格尺寸：用通用量具測量，結(jié)果應(yīng)府合2.3的要術(shù).

醫(yī)用帽子技術(shù)要求

材質(zhì)：符合SMS材質(zhì)

醫(yī)用面屏技術(shù)要求

材質(zhì)：PVC材質(zhì)

醫(yī)用手套產(chǎn)品技術(shù)要求

1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及劃分說明

1.1型號：麻面、光面：有粉表面、無粉表面；已滅菌、未滅菌:

規(guī)格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.、9、9.5。

型號按產(chǎn)品表面型式、滅菌與否進行劃分：格按產(chǎn)品的尺寸代碼進行劃分。

1.2設(shè)計

設(shè)計分為兩種:

a）直型手套：

b）手指向手掌面彎曲的手套.

手套符合生理結(jié)構(gòu)，即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面.大拇指和其他手指可以是直型的或是向手掌面彎曲的.

1.3表面型式：手套的表面型式是按手套的使用表面的光潔度及手套在生產(chǎn)加工過程中有無加入粉劑進行劃分的.其表面型式分為以下四種：

a）麻面；

b）光面；

c）有粉表面；

d）無粉表面.

注：袖口端可以是剪切的或卷邊的.

2.性能指標

2.1尺寸:手套的寬度、長度和單層厚度應(yīng)符合表1的規(guī)定.

表1尺寸和公差單位***（規(guī)格）寬度（圖1中的W）最小長度（圖1中的L）最小厚度（圖2中所示位置）567±42505.572±***±52606.583±***±5270對于所有規(guī)格：7.595±5270光面：0.10；8IO2±6270麻面：0.138.5108±***±62809.5121±6280

2.2不透水性

手套應(yīng)無滲漏。

2.3拉伸性能

2.3.1老化前的扯斷力和扯斷伸長率

手套老化前的扯斷力、扯斷伸長率應(yīng)符合表2的規(guī)定。

2.3.2老化后的扯斷力和扯斷伸長率

手套老化后的扯斷力、扯斷伸長率應(yīng)符合表2的規(guī)定

2.3.3300%定伸負荷

手套300%定伸負荷應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2拉伸性能性能要求老化前扯斷力的最小值/N12.5老化前扯斷伸長率的最小值/%700老化前300%定伸負荷最大值/N2.0老化后扯斷力的最小值/N9.5老化后扯斷伸長率的最小值/%550

2.4內(nèi)毒素含量應(yīng)符合YY/T0616.1-2016中4.3條要求。

2.5無菌

已滅菌手套應(yīng)經(jīng)過確認過的滅菌過程使產(chǎn)品無菌。

2.6環(huán)氧乙烷殘留量

已滅菌手套經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10цg/g。

3.檢驗方法

檢驗試片選擇應(yīng)從手套的掌部或背部截取。

3.1基本尺寸

用量具和測厚儀，按GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》中6.1規(guī)定方法進行測量時。手套的寬度、長度和單層厚度應(yīng)符合2.1的規(guī)定。

3.2不透水性

按GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》中附錄A進行試驗時手套應(yīng)符合2.2的規(guī)定。

3.3拉伸性能

3.3.1老化前的扯斷率和扯斷伸長率

按ISO37-2011《硫化橡膠或熱縮性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測定》中的規(guī)定實驗方法，用2型啞鈴狀試片，在拉力試驗機上進行測定，手套老前的扯斷力、扯斷伸長率應(yīng)符合2.3.1的規(guī)定。

3.3.2老化后的扯斷力和扯斷伸長率

醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

1產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明

1.1型號規(guī)格

產(chǎn)品型號分為掛耳式、綁帶式；規(guī)格：長*寬：17cm*10cm

6.2劃分說明

醫(yī)用外科口罩按佩帶方式分為：掛耳式、綁帶式。掛耳式口罩帶用松緊帶制成、綁帶式口罩帶采用非織造布制成。

1.3結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由非織造布、高效過濾材料(熔噴布)、可塑性鼻夾和口罩帶熱合加工而成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。

1.4適用范圍

用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位，以防止皮屑、***道微生物傳播到開放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護的作用。亦適用于臨床醫(yī)務(wù)人員的基本防護，即用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，為接受處理的患者及實施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護，阻止血液、體液和飛濺物傳播。

2性能指標

2.1外觀產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2.2結(jié)構(gòu)尺寸

口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜?？谡珠L度應(yīng)為17cm±2cm寬度應(yīng)為10cm±lcmo

2.3鼻夾

2.3.1口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾用可彎折的可塑性材料制成。

2.3.2鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。

2.4口罩帶

2.4.1口罩帶應(yīng)戴取方便。

2.4.2每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10No

2.5合成血液穿透

2mL合成血液以16.OkPa(120mmHg)壓力噴向口罩樣品外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

2.6過濾效率

2.6.1細菌過濾效率(BFE)

口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%O

2.6.2顆粒過濾效率(PFE)

口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。

2.7壓力差

口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差ΔP應(yīng)不大于49Pa。

2.8阻燃性能

口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩移離火焰后繼續(xù)燃燒應(yīng)不超過5s。

2.9無菌

口罩應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過程，確保產(chǎn)品無菌。

2.10環(huán)氧乙烷殘留量

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10цg/go

3檢驗方法

3.1外觀

用3個產(chǎn)品進行試驗，目視檢查，應(yīng)符合2.1的要求。

3.2結(jié)構(gòu)尺寸

用3個產(chǎn)品進行試驗，實際佩戴，口罩不展開，用通用量具測量，應(yīng)符合

2.2的要求。

3.3鼻夾

3.3.1用3個產(chǎn)品進行試驗，目視檢查，并實際佩戴，應(yīng)符合2.3.1的要求。

3.3.2用3個產(chǎn)品進行試驗。以通用量具測量，應(yīng)符合2.3.2的要求

3.4口罩帶

2.4.1用3個產(chǎn)品進行試驗，通過佩戴檢查其調(diào)節(jié)情況，應(yīng)符合2.4.1的要求。

3.4.2用3個產(chǎn)品進行試驗，以10N的靜拉力進行測量（拉伸方向順著口罩帶熱合方向零角度拉伸），持續(xù)5s,應(yīng)符合2.4.2的要求。

2.5合成血液穿透

按YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標準5.5項下合成血液穿透試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.5的要求。

6.6過濾效率

3.6.1細菌過濾效率（BFE）

按YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標準5.6.1方法試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.6.1的要求。

3.6.2顆粒過濾效率（PFE）

《醫(yī)用外科口罩》標準5.6.2項下方法試驗，結(jié)果應(yīng)符合

《醫(yī)用外科口罩》標準5.7項下方法試驗，結(jié)果應(yīng)符合

《醫(yī)用外科口罩》標準5.8項下方法試驗，結(jié)果應(yīng)符合

3.9無菌

按GB/T14233.2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法》標準第2章規(guī)定的方法進行無菌試驗，結(jié)果應(yīng)符合2.9的要求。

3.10環(huán)氧乙烷殘留量

按GB/T14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析》標準第9章或第10章進行試驗，以第9章規(guī)定氣相色譜法為仲裁方法，結(jié)果應(yīng)符合2.10的要求。

4術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

7.1醫(yī)用外科口罩surgicalmask

用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

f.2合成血液syntheticblood

由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物，其表面張力和黏度可以代表血液和其他體液，并具有與血液相似的顏色。

注：本標準試驗所用的合成血液不具有血液或體液的全部特性.如極性（濕性）、凝固性，以及細胞物質(zhì)。

4.3顆粒物particle

懸浮在空氣中的固態(tài)、液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì)，如粉塵、煙、霧和微生物。

4.4過濾效率filtrationefficiency

在規(guī)定檢測條***元件濾除顆粒物的百分比。

4.5細菌過濾效率bacterialfiltrationefficiency;BFE

在規(guī)定流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。

4.6阻燃性能flameretardationproperties

阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的能力。

4.7滅菌sterilization

用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。

1、數(shù)量及規(guī)格

（1）醫(yī)用外科口罩：30萬只（獨立包裝）

（2）醫(yī)用N95口罩：2萬只（獨立包裝）

（3）防護面屏：1萬只

（4）醫(yī)用手套：10萬付

（其中：醫(yī)用手套5萬付；

一次性丁腈手套2萬付，中號；

一次性醫(yī)用外科手套3萬付（橡膠），無粉，（6#5000付、7#10000付、7#10000付、8#5000付）

（5）醫(yī)用靴套：1萬付

（6）醫(yī)用帽子：5萬付

（7）醫(yī)用防護服：1.2萬套，連腳，（規(guī)格170厘米的2000

套、175厘米4000、180厘米4000套、185厘米的2000套）

（8）醫(yī)用隔離衣：1.2萬套，反穿，（規(guī)格170厘米的2000

套、175厘米4000、180厘米4000套、185厘米的2000套）

2、其它事項

（1）交貨地點：科右前旗工***區(qū)***路

（2）交款方式：必須具有藥品或器械經(jīng)營資質(zhì)的第三方驗收合格入庫后方可結(jié)算

（3）產(chǎn)品生產(chǎn)時間：必須是******月份以后生產(chǎn)的

原開標時間：******月***日上午09點，第三開標室

現(xiàn)變更為：******月***日上午09點，第四開標室

興安盟政府采購中心

******月***日