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【吉林,】吉林省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程(試行)
發(fā)布時(shí)間 2022-11-30 截止日期 立即查看
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招投標(biāo)詳情

***省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程(試行)
發(fā)布日期:2022/11/30 20:32:26
注:本公告含有附件,如需了解詳情請?jiān)赑C電腦端下載查看附件。
  

為進(jìn)一步優(yōu)化***省藥品交易采購營商環(huán)境,簡化企業(yè)辦事流程,依據(jù)《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中采購工作的通知》(吉藥采辦發(fā)〔2021〕4號)及《關(guān)于組織開展***省醫(yī)療機(jī)構(gòu)******通知》(吉醫(yī)保發(fā)〔2022〕30號)文件要求,結(jié)合常態(tài)化疫情防控的實(shí)際需要,我中心將調(diào)整***省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程,具體內(nèi)容如下:

一、受理方式

日常信息變更將采用平臺直接申報(bào)和電子郵件申報(bào)相結(jié)合的方式完成。

(一)通過平臺直接申報(bào)辦理的事項(xiàng),企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)******省藥品分類采購系統(tǒng)自行申報(bào)并提交送審(操作手冊(企業(yè))詳見附件1;操作手冊(醫(yī)療機(jī)構(gòu))詳見附件2)。

(二)通過發(fā)送電子郵件申報(bào)辦理的日常變更事項(xiàng),企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)***ypcgcrc@163.com,發(fā)送的郵件名稱***“具體日常更新事項(xiàng)-企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)***”。

二、受理時(shí)間

日常信息變更的受理時(shí)間為每個(gè)月的1-***日(節(jié)假日不順延)。

三、平臺直接申報(bào)辦理事項(xiàng)

(一)企業(yè)日常信息變更事項(xiàng)

序號

變更事項(xiàng)

申請機(jī)構(gòu)

變更方式

材料清單

1

企業(yè)名稱***

平臺審核通過的企業(yè)

線上申請

1.法定代表人授權(quán)書
2.變更后的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

3.變更后的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證副本復(fù)印件
4.市場監(jiān)督管理部門出具的變更核準(zhǔn)相關(guān)文件

5.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)***為信用承諾書

6.變更名稱***

2

企業(yè)法人變更

平臺審核通過的企業(yè)

線上申請

1.變更后的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

2.變更后的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證副本復(fù)印件
3.市場監(jiān)督管理部門出具的變更核準(zhǔn)相關(guān)文件
4.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)***為信用承諾書

5.變更后需法人簽字蓋章的相關(guān)文件

3

許可證信息變更

平臺審核通過的企業(yè)

線上申請

1.變更后的許可證副本復(fù)印件
2.許可證變更記錄頁

4

營業(yè)執(zhí)照信息變更

平臺審核通過的企業(yè)

線上申請

1.變更后的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

5

被授權(quán)人信息變更

平臺審核通過的企業(yè)

線上申請

1.變更后的法定代表人授權(quán)書

2.變更后的被授權(quán)人員工證明

(二)產(chǎn)品日常信息變更事項(xiàng)

序號

變更事項(xiàng)

申請機(jī)構(gòu)

變更方式

材料清單

1

國***省臨床易短缺重點(diǎn)監(jiān)測或二類精神藥品申報(bào)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

線上申請

1.藥品注冊批件復(fù)印件

2.藥品說明書復(fù)印件

3.***省醫(yī)療機(jī)構(gòu)***(二類精神)談判采購申報(bào)表(院長、書記(或紀(jì)檢書記)簽字并蓋章)

2

通用名等藥品批件相關(guān)信息變更

投標(biāo)企業(yè)

線上申請

1.相關(guān)部門批準(zhǔn)信息變更的藥品補(bǔ)充批件(或國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)頒布件)
2.說明書復(fù)印件
3.***省級最低價(jià)***書

3

藥品檢驗(yàn)報(bào)告更新

投標(biāo)企業(yè)

線上申請

1.有效期內(nèi)的全檢報(bào)告書(省檢、市檢、廠檢均可)
2.***省級最低價(jià)***書

4

說明書更新

投標(biāo)企業(yè)

線上申請

1.更新后的藥品說明書
2.***省級最低價(jià)***書

5

進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)變更

投標(biāo)企業(yè)

線上申請

1.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)變更的藥品注冊批件或補(bǔ)充批件
2.變更后的說明書復(fù)印件
3.***省級最低價(jià)***書

6

藥品基藥屬性和醫(yī)保目錄標(biāo)識的變更

投標(biāo)企業(yè)

線上申請

1.藥品基藥屬性和醫(yī)保目錄標(biāo)識的變更申請
2.***省級最低價(jià)***書

7

藥品聯(lián)動(dòng)***省級最低價(jià)***span>

投標(biāo)企業(yè)

線上申請

1.基礎(chǔ)數(shù)庫更新全國最低價(jià)***2.***省級最低價(jià)***書






(三)申請變更流程

1.每月前***日,在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中點(diǎn)擊“日常信息變更申請”模塊,由投標(biāo)企業(yè)勾選需要變更的事項(xiàng),并按要求將相關(guān)材料加蓋公章后掃描成PDF文件上傳,同時(shí)也應(yīng)在“企業(yè)/產(chǎn)品變更管理”模塊維護(hù)后并提交,投標(biāo)企業(yè)在線上申請變更的同時(shí),所有涉及在線交易的產(chǎn)品均需提交《***省級最低價(jià)***書》實(shí)施價(jià)***心對企業(yè)本月提交的日常信息變更申請進(jìn)行審核后予以公示,公示期無質(zhì)疑后進(jìn)行變更。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)******省公共資源交易平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫申報(bào)相應(yīng)藥品基本信息,并參考該藥品的***省級中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)*****省醫(yī)療機(jī)構(gòu)***(二類精神)談判采購申報(bào)表》。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)******按照填報(bào)的價(jià)***公共資源交易平臺采購相應(yīng)藥品。

中心將每月公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)******省級最低中標(biāo)(掛網(wǎng))價(jià)***無質(zhì)疑后,相關(guān)申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)***。

四、電子郵件申報(bào)日常變更事項(xiàng)

(一)具體變更事項(xiàng)

序號

變更事項(xiàng)

申請機(jī)構(gòu)

變更方式

材料清單

1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)***

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.《***省醫(yī)療機(jī)構(gòu)***》

2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)***》副本的復(fù)印件

2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)***

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.賬號密碼重置申請書(自擬)

3

醫(yī)療機(jī)構(gòu)***

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)***

4

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)***

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.***省基層藥品網(wǎng)采系統(tǒng)法人信息變更申請表

5

企業(yè)申請賬號密碼

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.平臺內(nèi)注冊打印的流水單

2.法定代表人授權(quán)書

3.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

4.生產(chǎn)或經(jīng)營許可證副本復(fù)印件

6

企業(yè)賬號密碼重置

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.賬號密碼重置申請書

7

新增進(jìn)口藥品國外生產(chǎn)企業(yè)

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.法定代表人授權(quán)書

2.藥品注冊批件復(fù)印件

8

“兩票制”界定

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

詳見附件8

9

變更投標(biāo)企業(yè)和藥品轉(zhuǎn)廠

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

詳見附件9

10

藥品新增目錄

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.藥品注冊證復(fù)印件

2.說明書復(fù)印件

11

婦兒專科、急搶救、國家/***省短缺藥清單、國談仿制藥等相關(guān)品種申請掛網(wǎng)

依據(jù)《關(guān)于組織開展***省醫(yī)療機(jī)構(gòu)******通知》(吉醫(yī)保發(fā)〔2022〕30號)文件要求,基礎(chǔ)輸液不再進(jìn)行日常直接掛網(wǎng)申報(bào)

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.法定代表人授權(quán)書

2.藥品直接掛網(wǎng)申請表(自擬)

3.該藥品所屬目錄截圖的復(fù)印件

4.國談藥品申請掛網(wǎng)的,按照國家談判價(jià)***

5.申請國談仿制藥(國談藥品協(xié)議期內(nèi))掛網(wǎng)的產(chǎn)品需申報(bào)全國最低掛網(wǎng)價(jià)***價(jià)***該品種國談藥品的談判價(jià)***名、同劑型、同規(guī)格)

12

已掛網(wǎng)藥品申請調(diào)換包裝數(shù)量

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.法定代表人授權(quán)書

2.變更藥品包裝數(shù)量申請書(自擬)

3.需提***市以上藥監(jiān)部門出具的原掛網(wǎng)藥品包裝停產(chǎn)證明

4.需提供***省公共資源交易平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫維護(hù)的產(chǎn)品編碼以及藥品批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、說明書

5.***省級最低價(jià)***書

13

一年內(nèi)無交易藥品申請暫停掛網(wǎng)資格

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.法定代表人授權(quán)書

2.暫停掛網(wǎng)申請書(自擬)

3.申請暫停掛網(wǎng)的藥品一年內(nèi)不得參加***省藥品掛網(wǎng)項(xiàng)目

14

藥監(jiān)局注銷藥品注冊證書或禁止生產(chǎn)、銷售的藥品申請暫停掛網(wǎng)資格

投標(biāo)企業(yè)

發(fā)送電子郵件至指定郵箱

1.法定代表人授權(quán)書

2.地市以上藥監(jiān)部門出具的相關(guān)證明

(二)申請變更流程

1.每月前***日,各企業(yè)將變更所需資料加蓋企業(yè)公章后掃描成PDF文件,發(fā)送至電子郵箱ypcgcrc@163.com,發(fā)送的郵件名稱***“具體日常更新事項(xiàng)-企業(yè)名稱”完成申報(bào)。中心對企業(yè)本月提交的日常信息變更申請進(jìn)行審核后予以公示,公示無質(zhì)疑后進(jìn)行變更。

企業(yè)申請“兩票制”界定結(jié)***省衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行審核后進(jìn)行公示公布。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)***PDF文件,發(fā)送至電子郵箱ypcgcrc@163.com,發(fā)送的郵件名稱***“具體日常更新事項(xiàng)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)***”完成申報(bào)。

五、價(jià)***span>

***省公共資源交易平臺限價(jià)***企業(yè)應(yīng)在全國現(xiàn)***省級掛網(wǎng)***,企業(yè)申報(bào)價(jià)***以下要求:

1、同一藥品(通用名、劑型、規(guī)格相同)在***省份,有多個(gè)包裝中標(biāo)的,應(yīng)分別折算成最小制劑價(jià)***格=包裝價(jià)***量),取最低的制劑價(jià)***品***省的中標(biāo)制劑價(jià)***該中標(biāo)制劑價(jià)***裝價(jià)***格=制劑價(jià)***量)。

2、同一企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格的藥品聯(lián)動(dòng)全國最低價(jià)***掛或價(jià)***發(fā)現(xiàn)價(jià)***格懸殊的,將按照相關(guān)要求進(jìn)行調(diào)整。

六、其他事宜

1、《***省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程》(試行)******月***日起執(zhí)行,同時(shí)《關(guān)于調(diào)整***省藥品集中采購日常信息變更、“兩票制”界定和企業(yè)申報(bào)全國最低價(jià)***通知》(******月***日)廢止。

2、***省掛網(wǎng)藥品日常信息變更辦事流程如遇國***省級政策調(diào)整,省公共資源交易中心將另行通知。

***省公共資源交易中心

******月***日

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