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【湖南,長(zhǎng)沙市】瀏陽(yáng)市核發(fā)/變更/補(bǔ)發(fā)《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》公告（2023.09.01-2023.09.30）

發(fā)布時(shí)間：2023-10-07

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招投標(biāo)詳情

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(***市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào))、《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告***第25號(hào))、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令﹝2014﹞第650號(hào))第八條、第九條、第十二條、第十三條、第二十九條、第三十條的規(guī)定，***市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)以下企業(yè)申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案進(jìn)行了審查，并準(zhǔn)予備案，現(xiàn)予以公告。??

監(jiān)督電話(huà)：***傳真：***

通訊地址：***市勞***路208號(hào) 郵政編碼：410300

序號(hào)

受理/發(fā)證日期

備案事項(xiàng)

備案證號(hào)

公司名稱(chēng)

生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)地址）

庫(kù)房地址

法人代表

企業(yè)負(fù)責(zé)人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

經(jīng)營(yíng)范圍

備案類(lèi)型

經(jīng)營(yíng)方式

2023.9.4

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

******市吉嘉店

***省***市***市***街道百***區(qū)***路中靚.嘉悅新城4號(hào)棟104號(hào)門(mén)面

無(wú)

彭敏

彭清?

柳凌利?

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：04 骨科手術(shù)器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

核發(fā)

零售

2023.9.4

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

******市吉悅店

***省***市***市***街道百***區(qū)***路創(chuàng)意陽(yáng)光城悅秀2-4棟103號(hào)門(mén)面

無(wú)

彭敏

彭清?

羅晴?

核發(fā)

零售

2023.1.4

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***市***鎮(zhèn)天添健大藥房

***市***鎮(zhèn)官***道1123-1125號(hào)

李歡英

尋訪池

易虎

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械:零售:6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827 中醫(yī)器械，6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6854手術(shù)室/急救室/診療室設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6863防齲齒泡沫，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分材料及制品。

核發(fā)

零售

2023.4.18

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***市***鎮(zhèn)楚淮堂大藥房

***市***鎮(zhèn)***路東都購(gòu)物廣***樓

黃勇?

鄒華?

官立波?

原《分類(lèi)目錄》第II類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6815玻璃注射器、筆式注射器，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6854手術(shù)室/急救室/診療室設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分材料及制品。

核發(fā)

零售

2023.9.7

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***市***鎮(zhèn)健民藥店

***市***鎮(zhèn)***路45號(hào)

湯華清
?

毛燕?

新《分類(lèi)目錄》第II類(lèi)醫(yī)療器械：零售：07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，09物理治療器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，19醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20中醫(yī)器械，。

核發(fā)

零售

2023.9.8

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***市***鎮(zhèn)宇仁堂六谷大藥房

***省***市***市***鎮(zhèn)崇文村李***路1號(hào)碼頭門(mén)面

無(wú)

鄒開(kāi)宇?

曾美麗?

趙碧紅?

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

核發(fā)

零售

2023.9.11

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)美林花苑東門(mén)店

***省***市***市大***路一段246、248號(hào)

無(wú)

謝子龍

王慧明

黃美蘭?

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械，20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

核發(fā)

零售

2023.9.18

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***

***市金***路434號(hào)

無(wú)

李模江

王海燕?

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：16 眼科器械，20 中醫(yī)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

核發(fā)

零售

2023.9.18

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)金馬新家園店

***省***市***市***路二段43號(hào)-0101、45號(hào)-0102

無(wú)

謝子龍

王慧明

周娟榮?

核發(fā)

零售

2023.9.26

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)東沙新村店

***市***街道燎***路41號(hào)、43號(hào)

無(wú)

謝子龍

王慧明

黃淑華?

核發(fā)

零售

2023.9.25

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)***路店

無(wú)

陳仕林

王寧?

肖令?

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售： 07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，09物理治療器械，16眼科器械，19醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20中醫(yī)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

核發(fā)

零售

2023.9.25

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)***路店

無(wú)

陳仕林

胡鑫瑤?

蔣紅梅?

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售： 07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，09物理治療器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20中醫(yī)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

核發(fā)

零售

2023.9.26

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)?

***瀏陽(yáng)***路店

***省***市***市***街道新***區(qū)郵***路中央國(guó)際廣場(chǎng)8棟負(fù)一層110號(hào)鋪

???? /

羅文柏?

劉水英?

張玉林?

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，09 物理治療器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。?

核發(fā)

零售

2023.9.27

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)怡民店

無(wú)

彭敏

王美?

黃志斌?

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售： 07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，09物理治療器械，19醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20中醫(yī)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

核發(fā)

零售

2023.9.1

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***

***市***街道辦事處石***路123號(hào)碧桂園觀***街7號(hào)棟1003號(hào)

無(wú)

劉建波

劉友

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械， 04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械， 07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，19醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍變更

零售

2023.9.4

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***

***市***街道神仙***區(qū)大***路麗都花苑1棟223號(hào)門(mén)面

***市***街道北***路金雅閣***樓204室

湯亮

黃繼武/蔣翠平

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：批發(fā)：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件。零售：01 有源手術(shù)器械，02 無(wú)源手術(shù)器械，03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04 骨科手術(shù)器械，05 放射治療器械，06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

經(jīng)營(yíng)方式、增加倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍變更

批零兼營(yíng)

2023.9.4

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***市關(guān)口興誠(chéng)益豐大藥房

***省***市***市***街道利通長(zhǎng)興城G18棟106號(hào)

曹英

季惠敏

熊丹

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：01 有源手術(shù)器械，02 無(wú)源手術(shù)器械，03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04 骨科手術(shù)器械，05 放射治療器械，06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械，20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍變更

零售

2023.9.5

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2018H0165號(hào)

***市荷花豐沃達(dá)老百姓健康藥房嗣同店

***省***市***市荷花辦事處嗣同村團(tuán)倉(cāng)組

無(wú)

何申海

劉碧玉

李雙

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍變更

零售

2023.9.6

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2018H0018號(hào)

***瀏陽(yáng)***市鎮(zhèn)分店

***省***市***市***市鎮(zhèn)創(chuàng)***道90***樓門(mén)面

無(wú)

高毅

吳防

藍(lán)星星

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6815玻璃注射器、筆式注射器，6820 普通診察器械，6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823超聲霧化器、胎心儀，6824弱激光體外治療器（家用），6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827 中醫(yī)器械，6840檢測(cè)試紙，6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6854手術(shù)室/急救室/診療室設(shè)備及器具，6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具，6863防齲齒泡沫，6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分材料及制品，6870康復(fù)訓(xùn)練軟件。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

零售

2023.9.13

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2020H0166號(hào)

***市***鎮(zhèn)老百姓健康藥房永和大橋店

***市***鎮(zhèn)金水灣1號(hào)

無(wú)

鐘英海

劉碧玉

彭姣

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：01 有源手術(shù)器械，02 無(wú)源手術(shù)器械，03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04 骨科手術(shù)器械，05 放射治療器械，06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、范圍、地址***

零售

2023.9.13

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2018H0156號(hào)

***市***鎮(zhèn)豐沃達(dá)老百姓健康藥房株***區(qū)店

***市***鎮(zhèn)株***區(qū)西3棟8號(hào)

無(wú)

高黎明

劉碧玉

陳妮

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、范圍、地址***

零售

2023.9.14

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2017H0054號(hào)

******市***鎮(zhèn)二分店

***省***市***市***鎮(zhèn)金***區(qū)

無(wú)

高毅

劉羽

洪婷

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：01 有源手術(shù)器械，02 無(wú)源手術(shù)器械，03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04 骨科手術(shù)器械，05 放射治療器械，06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、范圍變更

零售

2023.9.14

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***市***鎮(zhèn)開(kāi)源諾舟大藥房

***市***鎮(zhèn)***路113號(hào)

無(wú)

陳巍

?馮孜

尤俊

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6840檢測(cè)試紙。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：01 有源手術(shù)器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

零售

2023.9.15

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***

***市***街道城***區(qū)***路 10-12 號(hào)天馬大***樓 103-1號(hào)

***貯存配送

江巧珍

段林

?原《分類(lèi)目錄》第II類(lèi)醫(yī)療器械：批發(fā)：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6802 顯微外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,6804眼科手術(shù)器械，6805 耳鼻喉科手術(shù)器械，6806 口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6808腹部外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械，6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械，6813計(jì)劃生育手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6816燒傷（整形）科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827 中醫(yī)器械，6828醫(yī)用磁共振設(shè)備，6830醫(yī)用x射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6832醫(yī)用高能射線設(shè)備，6833醫(yī)用核素設(shè)備，6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及體外診斷試劑（診斷試劑除外）、6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6846植入材料和人工器官， 6854手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材。

住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所變更

批發(fā)

2023.9.15

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2019H0087號(hào)

***市益豐大藥房好百姓店

***市***鎮(zhèn)新***路

無(wú)

尋朝霞

季慧敏

王夢(mèng)玨

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、范圍變更

零售

2023.9.19

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)***鎮(zhèn)分店

***市***鎮(zhèn)社港居委會(huì)新***路11號(hào)

無(wú)

謝子龍

王慧明

余桂連

第二類(lèi)醫(yī)療器械：6815玻璃注射器、筆試注射器，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823超聲霧化器、胎心儀，6824弱激光體外治療器（家用），6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6854手術(shù)室/急救室、診療室設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6863防齲齒泡沫，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分材料及制品，6870康復(fù)訓(xùn)練軟件。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

零售

2023.9.19

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2019H0072號(hào)

***瀏陽(yáng)***路二分店

***省***市***街道辦事***市社區(qū)居委會(huì)***路1號(hào)

無(wú)

謝子龍

王慧明

劉思琪

原《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：6815玻璃注射器、筆式注射器，6820 普通診察器械，6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823超聲霧化器、胎心儀，6824弱激光體外治療器（家用），6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827 中醫(yī)器械，6840檢測(cè)試紙，6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6854手術(shù)室/急救室/診療室設(shè)備及器具，6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具，6863防齲齒泡沫，6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分材料及制品，6870康復(fù)訓(xùn)練軟件。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械，20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

零售

2023.9.19

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)百合花園店

***省***市***市北***路314號(hào)第一層

無(wú)

謝子龍

王慧明

?曾涓涓

第二類(lèi)醫(yī)療器械：6815玻璃注射器、筆試注射器，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823超聲霧化器、胎心儀，6824弱激光體外治療器（家用），6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6840檢測(cè)試紙、6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6854手術(shù)室/急救室、診療室設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6863防齲齒泡沫，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6866醫(yī)用高分材料及制品，6870康復(fù)訓(xùn)練軟件。新《分類(lèi)目錄》：01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械， 04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械， 07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

零售

2023.9.19

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備***號(hào)

***瀏陽(yáng)萬(wàn)匯城東門(mén)店

***省***市***市南***路高麗萬(wàn)匯城峰璟府13棟103、104號(hào)

無(wú)

謝子龍

王慧明

陳飛平?

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械，20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

零售

2023.9.19

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2018H0184號(hào)

***市***鎮(zhèn)德星康楚濟(jì)堂大藥房

***市***鎮(zhèn)普跡新城新府地塊1棟14、15號(hào)

無(wú)

羅陽(yáng)

鄧金花

鄧彥輝

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：04 骨科手術(shù)器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、范圍變更

零售

2023.9.22

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備? ***號(hào)

***市***鎮(zhèn)貴和祥大藥房新成店

***市***鎮(zhèn)新府村***路A08棟01-02號(hào)

無(wú)

喻軍

馮焰

何文

新《分類(lèi)目錄》第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械：零售：01 有源手術(shù)器械，02 無(wú)源手術(shù)器械，06 醫(yī)用成像器械，07 醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11 醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15 患者承載器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19 醫(yī)用康復(fù)器械（助聽(tīng)器除外），20 中醫(yī)器械，21 醫(yī)用軟件，22 臨床檢驗(yàn)器械。（以上零售經(jīng)營(yíng)范圍僅限注冊(cè)證明確為消費(fèi)者個(gè)人可自行使用的產(chǎn)品）。

范圍變更

零售

2023.9.22

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備? ***號(hào)

***市***鎮(zhèn)貴和祥大藥房新府店

***市***鎮(zhèn)新府村洲上組4號(hào)

無(wú)

喻軍

馮焰

方仕英

范圍變更

零售

2023.9.22

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備? ***號(hào)

***市澄***鎮(zhèn)杏仁貴和祥大藥房

***省***市***市澄***鎮(zhèn)荊坪村荊坪組32號(hào)

無(wú)

周雁

馮焰

馬利芝

范圍變更

零售

2023.9.26

第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

***市場(chǎng)監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備2018H0153號(hào)

***瀏陽(yáng)金***路二分店

***省***市***街道辦事處金***路418號(hào)

無(wú)

謝子龍

王慧明

劉軼

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、范圍變更

零售

特此公告

***市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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