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【山東省,青島市】青島漢唐生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（免疫熒光法）（魯械注準(zhǔn)20172400604）變更公告

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注冊人名稱*********青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)***區(qū)***路369號青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)***區(qū)***路369號胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（免疫熒光法）1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。主要組成成分：試劑盒的主要組成成分包括檢測板、檢測緩沖液（裝量為50uL/管）、ID芯片。檢測板由塑料板塊和板條組成，板條的組成成分是PVC板、樣品墊、硝酸纖維素膜、上端吸水紙，其中硝酸纖維素膜上有一條質(zhì)控線和一條檢測線，質(zhì)控線上包被有羊抗鼠抗體，檢測線上包被PGⅠ單克隆抗體。檢測緩沖液的主要組成成分為熒光標(biāo)記的PGⅠ單克隆抗體。 ID芯片儲存信息包括：項目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。預(yù)期用途：用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。儲存條件：2℃～30℃保存，有效期24個月。開封穩(wěn)定性：在未使用時請不要打開檢測板及檢測緩沖液包裝，一旦打開請立即使用。生產(chǎn)日期、有效期至：見標(biāo)簽。魯械注準(zhǔn)***年***月***日

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