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采購包1：

(1)①根據(jù)廈財采〔2020〕10號文的規(guī)定，因疫情影響享受緩繳或免繳社保資金、稅款的企業(yè)，無法提供相關(guān)社保、稅收繳納證明材料的，提供有關(guān)情況說明視同社保、稅收繳納證明材料提交完整。②根據(jù)廈財采〔2021〕5號文的規(guī)定，供應商提供資格承諾函（格式見附件）的即可參加采購活動，在響應文件中無需再提供財務狀況報告、依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)證明材料。；(2)依據(jù)《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》財庫〔2016〕125號規(guī)定及***市財政局《關(guān)于進一步規(guī)范供應商信用記錄查詢使用的通知》（廈財采〔2020〕14號）的規(guī)定執(zhí)行，具體要求如下：①信用記錄查詢的截止時點：本項目首次響應文件遞交截止時間***；②信用記錄查***道：“信用中國”網(wǎng)站（www***）、中國政府采購網(wǎng)（www***）、“信用廈門”網(wǎng)站（credit.xm.gov.cn）；③信用記錄的查詢及證據(jù)留存的具體方式：由磋商小組通過上述信用信息查***道查詢供應商的信用記錄，并將查詢結(jié)果后隨采購文件一并存檔；④信用信息的使用：磋商小組將對供應商信用記錄進行甄別，對存在參加本項目采購活動(提交首次響應文件截止時間***)前三年內(nèi)被列入失信被執(zhí)行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他重大違法記錄，且相關(guān)信用懲戒期限未滿的、及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件）的供應商，將認定其資格審查不合格；⑤因查***道網(wǎng)站原因?qū)е虏闊o供應商信息的，不認定供應商資格審查不合格；評審結(jié)束后，通過其***道發(fā)現(xiàn)供應商存在不良信用記錄的，不認定為資格審查錯誤，將依照有關(guān)規(guī)定進行調(diào)查處理。⑥本項目不要求供應商在其響應文件中提供信用記錄查詢結(jié)果（但供應商應在參加采購活動前查詢并了解自身的信用記錄情況）。若供應商自行提供查詢結(jié)果的，仍以磋商小組查詢結(jié)果為準；⑦本磋商文件其他章節(jié)有關(guān)信用記錄查詢使用的內(nèi)容與本要求不一致的，以本要求為準。；(3)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，供應商必須根據(jù)醫(yī)療器械的類別提供醫(yī)療器械注冊證書及其附頁（若有）或醫(yī)療器械備案證明材料的有效復印件。具體要求如下：①若報價***類醫(yī)療器械：供應商應提供報價***“第一類醫(yī)療器械備案憑證”及“第一類醫(yī)療器械備案信息表”復印件。②若報價***類、第三類醫(yī)療器械：供應商應提供報價***“醫(yī)療器械注冊證”復印件(若有附頁，應同時提供附頁復印件)。；(4)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，供應商必須根據(jù)醫(yī)療器械的類別及供應商是否為報價***商，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明資料或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效復印件。。