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【福建,南平市】關(guān)于醫(yī)藥代表來訪的相關(guān)要求

發(fā)布時間：2024-04-09

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關(guān)于醫(yī)藥代表來訪的相關(guān)要求根據(jù)***市第一醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪接待管理辦法(試行)（南市一醫(yī)〔2024〕16號）的要求，醫(yī)藥代表在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學術(shù)、商業(yè)推廣，應(yīng)先在我院臨床藥學科、藥劑管理科、設(shè)備科等職能部門登記建檔(包括在我院有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)藥代表)，原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學術(shù)、商業(yè)推廣活動(因工作需要醫(yī)院主動聯(lián)系的除外)。一、登記建檔有關(guān)要求醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)***，應(yīng)當包含如下事項： 1.企業(yè)經(jīng)營許可證復印件。 2.藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件或醫(yī)藥代表備案表，被授權(quán)人身份證復印件、原件備查。 2.具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限。 3.廉潔承諾書。以上資料均需加蓋企業(yè)公章。二、接待有關(guān)流程實行預約接待。按照“三定三有”(定接待時間、定接待地點、定接待人員，有事前預約、有接待流程、有接待記錄)原則進行接待。 1.接待管理部門：臨床藥學科、藥劑管理科負責藥品代表來訪預約及組織接待相關(guān)事宜;設(shè)備科負責器械、耗材代表來訪預約及組織接待相關(guān)事宜。 2.接待時間：每周二下午為醫(yī)藥代表接待日。如遇特殊情況，另行通知。 3.接待地點：臨床藥學科(臨床藥學***樓)、藥劑管理科（藥***樓）、設(shè)備科(***樓***樓辦公室)。醫(yī)藥代表須填寫《***市第一醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預約登記表》（見附件），填表后請發(fā)至相應(yīng)對口科室，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材事項請聯(lián)系設(shè)備科（***），藥學事項請聯(lián)系臨床藥學科（***）、藥劑管理科（***）。臨床藥學科、藥劑管理科、設(shè)備科分別按電子郵件接收日期進行資料審查，做出相關(guān)評估、評價***的，報分管領(lǐng)導審批，確定接待日期與接待人員。在接待日前3天通知預約醫(yī)藥代表，并及時通知醫(yī)院相關(guān)接待人員。除特殊情況外，未經(jīng)預約登記的，不予接待。接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄： 1.企業(yè)經(jīng)營許可證。 2.醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書或醫(yī)藥代表備案表。 2.醫(yī)藥代表身份證明。 3.遵守行業(yè)規(guī)范，嚴禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書。 4.藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料。 5.加蓋企業(yè)印章的(GMP)認證證書復印件及生產(chǎn)批件復印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復印件等。醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當以臨床研究結(jié)果和利用統(tǒng)計學及藥物安全標準進行評估的臨床研究總結(jié)報告為基礎(chǔ)。醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。三、相關(guān)紀律要求嚴禁醫(yī)藥代表私自進入門診、急診、住***區(qū)、影像科、檢驗科等重點***區(qū)域進行有關(guān)產(chǎn)品推介、促銷和其他活動。其他非指定的科室(部門)和醫(yī)務(wù)人員，未經(jīng)允許一律不準與醫(yī)藥代表接觸。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進入診療***區(qū)域開展推銷業(yè)務(wù)的，***的誠信行為檔案，情節(jié)較重的，視情形給予延期支付業(yè)務(wù)款、有關(guān)產(chǎn)品限量采購等處理。情節(jié)嚴重的，報告衛(wèi)生行政主管部門、醫(yī)藥采購管理執(zhí)法部門，嚴格按照《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》(國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號)進行處理。附件.docx 附件 ***市第一醫(yī)院醫(yī)藥代表來訪預約登記表代表姓名身份證號碼代表電話公司名稱代表職務(wù) 公司電話擬來訪接待日期來訪事由接待部門意見

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