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流水號(hào)

實(shí)際通用名

實(shí)際劑型

實(shí)際規(guī)格

轉(zhuǎn)換系數(shù)

包裝單位

申報(bào)企業(yè)注冊(cè)號(hào)

申報(bào)企業(yè)

生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)號(hào)

生產(chǎn)企業(yè)

調(diào)整情況

209194

注射用貝利尤單抗

注射劑

120mg/支

1

1支/盒

J0383

***

(SJ561)

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A

進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***；企業(yè)注冊(cè)號(hào):J7686。其他不變。

93218

苯甲酸阿格列汀片

薄膜衣片

25mg

10

10片/盒

(J3666)

***

(SJ056)

日本Takeda Pharmaceuatical Company Limited

進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***(J0588)

27404

美沙拉秦灌腸劑

灌腸劑

60g:4g

7

7支/盒

(J0229)

***

(SJ082)

德國(guó)霍克藥廠(chǎng)

產(chǎn)品通用名變更為:美沙拉秦灌腸液。生產(chǎn)企業(yè)變更為:Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen (SJ082)其他不變。

38418

依降鈣素注射液

注射液

1ml:3.3μg（20U）

1

1支/支

(J0229)

***

(SJ135)

旭化成制藥株式會(huì)社

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)***Asahi Kasei Pharma Corporation，Nagoya Pharmaceuticals Plant(SJ135)

27402

美沙拉秦腸溶片

腸溶片

0.5g

40

40片/盒

(J0229)

***

(SJ082)

德國(guó)霍克藥廠(chǎng)

生產(chǎn)企業(yè)變更為:Losan Pharma GmbH(SJ082)其他不變。

27659

多磺酸粘多糖乳膏

乳膏劑

14g

1

1支/支

(J0229)

***

(SJ098)

***

生產(chǎn)企業(yè)變更為:Mobilat Produktions GmbH(SJ098)其他不變。

110011

多磺酸粘多糖乳膏

乳膏劑

40g

1

1支/支

(J0229)

***

(SJ098)

***

生產(chǎn)企業(yè)變更為:Mobilat Produktions GmbH(SJ098)其他不變。

27494

氟哌噻噸美利曲辛片

薄膜衣片

每片含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg

20

20片/盒

(J0229)

***

(SJ017)

***

生產(chǎn)企業(yè)變更為:H.Lundbeck A/S(SJ017)其他不變。

27505

七葉洋地黃雙苷滴眼液

滴眼劑

0.4ml

10

10支/盒

(J0229)

***

(SJ126)

德國(guó)視都靈藥廠(chǎng)

生產(chǎn)企業(yè)變更為:Pharma Stulln GmbH(SJ126)其他不變。

27407

美沙拉秦栓

栓劑

0.5g

30

30粒/盒

(J0229)

***

(SJ082)

德國(guó)霍克藥廠(chǎng)

生產(chǎn)企業(yè)變更為:Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen(SJ082)其他不變。

206732

注射用醋酸地加瑞克

注射劑

80mg

1

1瓶/盒

(J0511)

***

(SJ574)

Rentschler Biotechnologie GmbH

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***J1135，其他不變。

206733

注射用醋酸地加瑞克

注射劑

120mg

2

2瓶/盒

(J0511)

***

(SJ574)

Rentschler Biotechnologie GmbH

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***J1135，其他不變。

105167

夫西地酸乳膏

乳膏劑

以C31H48O6計(jì)算,2％(15g:0.3g)

1

1支/盒

J0857

***

(SJ031)

香港澳美制藥廠(chǎng)

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***J0371，其他不變。

105737

丙酸氟替卡松乳膏

乳膏劑

15g:7.5mg(0.05%)

1

1支/盒

J0857

***

(SJ031)

香港澳美制藥廠(chǎng)

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***J0371，其他不變。

56021

卡泊三醇軟膏

軟膏劑

(0.005%)*10g

1

1支/盒

J0857

***

(SJ031)

香港澳美制藥廠(chǎng)

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***J0371，其他不變。

116558

卡泊三醇軟膏

軟膏劑

30g(0.005%)

1

1支/盒

J0857

***

(SJ031)

香港澳美制藥廠(chǎng)

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***J0371，其他不變。

89699

糠酸莫米松乳膏

乳膏劑

15g:15mg

1

1支/支

S0156

***（***）

S0156

***（***）

藥品規(guī)格變更為:10g:10mg，15g/支，其他不變。

44275

非諾貝特膠囊（II）

膠囊劑

100mg

12

12粒/盒

(S0575)

***(S0575)

(S0575)

***(S0575)

藥品通用名變更為:非諾貝特膠囊，其他不變。

44276

非諾貝特膠囊（II）

膠囊劑

100mg

20

20粒/盒

(S0575)

***(S0575)

(S0575)

***(S0575)

藥品通用名變更為:非諾貝特膠囊，其他不變。

103865

硫辛酸注射液

注射液

12ml:300mg

1

1支/支

(SJ232)

***

(J3414)

德國(guó)史達(dá)德大藥廠(chǎng)

生產(chǎn)企業(yè)變更為:Siegfried HamelnGmbHJ3414其他不變。

213865

重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液

注射劑（預(yù)充式）

0.6ml:150ug

1

1支/支

(S1523)

***

(S1523)

***

產(chǎn)品通用名變更為:人粒細(xì)胞刺激因子注射液，其他不變。

40608

重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液

滴眼劑

5ml:21000IU

1

1瓶/盒

(S2082)

***

(S2082)

***

產(chǎn)品通用名變更為:牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液，其他不變。

218189

重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液

滴眼液

0.4ml:1680IU

10

10支/盒

(S2082)

***

(S2082)

***

產(chǎn)品通用名變更為:牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液，其他不變。

38394

人胰島素注射液

注射液

3ml:300IU(筆芯)(JX***)

1

1支/盒

(S0580)

***

(S0580)

***

產(chǎn)品通用名變更為:重組人胰島素注射液，其他不變。

218236

注射用重組人白介素-2（I）

注射劑

20萬(wàn)IU/支

1

1支/支

(S1527)

***

(S1527)

***

產(chǎn)品通用名變更為:注射用人白介素-2（I） ，其他不變。

20765

醋酸卡泊芬凈

凍干粉針劑

70mg(以卡泊芬凈計(jì))

1

1瓶/盒

(J3664)

科園信海（北京）***

(SJ410)

Merck Sharp & Dohme Ltd

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***企業(yè)注冊(cè)號(hào):J3425，其他不變。

20764

醋酸卡泊芬凈

凍干粉針劑

50mg(以卡泊芬凈計(jì))

1

1瓶/盒

(J3664)

科園信海（北京）***

(SJ410)

Merck Sharp & Dohme Ltd

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***企業(yè)注冊(cè)號(hào):J3425，其他不變。

218237

注射用重組人白介素-2（I）

注射劑

50萬(wàn)IU/支

1

1支/支

(S1527)

***

(S1527)

***

產(chǎn)品通用名變更為:注射用人白介素-2（I） ，其他不變。

218238

注射用重組人白介素-2（I）

注射劑

100萬(wàn)IU/支

1

1支/支

(S1527)

***

(S1527)

***

產(chǎn)品通用名變更為:注射用人白介素-2（I） ，其他不變。

218239

注射用重組人白介素-2（I）

注射劑

200萬(wàn)IU/支

1

1支/支

(S1527)

***

(S1527)

***

產(chǎn)品通用名變更為:注射用人白介素-2（I） ，其他不變。

218240

重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液

注射劑

75μg/支

1

1支/支

(S1527)

***

(S1527)

***

產(chǎn)品通用名變更為:人粒細(xì)胞刺激因子注射液 ，其他不變。

67077

注射用頭孢西丁鈉

溶媒結(jié)晶粉針劑

500mg

1

1瓶/瓶

(S0530)

***

(S0530)

***

上市持有人（生產(chǎn)企業(yè)）轉(zhuǎn)移為:***S0878，其他不變。

18682

注射用頭孢西丁鈉

溶媒結(jié)晶粉針劑

1.0g

1

1瓶/瓶

(S0530)

***

(S0530)

***

上市持有人（生產(chǎn)企業(yè)）轉(zhuǎn)移為:***S0878，其他不變。

18683

注射用頭孢西丁鈉

溶媒結(jié)晶粉針劑

2.0g

1

1瓶/瓶

(S0530)

***

(S0530)

***

上市持有人（生產(chǎn)企業(yè)）轉(zhuǎn)移為:***S0878，其他不變。

200462

烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑

吸入粉霧劑

烏美溴銨(以烏美銨計(jì)) 62.5μg與三苯乙酸維蘭特羅(以維蘭特羅計(jì))25μg

1

1盒/盒

(J0383)

***

(SJ498)

Glaxo Wellcome UK Limited

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為:***；企業(yè)注冊(cè)號(hào):J7686，其他不變。

207855

重組人生長(zhǎng)激素注射液

注射劑

10IU/3.33mg/1ml/支

1

1支/盒

(S1275)

安徽安科生物工程（集團(tuán)）***

(S1275)

安徽安科生物工程（集團(tuán)）***

產(chǎn)品通用名變更為:人生長(zhǎng)激素注射液，其他不變。

42967

鹽酸托烷司瓊葡萄糖注射液

注射液

100ml:2mg

1

1瓶/瓶

(S0504)

***（***）

(S0504)

***（***）

生產(chǎn)廠(chǎng)家變更為:***，企業(yè)注冊(cè)號(hào):S4077，其他不變。

41420

鹽酸托烷司瓊葡萄糖注射液

注射液

100ml:5mg

1

1瓶/瓶

(S0504)

***（***）

(S0504)

***（***）

生產(chǎn)廠(chǎng)家變更為:***，企業(yè)注冊(cè)號(hào):S4077，其他不變。

43988

外用重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子

外科用凍干劑

35000IU

1

1瓶/盒

(S2082)

***

(S2082)

***

產(chǎn)品通用名變更為:外用牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子，其他不變。

77969

鹽酸羅哌卡因注射液

注射液

10ml:75mg(按鹽酸羅哌卡因計(jì))

5

5支/盒

(J0680)

阿斯利康（無(wú)錫）***

(SJ084)

瑞典AstraZeneca AB

藥品進(jìn)口產(chǎn)品變更國(guó)內(nèi)總代為: 科園信海（北京）***J3664其他不變。

205023

門(mén)冬氨酸鉀注射液

注射劑

10ml:門(mén)冬氨酸鉀1.712g

1

1支/支

(S0222)

***蘇州制藥廠(chǎng)(***蘇州第六制藥廠(chǎng))

(S0222)

***蘇州制藥廠(chǎng)(***蘇州第六制藥廠(chǎng))

上市持有人轉(zhuǎn)移為:***S3739其他不變。

序號(hào)

企業(yè)注冊(cè)號(hào)

原企業(yè)名稱(chēng)

變更后企業(yè)名稱(chēng)

1

S2001

***

***

2

J0167

***

***

3

S0374

國(guó)藥控股星鯊制藥（廈門(mén)）***（***）

國(guó)藥控股星鯊制藥（廈門(mén)）***

4

J3263

***

重藥控股（四川）***