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【安徽】安徽省【轉(zhuǎn)】關(guān)于取消DAEWOONGBIOINC.注射用頭孢地嗪鈉中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告

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發(fā)布時間： 2024-08-21

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***省【轉(zhuǎn)】關(guān)于取消DAEWOONGBIOINC.注射用頭孢地嗪鈉中選資格并將該企業(yè)列入違規(guī)名單的公告發(fā)布日期：2024/8/***第八批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果已于******月在各地落地實(shí)施。DAEWOONG BIO INC.未按照要求接受國家藥監(jiān)局對于中選藥品注射用頭孢地嗪鈉的境外現(xiàn)場動態(tài)檢查，違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》，國家藥監(jiān)局將該檢查判定為“不符合要求”。******月***日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，暫停進(jìn)口、銷售和使用該產(chǎn)品。按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位***，該企業(yè)違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購辦公室決定取消DAEWOONG BIO INC.的注射用頭孢地嗪鈉中選資格，同時將該企業(yè)列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自******月***日至******月***日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。由DAEWOONG BIO INC.作為注射用頭孢地嗪鈉主供企***省份，應(yīng)按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》相關(guān)條款啟動替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按其中選價***備供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時，由***省份啟動增補(bǔ)備供企業(yè)供應(yīng)流程。特此公告。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室 ******月***日

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