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【河北,承德市】體外循環(huán)設(shè)備參數(shù)公示（2024-JQ57-W1018）

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體外循環(huán)設(shè)備參數(shù)公示（2024-JQ57-W1018）我部擬對(duì)體外循環(huán)設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目組織實(shí)施采購(gòu)，為確保采購(gòu)活動(dòng)公平公正和競(jìng)爭(zhēng)充分，現(xiàn)將該項(xiàng)目需求參數(shù)進(jìn)行網(wǎng)上公示，公示期為******月***日-******月***日。廣大供應(yīng)商可以對(duì)該項(xiàng)目需求參數(shù)的完整性、合理性、公正性提出具體意見(jiàn)建議，防止出現(xiàn)指向性排他性問(wèn)題。項(xiàng)目名稱：體外循環(huán)設(shè)備項(xiàng)目編號(hào)***高限價(jià)***四、投標(biāo)供應(yīng)商資格條件（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險(xiǎn)、電力、電信等法人分支機(jī)構(gòu)，會(huì)計(jì)師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體法人除外）；（二）國(guó)有企業(yè)；事業(yè)單位；某某單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺(tái)）獨(dú)資或控股企業(yè)；（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（四）具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、服務(wù)場(chǎng)地；（五）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；（六）參加某某采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款***元以上）等重大違法記錄；（七）未被中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www***）列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在某某采購(gòu)網(wǎng)（www***）某某采購(gòu)暫停名單處罰范圍內(nèi)或某某采購(gòu)失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國(guó)”（www***）列入嚴(yán)重失信主體名單或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www***）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。（八）投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備服務(wù)履約的能力。（九）本項(xiàng)目特定資格： 1.投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無(wú)需提供）。多個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品時(shí)屬于不同類別醫(yī)療器械，投標(biāo)人提供投標(biāo)產(chǎn)品中的所有類別要求的相關(guān)材料； 2.投標(biāo)人為代理商：所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，投標(biāo)人營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里需包含醫(yī)療器械相關(guān)表述；所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)備案憑證或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍包含二類醫(yī)療器械相關(guān)表述；所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人需獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無(wú)需提供）。多個(gè)投標(biāo)產(chǎn)品時(shí)屬于不同類別醫(yī)療器械，投標(biāo)人提供投標(biāo)產(chǎn)品中的所有類別要求的相關(guān)材料； 3.所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械需獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，二類及以上醫(yī)療器械需獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無(wú)需提供）。五、公示內(nèi)容：采購(gòu)商務(wù)技術(shù)參數(shù)，詳見(jiàn)附件1-2 （一）如對(duì)商務(wù)技術(shù)參數(shù)、資格條件等有任何意見(jiàn)建議，可在公示期內(nèi)將建議反饋表（附件3-5）填寫(xiě)完畢后，反饋我部。（二）目前僅為本項(xiàng)目參數(shù)公示，期間不接受供應(yīng)商報(bào)名。（三）供應(yīng)商提出的意見(jiàn)建議，將作為我部進(jìn)一步論證完善需求參數(shù)和商務(wù)資質(zhì)要求的必要參考，是否采納均不影響供應(yīng)商參與本項(xiàng)目后續(xù)采納活動(dòng)，我部也不作書(shū)面回復(fù)。聯(lián)系人：*** 孫助理電話：***80880 郵箱: cgzx80880@163.com 地址：***省***市

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