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【重慶】重慶大學附屬三峽醫(yī)院部分醫(yī)學檢驗項目所需試劑遴選公告

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***部分醫(yī)學檢驗項目所需試劑遴選公告 ***為滿足三***區(qū)老百姓就醫(yī)需求，有效提升檢驗服務(wù)能力，降本增效促進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，擬對部分醫(yī)學檢驗項目所需試劑進行公開遴選，歡迎資質(zhì)齊全、信譽良好、***前來參加遴選。本項目僅遴選符合我院需求的產(chǎn)品，***到我院參加集中二次議價***目說明（一）項目編號***學檢驗項目所需試劑遴選（三）遴選項目清單分包產(chǎn)品名稱限價***分包一人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（PCR+膜雜交法***元/人份用于臨床尖銳濕疣體表面脫落細胞、婦女宮頸細胞標本中HPV病毒DNA的分型檢測?？勺鳛镠PV感染的輔助診斷。提供醫(yī)用核酸分子雜交儀、恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀、4***道純化系統(tǒng)等配套設(shè)備 α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）---PCR試劑 1***元/人份用于體外定性檢測人抗凝靜脈血樣本中α-地貧和β-地貧。結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法***元/人份本產(chǎn)品用于體外定性檢測人新鮮外周靜脈抗凝血中結(jié)核分枝桿菌特異性的T細胞免疫反應(yīng)。 RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法***元/人份該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血漿中甲基化的RNF180及Septin9基因，可以做到無創(chuàng)性輔助診斷胃癌。 HLA-B27基因分型測定試劑盒（PCR-SSP法***元/人份本產(chǎn)品用于體外定性檢測全血樣本中人類白細胞抗原HLA-*2704、HLA-B*2705/07等位基因。樣本釋放劑(IV型***元/人份用于體外定量檢測人體血清樣本中維生素A、D2、D3、E、K、的含量。樣本釋放劑（III型***元/人份用于體外定量檢測人體血清樣本中維生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12、VC的含量。樣本釋放劑（V***元/人份用途用于體外定量檢測人體丙戊酸的含量。 25-羥基維生素D測定試劑盒（高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜***元/人份用于體外定量檢測人體血清樣本中25-羥基維生素D的含量。尿核基質(zhì)蛋白22（NMP22）檢測試劑盒（膠體金法***元/人份本產(chǎn)品用于體外定性檢測具有膀胱癌風險因子或膀胱癌癥狀或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)。分包二核酸提取或純化***元/人份用于核酸的提取 KS107-CXR測序反應(yīng)通用試劑***元/人份該產(chǎn)品用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序分包三 ***道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法***元/人份定性檢測人痰液提取核酸中8種臨床常見下***道病原菌（肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌、嗜麥芽窄食單胞菌、流感嗜血桿菌）。人類APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型試劑盒（熒光PCR法***元/人份本產(chǎn)品用于定性檢測全血樣本中的APOE基因的多態(tài)性，可以對APOE基因的6種基因型進行檢測，即ε2/ε2型、ε2/ε3、ε2/ε4、ε3/ε3、ε3/ε4、ε4/ε4，預(yù)測AD、冠心病等疾病患病風險。淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴***元/人份用于男性尿液***道拭子，女性尿液、宮頸拭子或***道拭子樣本中淋病奈瑟菌核酸（RNA）的定性檢測。解脲脲原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴***元/人份用于男性尿液***道拭子，女性尿液、宮頸拭子或***道拭子樣本中解脲脲原體核酸（RNA）的定性檢測。沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴***元/人份用于人尿液或女性宮頸拭子、男***道拭子樣本中沙眼衣原體核酸的定性檢測。生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴***元/人份用于男性尿液***道拭子，女性尿液、宮頸拭子或***道拭子樣本中生殖支原體核酸（RNA）的定性檢測。程序性死亡蛋白-1檢測試劑盒（免疫熒光法***元/人份檢測人體血液中T淋巴細胞膜表面蛋白程序性死亡蛋白-1的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，用于患者免疫功能監(jiān)測，可用于病情評估、療效監(jiān)測以及預(yù)后判斷。二胺氧化酶/乳酸/細菌內(nèi)毒素聯(lián)檢試劑盒（酶***元/人份定量檢測人全血或血清中的D-乳酸濃度，二胺氧化酶和細菌內(nèi)毒素的活性，用于輔助診***道屏障功能損傷。細胞因子聯(lián)合檢測試劑盒（免疫熒光法***元/人份本試劑盒通過檢測血清或血漿中IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、IFN-γ、TNF-α、IFN-α的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 RANTES(CCL5)/MIG(CXCL9)/MCP-1(CCL2)/IP-10(CXCL10)聯(lián)合檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法***元/人份定量檢測人體血清或血漿中IFN-γ誘導(dǎo)的蛋白10(IP-10,又名CXCL10)、單核細胞趨化因子(MCP-1，又名CCL2)、IFN-γ誘導(dǎo)的單核因子(MIG，又名CXCL9)和受激活調(diào)節(jié)正常T細胞表達和分泌因子(RANTES，又名CCL5)的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 TGF-α/TGF-β1/CXCL12/VEGF/GM-CSF/G-CSF聯(lián)合檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法***元/人份定量檢測人體血清或血漿中TGF-β1、G-CSF、GM-CSF、CXCL12、TGF-α和VEGF的表達，為醫(yī)師提供機體免疫異常的輔助診斷。 sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1聯(lián)合檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法***元/人份定量檢測人體血清或血漿中sCD40L、sCD25、sTREM-1和sCD130的表達，為醫(yī)師提供機體免疫異常的輔助診斷。白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒（流式細胞儀***元/人份本試劑盒通過檢測人體生物標本CD45的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD14檢測試劑（流式細胞儀***元/人份檢測人體生物標本中CD14的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息 CD64檢測***元/人份檢測人體生物標本中CD64的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。白細胞分化抗原HLA-DR檢測試劑盒（流式細胞儀***元/人份本試劑盒通過檢測人體生物標本HLA-DR的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 13種***道病原體多重檢測試劑盒（PCR毛細電泳片段分析法***元/人份對人痰液或咽拭子樣本提取核酸中的13種***道病原體進行定性檢測。測序反應(yīng)通用試劑***元/人份用于檢測降壓藥如利尿劑、β腎上腺素受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑相關(guān)基因 SNP 位點的序列信息。 Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法***元/人份定性檢測人外周血血漿中Septin9、SDC2、BCAT1基因的甲基化，輔助腸癌檢測。人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法***元/人份定量檢測人血清中纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70的含量。檢測結(jié)果主要用于對胃癌手術(shù)患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果。人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法***元/人份定量檢測人血清中半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)的含量，對胃腸腫瘤手術(shù)患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病治療效果。提高早期胃腸癌的檢出率，進而提高胃腸癌的治療效果和患者的生存質(zhì)量。抗血小板抗體檢測試劑盒(流式細胞儀法-熒光素***元/人份適用于體外定性檢測人外周靜脈血樣本中抗血小板自身抗體GPIX、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP140。肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光PCR***元/人份本試劑盒用于體外定性檢測兒童痰液樣本中肺炎支原體及其抗大環(huán)內(nèi)酯類抗生素耐藥突變位點即23S rRNA 2063(A:G)和2064(A:G)突變位點。 CD61檢測試劑（流式細胞儀法-APC-cy***元/人份檢測人體生物標本中CD61的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD42b檢測試劑（CD42b-PerCP-cy5.5）(流式細胞儀***元/人份檢測人體生物標本中CD42b的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD41檢測試劑（CD41-APC）（流式細胞儀***元/人份檢測人體生物標本中CD41的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD45檢測試劑（CD45-FIT***元/人份檢測人體生物標本中CD45的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD62P檢測試劑（CD62P-P***元/人份檢測人體生物標本中CD62P的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 CD42a檢測試劑（CD42a-PE）（流式細胞儀***元/人份檢測人體生物標本中CD42a的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。胎盤生長因子檢測試劑盒（免疫熒光法***元/人份用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中胎盤生長因子的含量。（四）服務(wù)期限：自合同簽訂之日起2年。（五）限價***提供限價******項目的單價***六）本次遴選項目只接受單一遴選人獨立參與遴選，不接受聯(lián)合遴選。參與遴選的遴選人為唯一服務(wù)主體（包括但不限于收款、運營、售后服務(wù)等內(nèi)容，不得以任何形式委托他人進行服務(wù)或勞務(wù)轉(zhuǎn)包、分包及合作經(jīng)營）。（七）遴選地點：***舊***樓一樓二會議室。（八）遴選文件接收時間：******月***日***時***分至***時接收遴選文件，逾期不予接收。（九）遴選時間：******月***日***時遴選公告時間：******月***日至******月***日遴選公告途徑：***官網(wǎng) （十）遴選人法定代表人或其授權(quán)代表提交參選文件時，須隨身攜帶有效身份證明原件、法定代表人授權(quán)書和由遴選人繳納的授權(quán)代表社保證明材料（加蓋鮮章），代繳社保證明材料不予認可。（十一）超過截止時間***，恕不接收。（十二）報名聯(lián)系人：***，聯(lián)系電話：*** 二、技術(shù)要求以下條款必須響應(yīng)，如有必要可自帶樣品和相應(yīng)佐證材料。（一）需求產(chǎn)品技術(shù)要求分包產(chǎn)品名稱技術(shù)要求分包一人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（PCR+膜雜交法） 1、項目內(nèi)容：檢測HPV病毒DNA基因型并進行分型。 ※2、檢測效率：雜交試劑無需單獨配制，雜交孵育時間小于***分鐘，全程實驗時間4小時之內(nèi)。 3、通量：一次同時最大上機≥30個標本測試。 α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）---PCR試劑 1、血液樣本：人外周血樣本。 ※2、一管同時擴增α、β，同步檢測出a缺失、a突變、β突變，在同一張基因芯片讀取所有結(jié)果。 3、檢測精確度：DNA濃度最低檢出量≤2ng/μl。 ※4、檢測效率：雜交試劑無需單獨配制，雜交時間小于1小時，全程檢測時間不高于5小時。結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法） ※1、檢測方法：化學發(fā)光法。 2、加樣方式：采用一次性TIP頭，避免污染。 3、有效線性范圍：1pg/ml-5000pg/ml。 4、樣本分裝：全血樣本從采集到分裝至三種培養(yǎng)管中的時間不短于16個小時。 ※5、WHO結(jié)核指南推薦。 RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法） 1、血液樣本：人外周血樣本。 2、該試劑盒具有三類醫(yī)療器械注冊證。 ※3、檢測基因：Septin9基因、RNF180基因、ACTB基因。其CT值的變異系數(shù)（CV）≦5%. HLA-B27基因分型測定試劑盒（PCR-SSP法） ※1、采用聚合酶鏈式反應(yīng)-序列特異性引物法（sequence specific primer ，PCR-SSP）定性檢測全血樣本中人類白細胞抗原，主要檢測：HLA-B*2704、HLA-B*2705/07 等位基因。樣本釋放劑(IV型） 1、檢測方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； 2、試劑盒具有二類醫(yī)療器械注冊證。 ※3、前處理方法：脂溶性維生素前處理方法-SLE（固相支持液液萃取）樣本釋放劑（III型） 1、檢測方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； ※2、試劑盒具有二類醫(yī)療器械注冊證。樣本釋放劑（V型） 1、檢測方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； ※2、試劑盒具有二類醫(yī)療器械注冊證。 3、性能指標：檢測正確度：相對偏差%（RE%≤±15%；檢測精密度CV%≤15%； 25-羥基維生素D測定試劑盒（高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法） 1、檢測方法：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； ※2、采用 SLE萃取技術(shù)，并可結(jié)合經(jīng)典的 PTAD衍生化，利用甲酸銨進一步提高衍生化合物的電離效率。 ※3、支持干血斑樣本類型。尿核基質(zhì)蛋白22（NMP22）檢測試劑盒（膠體金法） ※1、定性檢測人尿液中尿核基質(zhì)蛋白22（NMP22） 2、標本類型：尿液 3、反應(yīng)時間：***分鐘以內(nèi)。分包二核酸提取或純化試劑 1，產(chǎn)品具備藥監(jiān)局醫(yī)療備案（一級）資質(zhì)，并有對應(yīng)備案文號;, ※2 可實現(xiàn)DNA和RNA共提取; KS107-CXR測序反應(yīng)通用試劑盒 1、獲得國內(nèi)醫(yī)療器械備案或注冊證； ※2、反應(yīng)通用試劑盒包含試劑夾盒和測序芯片分包三 ***道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法） ※1、試劑盒需采用恒溫擴增技術(shù)（需在說明書上體現(xiàn)）； 2、試劑具備NMPA三類注冊證； 3、最低檢測限：最低檢測限小于1×103拷貝/反應(yīng)；（需在說明書上體現(xiàn)）。人類APOE基因ε2/ε3/ε4基因分型試劑盒（熒光PCR法） ※1、試劑盒具備NMPA三類醫(yī)療器械注冊證； 2、批內(nèi)精密度應(yīng)符合 Ct 值的變異系數(shù)（CV,%）不大于5.0%。淋病奈瑟菌核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） 1、檢測樣本類型：尿液、分泌物等； ※2、試劑儲存條件：擴增試劑盒：-20℃；提取試劑盒：2-8℃。解脲脲原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） 1、檢測方法：RNA恒溫擴增檢測； 2、提取方法：磁珠特異性提取； ※3、試劑儲存條件：擴增試劑盒：-20℃；提取試劑盒：2-8℃。沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） 1、檢測方法：RNA恒溫擴增檢測； 2、提取方法：磁珠特異性提??； ※3、試劑儲存條件：擴增試劑盒：-20℃；提取試劑盒：2-8℃ 生殖支原體核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） ※1、檢測方法：RNA恒溫擴增檢測； 2、提取方法：磁珠特異性提取。程序性死亡蛋白-1檢測試劑盒（免疫熒光法） ※1、試劑盒具備NMPA二類醫(yī)療器械注冊證； 2、試劑平臺開放，雙激光四色及以***道的儀器； 3、實驗時間＜2小時，實驗標本可當天獲取報告結(jié)果； 4、人工操作簡單，加樣后避光孵育1次，裂解1次。二胺氧化酶/乳酸/細菌內(nèi)毒素聯(lián)檢試劑盒（酶法） ※1、試劑盒具備NMPA二類醫(yī)療器械注冊證； 2、同時檢測人全血或血清中D-乳酸濃度，二胺氧化酶和細菌內(nèi)毒素的活性。細胞因子聯(lián)合檢測試劑盒（免疫熒光法） ※1、試劑盒具備NMPA二類醫(yī)療器械注冊證； 2、檢測范圍：2.5pg/ml-2500pg/ml； 3、操作一步法，加樣后孵育和孵育后洗滌均只需一次。 RANTES(CCL5)/MIG(CXCL9)/MCP-1(CCL2)/IP-10(CXCL10)聯(lián)合檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） ※1、試劑盒具備NMPA二類醫(yī)療器械注冊證； 2、實驗過程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)≤2次，孵育后洗滌次數(shù)≤1次。 TGF-α/TGF-β1/CXCL12/VEGF/GM-CSF/G-CSF聯(lián)合檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） ※1、試劑盒具備NMPA二類醫(yī)療器械注冊證； 2、檢測方法學為流式熒光發(fā)光法； 3、實驗過程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)≤2次，孵育后洗滌次數(shù)≤1次。 sCD25/sCD40L/sCD130/sTREM-1聯(lián)合檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） ※1、試劑盒具備NMPA二類醫(yī)療器械注冊證； 2、實驗過程人工操作步驟少，要求加樣后孵育次數(shù)≤2次，孵育后洗滌次數(shù)≤1次。白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒（流式細胞儀法） 1、檢測方法學：流式熒光發(fā)光法； 2、批內(nèi)精密度CV不大于15%。 CD14檢測試劑（流式細胞儀法） 1、檢測方法學：流式熒光發(fā)光法； 2、精密度CV不大于15% CD64檢測試劑 1、檢測方法學：流式熒光發(fā)光法； 2、稀釋線性：每個稀釋度的重復(fù)測試值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的絕對值3%或者相對值 10%范圍內(nèi)。白細胞分化抗原HLA-DR檢測試劑盒（流式細胞儀法） 1、檢測方法學：流式熒光發(fā)光法 2、精密度小于等于10%。 13種***道病原體多重檢測試劑盒（PCR毛細電泳片段分析法） ※1、產(chǎn)品采用PCR毛細電泳片段分析法，對痰液或咽拭子樣本提取核酸中的13種***道病原體進行定性檢測； 2、樣本類型：痰液、咽拭子等(提供注冊證或產(chǎn)品說明書）。測序反應(yīng)通用試劑盒 ※1、檢測方法：連接酶測序法； 2、試劑盒組分：八連管預(yù)分裝試劑，可根據(jù)樣本量需要隨取隨用，無需進行試劑預(yù)混分裝，操作簡便，避免試劑反復(fù)凍融，保障試劑的穩(wěn)定性； 3、操作方法：無需核酸提取，做稀釋處理后即可測序； 4、檢測限：最低可測出 g-DNA 含量≥ 1ng的標本。 Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） 1、試劑盒具備NMPA三類醫(yī)療器械注冊證； 2、批內(nèi)精密度小于10%； 3、靈敏度高于80%，特異性高于90%。人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ※1、試劑盒具備NMPA三類醫(yī)療器械注冊證； 2、精密度：批間變異系數(shù) CV≤15%；重復(fù)檢測，變異系數(shù) CV≤10%； 3、線性范圍：25 ng/ml -800 ng/ml。人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） ※1、試劑盒具備NMPA三類醫(yī)療器械注冊證； 2、批間變異系數(shù) CV≤15%；重復(fù)檢測，變異系數(shù) CV≤10%； 3、線性范圍：50 U/ml -1600 U/ml。抗血小板抗體檢測試劑盒(流式細胞儀法-熒光素) 1、試劑盒具備NMPA二類醫(yī)療器械注冊證； 2、最低檢測限為15 mg/ml。肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒（熒光PCR法） ※1、試劑盒具備NMPA三類醫(yī)療器械注冊證； 2、靈敏度500 copies/mL； 3、同時檢測肺炎支原體核酸及耐藥突變位點。 CD61檢測試劑（流式細胞儀法-APC-cy7） 1、稀釋線性：每個稀釋度的重復(fù)檢測值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測值中位數(shù)的相對值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD42b檢測試劑（CD42b-PerCP-cy5.5）(流式細胞儀法） 1、稀釋線性：每個稀釋度的重復(fù)檢測值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測值中位數(shù)的相對值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD41檢測試劑（CD41-APC）（流式細胞儀法） 1、稀釋線性：每個稀釋度的重復(fù)檢測值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測值中位數(shù)的相對值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD45檢測試劑（CD45-FITC） 1、稀釋線性<10%。 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。 CD62P檢測試劑（CD62P-PE） 1、稀釋線性：每個稀釋度的重復(fù)檢測值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測值中位數(shù)的相對值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于15% CD42a檢測試劑（CD42a-PE）（流式細胞儀法） 1、稀釋線性：每個稀釋度的重復(fù)檢測值中位數(shù)應(yīng)位于所有稀釋度檢測值中位數(shù)的相對值的10%范圍內(nèi)； 2、批間精密度CV值應(yīng)不大于8%。胎盤生長因子檢測試劑盒（免疫熒光法） 1、檢測方法：免疫熒光法； 2、樣本檢測試劑：小于等于12ｍｉｎ； 2、試劑儲存條件及有效期：2~8℃保存，有效期不小于18個月帶※的條款，必須提供相應(yīng)佐證材料。三、商務(wù)要求以下條款必須響應(yīng)，如有必要可自帶相應(yīng)佐證材料。 1、至少提供滿足項目開展需要的醫(yī)用核酸分子雜交儀、恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀、4***道純化系統(tǒng)等設(shè)備，并承擔該批設(shè)備依法依規(guī)管理的責任； 2、合同簽訂后***日內(nèi)完成項目開展所需設(shè)備的安裝調(diào)試，以及試劑的分批供貨； 3、具有完善的售后服務(wù)體系，使用期間內(nèi)保修，工程師每月定期巡檢維護；出現(xiàn)故障響應(yīng)時間：設(shè)備維修響應(yīng)時間為4小時，24小時內(nèi)解決問題；工作時間內(nèi)保證隨時處理問題，非上班時間24小時保持電話通暢。四、***的資質(zhì)要求公司應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽和財務(wù)狀況，具有獨立的法人資格，須提供以下資質(zhì)證明文件： 1、***《營業(yè)執(zhí)照》、《經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)產(chǎn)品許可證》； 2、***需提供生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷授權(quán)書； 3、***法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書及身份證明； 4、根據(jù)產(chǎn)品提供相應(yīng)的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》及其附件、相關(guān)的質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書及產(chǎn)品介紹、彩頁資料等材料。五、遴選評審原則 1、醫(yī)院組織專家對產(chǎn)品的商務(wù)要求、技術(shù)要求、資質(zhì)材料、招采系統(tǒng)掛網(wǎng)情況等內(nèi)容進行綜合評審。 2、醫(yī)院根據(jù)專家評審意見選擇符合要求的產(chǎn)品。 3、對遴選要求的偏離：商務(wù)要求、技術(shù)要求、資質(zhì)材料、***將失去參與進行議價***遴選評審表如下：序號評審類別是否滿足 1 商務(wù)要求 2 技術(shù)要求 3 資質(zhì)材料 4 招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)情況結(jié)論：六、遴選結(jié)果通知遴選結(jié)果將在***官網(wǎng)公示，并電話告知邀請其參加后期議價***他 1.遴選文件的份數(shù)和簽署 ①遴選文件采用A4幅面紙膠裝成冊，標注頁碼，頁面不可抽取，不得有活動頁。一式叁份，其中正本一份，副本貳份，每套紙質(zhì)遴選文件須在封面清楚地標明“正本”、“副本”，副本應(yīng)為正本的完整復(fù)印件，分別封裝，封面編制內(nèi)容包含項目名稱、項目編號***授權(quán)代表簽字。 ②在遴選文件正本中規(guī)定簽字或蓋章的地方必須同時簽字、蓋章。 ③***對遴選文件的錯處作必要修改，則應(yīng)在修改處加蓋遴選人公章或由法定代表人或法定代表人授權(quán)代表簽字確認。 2.***澄清、說明或者更正響應(yīng)文件應(yīng)當以書面形式作出。***的澄清、說明或者更正應(yīng)當由法定代表人或其授權(quán)代表簽字或者加蓋公章。由授權(quán)代表簽字的，應(yīng)當附法定代表人授權(quán)書。 3.在遴選過程中遴選的任何一方不得向他人透露與遴選有關(guān)的服務(wù)資料或其他信息。參選方案文件書裝訂順序 1.封面。 2.目錄。 3. 限價***附件）。 4.技術(shù)要求偏離表（格式見附件）。 5.技術(shù)要求偏離表響應(yīng)內(nèi)容證明材料 6.商務(wù)要求偏離表（格式見附件） 7.商務(wù)要求偏離表響應(yīng)內(nèi)容證明材料 8.有效的資質(zhì)證明文件（按條目四檢查順序裝訂）。 9.反商業(yè)賄賂承諾書（格式見附件） 10.其他證明文件 11.封底。注：請務(wù)必按以上順序裝訂資料。

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