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關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的公告(補(bǔ)報(bào)）

發(fā)布時(shí)間： 2024-11-19

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內(nèi)容開(kāi)始各藥品配送商業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)：根據(jù)我院臨床診療實(shí)際需求，醫(yī)院擬于近日接收新藥資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜說(shuō)明如下： 1、此次新藥申報(bào)原則如下：（1）屬于“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（***?。逼脚_(tái)（http***gov.cn/）掛網(wǎng)品種。（2）符合******月***日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023版）》政策，并提交藥品本位碼（以869開(kāi)頭）。（3）遵照******月***日起執(zhí)行的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023版）》，必須屬于“抗肝纖維化肝硬化的藥物（可提交中成藥制劑）、癲癇治療用注射劑、靶向IgE生物制劑藥物?！币陨掀奉惒话ㄖ谐伤幹苿┘俺幤氛f(shuō)明書使用范圍。（4）同一申報(bào)企業(yè)限報(bào)2個(gè)品規(guī)，若超額申報(bào)，所有申報(bào)視為“無(wú)效”。以上原則須同時(shí)滿足。 2、各申報(bào)單位***1（新藥申報(bào)資料目錄）要求真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫資料，包括：藥品申報(bào)信息表（附件2）、新藥申報(bào)承諾書（附件3）、廉潔準(zhǔn)入承諾書（附件4）、藥品質(zhì)量保證承諾書（附件5）、廠家委托申明書（附件6）。 3、所有資料須真實(shí)有效，按照附件1要求順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋單位***，用資料袋裝好，否則一律按照“無(wú)效資料”處理。 4、紙質(zhì)申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：******月***日（上午8：30—12：00，下午15：30—17：30）；紙質(zhì)申報(bào)資料收集地點(diǎn)：***市人民***|四川大學(xué)華西三亞醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中***樓藥學(xué)部陽(yáng)光接待室。 5、各藥品生產(chǎn)廠（商）不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系，違者將取消該品種的申報(bào)資格。 6、所有申報(bào)資料填寫不全或填寫錯(cuò)誤者，不接受更正，視為無(wú)效申報(bào)。 7、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸醫(yī)院藥事管理委員會(huì)所有。特此通知，敬請(qǐng)配合！附件1：新藥申報(bào)材料目錄附件2：藥品申報(bào)信息表附件3：新藥申報(bào)承諾書附件4：藥品廉潔準(zhǔn)入承諾書附件5：藥品質(zhì)量保證承諾書附件6：廠家委托申明 ***市人民***|四川大學(xué)華西三亞醫(yī)院 ******月***日

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