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一、采購人名稱:***

二、采購項目名稱: 可視喉鏡維修服務(wù)

三、采購項目概況:

***的重癥醫(yī)學(xué)科擬對可視喉鏡的主機進行配件維修更換，滿足該日常工作的需要。

型號：LF-XB20；生產(chǎn)廠家：***；技術(shù)要求：需提供原廠技術(shù)和全新配件進行維修

四、擬采用的采購方式：直接采購

五、擬采用直接采購方式的理由：

為了保證珠海視新可視喉鏡的匹配性及安全性，不降低使用性能，避免出現(xiàn)醫(yī)療事故，以便更好的滿足廣大患者的就診需要，擬采取直接采購方式采購可視喉鏡的維修服務(wù)。

1、***存在維修工程師良莠不齊、維修技能更新不及時、借機練兵現(xiàn)象，維修到最后設(shè)備常常是處于故障不斷狀態(tài)，甚至無法維修，影響器械成像質(zhì)量從而影響醫(yī)生的診斷，延誤患者病情治療等不良后果。甚至影響設(shè)備使用壽命，潛在風(fēng)險大。

2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，***不負(fù)責(zé)重新注冊，因此只能使用原廠配件。

3、可視喉鏡由***研發(fā)生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是由***及其代理商生產(chǎn)，其維護、維修、保養(yǎng)工作需由受過系統(tǒng)化專業(yè)培訓(xùn)的工程師才能完成。同時，基于可視喉鏡由設(shè)備其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都無法滿足該設(shè)備的需求，只能更換原廠原裝全新部件，才能保持設(shè)備的穩(wěn)定、安全和高效，使設(shè)備性能達(dá)到最佳狀態(tài)，并且能提供原廠備品，。

綜上所述，建議可視喉鏡維修實行直接采購方式進行采購。其指定的合法授權(quán)代理商為***，負(fù)責(zé)該項目的售后維修服務(wù)。

六、擬定供應(yīng)商：

公司名稱：***

地址：中國（四川）自由貿(mào)易***區(qū)成都***區(qū)府***道西段399號7棟33層307號

七、其它事項：

公示時間：2022年10月8日-2022年10月12日

供應(yīng)商對該項目擬采用直接采購方式及其理由有異議的，可在本公示效期內(nèi)，以書面形式向采購人提出意見。

紀(jì)檢審計部聯(lián)系人：***電話：***

醫(yī)學(xué)裝備部聯(lián)系人：吳老師電話：***