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二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.本項目的特定資格要求：
包1
(1)明細(xì)：采購人提出特定條件的證明材料2描述：投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)符合以下規(guī)定：投標(biāo)產(chǎn)品屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供第一類醫(yī)療器械備案憑證（若有附件也應(yīng)提供），屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與備案憑證或注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致）
(2)明細(xì)：采購人提出特定條件的證明材料1描述：投標(biāo)人應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商且所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 ，如所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》；

包2
(1)明細(xì)：采購人提出特定條件的證明材料2描述：投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)符合以下規(guī)定：投標(biāo)產(chǎn)品屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供第一類醫(yī)療器械備案憑證（若有附件也應(yīng)提供），屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得醫(yī)療器械注冊證且在有效期內(nèi)（若有附件也應(yīng)提供）。（投標(biāo)人提交的技術(shù)商務(wù)卷《標(biāo)的說明一覽表》中注明的產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與備案憑證或注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致）
(2)明細(xì)：采購人提出特定條件的證明材料1描述：投標(biāo)人應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；投標(biāo)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商且所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 ，如所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》；
（如項目接受聯(lián)合體投標(biāo)，對聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求；如屬于特定行業(yè)項目,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備特定行業(yè)法定準(zhǔn)入要求。)
三、采購項目需要落實(shí)的政府采購政策
（1）進(jìn)口產(chǎn)品：按照《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行，是否允許進(jìn)口產(chǎn)品參加投標(biāo)詳見《采購標(biāo)的一覽表》。(2)節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》財庫〔2019〕9號、《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布參與實(shí)施政府采購節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)***》（***第16號）等規(guī)定執(zhí)行。 (3) 小型、微型企業(yè)：按照《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）等規(guī)定執(zhí)行。(4) 某某企業(yè)：按照《關(guān)于政府采購支持某某企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫【2014】68號）等規(guī)定執(zhí)行。(5) 殘疾人福利性單位：按照《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔2017〕141號）等規(guī)定執(zhí)行。(6)按照《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫﹝2016﹞125號）等規(guī)定執(zhí)行

四、獲取招標(biāo)文件
時間：***至***（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5 個工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外)
地點(diǎn)：招標(biāo)文件*** 發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在***省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）***省政府采 購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲 取
售價***/p>

五、提交投標(biāo)文件截止時間***、開標(biāo)時間和地點(diǎn)

***（北京時間）（自招標(biāo)文件*** 止，不得少于***日）
地點(diǎn)：

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜
/

八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息
名 稱：***
地 址：柘榮縣***路8號
聯(lián)系方式：***

2.采購代理機(jī)構(gòu)***（如有）
名 稱：***
地　　址：***市***區(qū)***省***市***區(qū)***街道***街357號（原西二***路西側(cè)）陽光假日廣場***樓11層10辦公、17層09辦公
聯(lián)系方式：***

3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人***蔣潤澤
電　　 話：***
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：***

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2022-10-10