***（延邊醫(yī)院）內(nèi)鏡室-洗消專用耗材談判采購(gòu)項(xiàng)目已具備采購(gòu)條件，現(xiàn)公開邀請(qǐng)響應(yīng)人參加談判采購(gòu)活動(dòng)。

1、采購(gòu)項(xiàng)目簡(jiǎn)介

1.1采購(gòu)項(xiàng)目名稱：***（延邊醫(yī)院）內(nèi)鏡室-洗消專用耗材談判采購(gòu)項(xiàng)目

1.2采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)***p>

1.3采購(gòu)人：***（延邊醫(yī)院）

1.4采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：***

1.5采購(gòu)項(xiàng)目資金落實(shí)情況：已落實(shí)

1.6采購(gòu)項(xiàng)目概況：本項(xiàng)目共劃分9個(gè)包號(hào)（詳見2.1）。

1.7采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容：內(nèi)鏡室-洗消專用耗材談判采購(gòu)（詳見談判采購(gòu)文件）。

2、采購(gòu)范圍及相關(guān)要求

2.1采購(gòu)范圍：

注：供應(yīng)商以每個(gè)采購(gòu)項(xiàng)目包號(hào)的單價(jià)***且報(bào)價(jià)***購(gòu)預(yù)算金額***數(shù)詳見“第五章 服務(wù)要求及技術(shù)參數(shù)”）。

①本項(xiàng)目各包號(hào)提供的樣品，若需要拆封現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨，則無需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應(yīng)商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗(yàn)收環(huán)節(jié)。響應(yīng)人需在每個(gè)樣品上標(biāo)注響應(yīng)單位***（允許使用簡(jiǎn)稱）。②本次采購(gòu)的產(chǎn)品名稱***，不同廠家生產(chǎn)的同效用產(chǎn)品名稱******區(qū)別，產(chǎn)品名稱***，但其產(chǎn)品效用、性能與采購(gòu)文件中產(chǎn)品要求一致也予以認(rèn)可。 ③項(xiàng)目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由響應(yīng)人自行列出規(guī)格型號(hào)，采購(gòu)文件中產(chǎn)品需求表里所體現(xiàn)的規(guī)格與單價(jià)***但同一類產(chǎn)品報(bào)價(jià)***購(gòu)人所列單價(jià)***交單位***。 ④同一注冊(cè)證下所有規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品，響應(yīng)人需在分項(xiàng)報(bào)價(jià)***有規(guī)格型號(hào)的報(bào)價(jià)***價(jià)***價(jià)***本次采購(gòu)?fù)活惍a(chǎn)品的不同價(jià)***單價(jià)***簽訂合同后不得追加分項(xiàng)報(bào)價(jià)***規(guī)格型號(hào)。

2.2供貨期：訂貨后3天內(nèi)完成供貨。

2.3供貨地點(diǎn)：甲方指定地點(diǎn)。

2.4質(zhì)量要求:符合國(guó)家及相關(guān)行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)

3、響應(yīng)人資格要求

3.1響應(yīng)人應(yīng)依法實(shí)力且滿足如下要求：

3.1.1資格要求：

1.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)。

2.響應(yīng)產(chǎn)品非響應(yīng)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項(xiàng)目出具的授權(quán)書。從制造商到響應(yīng)人授權(quán)層級(jí)關(guān)系必須明確，逐級(jí)授權(quán)，且下一級(jí)授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過上一級(jí)授權(quán)有效范圍。

3.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：響應(yīng)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位***（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證/保證、授權(quán)書等）；進(jìn)口產(chǎn)品：視注冊(cè)證上標(biāo)明的代理機(jī)構(gòu)***，授權(quán)從代理機(jī)構(gòu)***，若第一級(jí)授權(quán)未從代理機(jī)構(gòu)***，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級(jí)授權(quán)單位***。

4.需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。

5.響應(yīng)產(chǎn)品為陽(yáng)采平臺(tái)采購(gòu)的產(chǎn)品，需提供平臺(tái)價(jià)***/span>

6.需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，若進(jìn)口產(chǎn)品則提供進(jìn)口報(bào)關(guān)單。

7.響應(yīng)人所提供的經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證、注冊(cè)證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢得到，且確保證件信息與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的信息一致（提供網(wǎng)頁(yè)截圖并加蓋公章）。

8.保證國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營(yíng)異常及嚴(yán)重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說明文件，寫明與銷售產(chǎn)品無關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(***及經(jīng)銷商公章)。

3.1.2財(cái)務(wù)要求：近1年（***度）審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）財(cái)務(wù)狀況。

3.1.3業(yè)績(jī)要求：近3年（***至今）類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，針對(duì)本項(xiàng)目所采購(gòu)的同型號(hào)產(chǎn)品，業(yè)績(jī)內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)，可提供制造商的類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)。（同等三甲醫(yī)院銷售本產(chǎn)品的采購(gòu)合同或中標(biāo)通知書或發(fā)票復(fù)印件等。盡量提供本次采購(gòu)項(xiàng)目產(chǎn)品在吉大一、二、***省內(nèi)其他三甲醫(yī)院的銷售記錄）

3.1.4信譽(yù)要求：

①參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購(gòu)資格記錄期間的企業(yè)或個(gè)人參與采購(gòu)；

②不得為“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人，不得為中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www***）政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人（在處罰決定規(guī)定的時(shí)間和地域范圍內(nèi)）；

③與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響談判采購(gòu)活動(dòng)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加本項(xiàng)目談判；單位***、管理關(guān)系的不同響應(yīng)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的談判采購(gòu)活動(dòng)。

3.2響應(yīng)人不得存在下列情形之一：

3.2.1處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)；

3.2.2近期清算程序、或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；

3.3本次項(xiàng)目不接受聯(lián)合體。

4、采購(gòu)文件的獲取

4.1有意參加談判采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人，請(qǐng)于******月***日至******月***日,每日上午8：30至11：30，下午13：30至16：00（北京時(shí)間，下同）

地點(diǎn)：采取網(wǎng)上報(bào)名；

方式：本項(xiàng)目采取網(wǎng)上報(bào)名，凡有意參加響應(yīng)者，將以下材料的彩色掃描件發(fā)送至郵箱JLTYYXGS@163.com（郵件標(biāo)題需標(biāo)明 購(gòu)買xx項(xiàng)目xx包文件材料-響應(yīng)單位***-聯(lián)系人-聯(lián)系電話）并同時(shí)撥打代理機(jī)構(gòu)***（***）進(jìn)行確認(rèn)收到資料。報(bào)名資料包括：

1.響應(yīng)人企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營(yíng)范圍及許可范圍內(nèi)，提供相關(guān)證書。

3.財(cái)務(wù)要求：近1年（***度）審計(jì)報(bào)告或財(cái)務(wù)報(bào)表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤(rùn)表）財(cái)務(wù)狀況。

4.“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www***）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人或中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www***）不得為政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財(cái)政部門禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)的響應(yīng)人的網(wǎng)站截圖。

5.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復(fù)印件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱。（材料掃描件應(yīng)與原件保持一致）

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***，若報(bào)名材料不符合要求將會(huì)在24小時(shí)內(nèi)（***郵箱收到報(bào)名材料時(shí)間開始計(jì)算）告知響應(yīng)人進(jìn)行補(bǔ)充、修改，響應(yīng)人需在報(bào)名截止時(shí)間***、修改，否則視為報(bào)名無效；對(duì)報(bào)名成功的響應(yīng)人，采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***“報(bào)名登記表”電子版及標(biāo)書款繳納方式發(fā)送至響應(yīng)人郵箱，響應(yīng)人須按要求填寫并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內(nèi)容清晰可辨）發(fā)送至郵箱。

4.2采購(gòu)文件每套售價(jià)***n***元/包，逾期不售，售后不退。

5、響應(yīng)文件的遞交

5.1響應(yīng)文件遞交的截止時(shí)間***，地點(diǎn)：因疫情原因，本項(xiàng)目采取視頻會(huì)議，需要響應(yīng)人將響應(yīng)文件以郵寄的方式在響應(yīng)文件遞交截止時(shí)間***。

文件接受地址：***省***市***街1327號(hào)******樓3樓 招標(biāo)辦公室2

聯(lián)系人：***

電 話：***

5.2逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)***，采購(gòu)人將拒絕接收。

6、談判時(shí)間和地點(diǎn)

遞交響應(yīng)文件的響應(yīng)人應(yīng)委派代表準(zhǔn)時(shí)參加談判活動(dòng)，談判開始時(shí)間待定。

談判地點(diǎn)：***省***市***街1327號(hào)******樓2樓會(huì)議室（因疫情原因，本項(xiàng)目采取視頻會(huì)議）。

7、發(fā)布公告的媒介

本談判采購(gòu)公告在***（延邊醫(yī)院）網(wǎng)站（www***）上發(fā)布。

8、其他

本項(xiàng)目報(bào)名時(shí)間截止時(shí)，無響應(yīng)人遞交響應(yīng)文件的包號(hào)，重新組織采購(gòu)。

9、聯(lián)系方式

采購(gòu)人：***（延邊醫(yī)院）

地 址：***省***市***街1327號(hào)

聯(lián)系人：***

電 話：***

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：***

地 址：***市***街與***路交匯州檢察院公寓東***市

聯(lián)系人：***

電 話：***

電子郵箱：JLTYYXGS@163.com

開戶銀行：***長(zhǎng)春勝***街支行

賬 號(hào)：***1

***

2022年***月***日