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【北京,】清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院動(dòng)態(tài)血壓記錄盒及動(dòng)態(tài)心電圖記錄盒采購(gòu)項(xiàng)目(清設(shè)比選20222334號(hào))采購(gòu)公告

招投標(biāo)詳情

清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院動(dòng)態(tài)血壓記錄盒及動(dòng)態(tài)心電圖記錄盒采購(gòu)項(xiàng)目(清設(shè)比選***號(hào))采購(gòu)公告

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采購(gòu)項(xiàng)目名稱清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院動(dòng)態(tài)血壓記錄盒及動(dòng)態(tài)心電圖記錄盒采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)***bind="enquiry.code" class="ng-binding">清設(shè)比選***號(hào)
公告開(kāi)始時(shí)間***公告截止時(shí)間******
采購(gòu)單位清華大學(xué)付款方式合同簽訂后付款50%,驗(yàn)收合格后一周付尾款50%
對(duì)外聯(lián)系人關(guān)璐璐聯(lián)系電話***499
簽約時(shí)間要求成交后5個(gè)工作日*** (如不按時(shí)簽訂合同,采購(gòu)單位***)***交貨時(shí)間要求簽訂合同后3個(gè)工作日
最高限價(jià)***d colspan="3">220,000.00未公布
交貨地址***市***區(qū)酒仙***街坊6號(hào)北京華信醫(yī)院
供應(yīng)商特殊資質(zhì)要求

;二類(lèi)醫(yī)療器械備案證明*** (必選);醫(yī)療器械注冊(cè)證*** (必選);醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證*** (必選);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證*** (必選);生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照*** (必選);經(jīng)銷(xiāo)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照*** (必選);生產(chǎn)廠家對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商授權(quán)*** (必選);經(jīng)銷(xiāo)商對(duì)銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)*** (必選)

*** 無(wú)***

***采購(gòu)清單1
物資名稱采購(gòu)數(shù)量計(jì)量單位
動(dòng)態(tài)心電圖記錄盒子5臺(tái)
品牌品牌1
型號(hào)
品牌2
型號(hào)
品牌3
型號(hào)
單價(jià)***12,000.00
技術(shù)參數(shù)及配置要求一、記錄器參數(shù)要求
1、需獲得國(guó)家藥監(jiān)局《動(dòng)態(tài)心電記錄器》的醫(yī)療器械注冊(cè)證,并獲得歐盟CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
2、***省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書(shū)。
3、記錄器采用固化式閃存。
4、普通心電采集≥4096點(diǎn)每秒采樣率。
5、3導(dǎo)12導(dǎo)聯(lián)根據(jù)導(dǎo)聯(lián)線自動(dòng)識(shí)別。
6、***道支持≥7天記錄、十***道支持≥3天記錄。
7、使用1節(jié)7號(hào)電池供電。
8、具備特殊事件按鈕。
二、分析軟件參數(shù)要求
1、動(dòng)態(tài)心電分析軟件應(yīng)具有藥監(jiān)局頒發(fā)的獨(dú)立的《動(dòng)態(tài)心電分析軟件》注冊(cè)證書(shū),并具有相關(guān)軟件著作權(quán)證書(shū),以證實(shí)具備相應(yīng)軟件知識(shí)版權(quán)。
2、最新的連續(xù)心率減速力(DRs)分析技術(shù):心?;颊咚劳鑫kU(xiǎn)預(yù)測(cè)指標(biāo)進(jìn)一步研究。
3、可打印彩色心電圖報(bào)告,并具有多種報(bào)告模板可選。
4、可讀入同品牌動(dòng)態(tài)血壓數(shù)據(jù),形成心電、血壓對(duì)應(yīng)報(bào)告。(提供同品牌動(dòng)態(tài)心電和動(dòng)態(tài)血壓醫(yī)療器械注冊(cè)證證明)。
5、支持首頁(yè)自定義報(bào)告抬頭,醫(yī)院可自行設(shè)計(jì)各自抬頭。
6、支持衛(wèi)星Holter系統(tǒng),可在超大型醫(yī)院建立衛(wèi)星分析中心,***區(qū)、分院進(jìn)行互聯(lián)并接收全信息HOLTER數(shù)據(jù)進(jìn)行診斷,也可與超遠(yuǎn)程***省市醫(yī)院進(jìn)行互聯(lián)分析及會(huì)診。
★7、具備12導(dǎo)聯(lián)ST段三維趨勢(shì)圖分析功能(提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證證明)。
8、時(shí)間散點(diǎn)圖無(wú)極縮放功能及逆向分析功能:具有無(wú)限放大功能,且可在時(shí)間散點(diǎn)圖上選擇相應(yīng)時(shí)間,使用逆向技術(shù)對(duì)原始波形進(jìn)行查看。(提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證證明)。
9、Lorenz散點(diǎn)圖逆向分析功能:可在散點(diǎn)圖上選擇相應(yīng)點(diǎn),進(jìn)行原始波形的查看。(提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證證明)
10、具有高級(jí)心率變異分析及藥物評(píng)價(jià)***r>11、可進(jìn)行晚電位及向量心電圖分析。
12、散點(diǎn)圖面積比率分層編輯功能:可通過(guò)設(shè)置面積比率的范圍,對(duì)散點(diǎn)圖進(jìn)行進(jìn)行分層查看顯示。(提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證證明)
13、T波變異度分析:可對(duì)任何時(shí)段的心電數(shù)據(jù)進(jìn)行T波變異度分析。。
14、室性逸搏分析功能:將室性異常搏動(dòng)做出聯(lián)律間期柱狀圖,根據(jù)時(shí)間關(guān)系***區(qū)分。
15、頻譜心電功能,快速進(jìn)行冠心病定位診斷。
16、心率震蕩(VE Chaos,HRT)分析功能:HRT是新發(fā)現(xiàn)的一個(gè)強(qiáng)有力的心?;颊咚劳鑫kU(xiǎn)預(yù)測(cè)指標(biāo),不僅具有獨(dú)立性,還與LVEF具有協(xié)同性。
17、12導(dǎo)聯(lián)ST段三維趨勢(shì)圖,使觀察心肌缺血發(fā)生部位更加直觀(提供軟件截圖)。
18、高性能的起搏器分析功能,適合VVI、AAI、DDD等多種類(lèi)型起搏器。自動(dòng)分析起搏失敗、感知失敗,房性起搏、房室順序起搏、室性起搏、室性融合波等。
19、強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能,方便以多種條件進(jìn)行病例查詢和檢索。具有光盤(pán)移動(dòng)硬盤(pán)輸入輸出功能。
★20、具有三維立體散點(diǎn)圖功能,可對(duì)三維立體散點(diǎn)圖任意角度旋轉(zhuǎn)、并且能夠利用三維散點(diǎn)圖進(jìn)行編輯分析(提供相關(guān)功能證書(shū)證明)。
21、具備先進(jìn)的人工智能(AI)分析引擎,快速高效自動(dòng)識(shí)別各種疑難HOLTER病例。(提供軟件截圖)
22、具備新生兒波形的人工智能識(shí)別算法。(提供軟件截圖證明)
★23、可顯示并打印患者佩戴動(dòng)態(tài)心電記錄器時(shí)進(jìn)行深呼吸動(dòng)作、瓦爾薩瓦動(dòng)作、平躺直立動(dòng)作的一分鐘RR間期趨勢(shì)圖和心率變異性指標(biāo)數(shù)據(jù),輔助醫(yī)生對(duì)患者自主神經(jīng)進(jìn)行評(píng)估。(提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證證明)
24、為預(yù)測(cè)惡性室性心律失常、心臟猝死事件的發(fā)生,軟件須具有微伏級(jí)T波電交替(MTWA)全自動(dòng)識(shí)別模塊,T波可按照3種識(shí)別模式調(diào)節(jié)(高低、高中低、正反方向)提高預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率。(提供軟件截圖)
三、交付要求
1、交貨期限:自合同簽訂之日起 14 天內(nèi)完成設(shè)備供貨安裝及調(diào)試工作。
2、交貨地點(diǎn):北京華信醫(yī)院
四、售后要求
質(zhì)保期:自驗(yàn)收合格之日起 不低于36個(gè)月。
質(zhì)保期36個(gè)月
***采購(gòu)清單2
物資名稱采購(gòu)數(shù)量計(jì)量單位
動(dòng)態(tài)血壓記錄盒子10臺(tái)
品牌品牌1
型號(hào)
品牌2
型號(hào)
品牌3
型號(hào)
單價(jià)***16,000.00
技術(shù)參數(shù)及配置要求一、記錄器技術(shù)要求
1.需獲得國(guó)家藥監(jiān)局《動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀》的醫(yī)療器械注冊(cè)證,并獲得歐盟CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。
2.支持長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)至7天的長(zhǎng)時(shí)間記錄。
3、測(cè)量方法采用示波法進(jìn)行血壓測(cè)量。
4.血壓測(cè)量范圍:0-260(mmHg),最大測(cè)量值≥260mmHg
5.脈搏率測(cè)量范圍:30-220,最大測(cè)量值≥220
6. 支持過(guò)壓保護(hù)。當(dāng)袖帶內(nèi)壓力>40kPa(300mmHg)時(shí),袖帶能夠自動(dòng)釋壓。
7.支持釋壓保護(hù)。袖帶加壓過(guò)程中取掉電池,袖帶能夠自動(dòng)釋壓。
8.支持掉電數(shù)據(jù)保護(hù)。記錄過(guò)程中取掉電池,不會(huì)丟失已經(jīng)記錄的數(shù)據(jù)。
9.支持自動(dòng)重測(cè)功能。對(duì)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)可進(jìn)行自動(dòng)重測(cè)。
10.兩節(jié)堿性5號(hào)電池供電。
★11.存儲(chǔ)容量可儲(chǔ)存460條以上測(cè)試數(shù)據(jù)。(提供所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證證明)
12.屏幕要求為液晶點(diǎn)陣屏顯示,可顯示全程記錄的全部血壓趨勢(shì)圖,可顯示收縮壓、舒張壓、脈搏及工作狀態(tài)信息。
13.具備實(shí)時(shí)時(shí)鐘功能,能夠顯示當(dāng)前時(shí)間。
14.能夠測(cè)定患者體位狀態(tài)。
15.支持堿性電池、鎳氫電池
二、分析軟件要求
1. 獨(dú)創(chuàng)的彩色打印報(bào)告,可打印彩色報(bào)告。
2. 24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓數(shù)據(jù)可回放至同品牌的動(dòng)態(tài)心電系統(tǒng)內(nèi),對(duì)24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓數(shù)據(jù)及心電圖數(shù)據(jù)同步顯示。
3. 支持比較分析功能??蓪?duì)同一患者進(jìn)行多次測(cè)量,進(jìn)行不同數(shù)據(jù)間的比較分析。
4. 支持多種形式顯示及打印回放數(shù)據(jù),方便醫(yī)生做出全面診斷。
5. 支持預(yù)設(shè)功能??稍O(shè)置二十多種以上的測(cè)量間隔和測(cè)量時(shí)間,適用于各種不同的測(cè)量需求。
6. 具有趨勢(shì)圖功能。能選擇顯示心率趨勢(shì)圖、平均動(dòng)脈壓、脈壓差數(shù)據(jù)、錯(cuò)誤數(shù)據(jù)、RPP數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖。
7. 數(shù)據(jù)表功能。能選擇顯示全部功能、按小時(shí)顯示、顯示小時(shí)平均值、顯示錯(cuò)誤數(shù)據(jù)。血壓異常數(shù)據(jù)、錯(cuò)誤數(shù)據(jù)以不同顏色進(jìn)行標(biāo)注,并可選擇是否顯示;可修改或刪除數(shù)據(jù)。
8. 柱狀圖功能。能選擇顯示全部、白天、晚上柱狀圖。
9. 餅狀圖功能。能選擇顯示全部、白天、晚上餅狀圖。
10. 醫(yī)生個(gè)性電子簽名,可錄入實(shí)際筆跡。
11. 對(duì)不同操作醫(yī)生可設(shè)置不同操作密碼,登陸界面可選擇不同操作科室,多層安全保護(hù)機(jī)制。
★12. 具備兒童血壓模式,具備5個(gè)階段的數(shù)據(jù)庫(kù)。
13. 患者信息登記功能,可登錄患者的詳細(xì)信息,避免混淆數(shù)據(jù)。
14. 提供業(yè)界領(lǐng)先的擬合線數(shù)據(jù)報(bào)告。(提供軟件截圖驗(yàn)證)。
15. 可升級(jí)至衛(wèi)星血壓系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)異地?cái)?shù)據(jù)會(huì)診分析.(提供衛(wèi)星血壓相關(guān)證件或軟著驗(yàn)證)。
16.支持晨峰血壓報(bào)告功能。(提供晨峰血壓報(bào)告驗(yàn)證)。
17.支持晨峰下午血壓報(bào)告功能。
18.多達(dá)13種報(bào)告風(fēng)格和18種結(jié)論風(fēng)格可供選擇。
19.支持360視圖對(duì)接,可查看病例的相關(guān)臨床信息。
20.具備手動(dòng)預(yù)約及自動(dòng)批量預(yù)約(無(wú)需刷卡及輸入ID號(hào))。
21.支持報(bào)告中正常值范圍設(shè)置,含平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、血壓負(fù)荷和下降率的正常范圍。
三、交付要求
1、交貨期限:自合同簽訂之日起 14 天內(nèi)完成設(shè)備供貨安裝及調(diào)試工作。
2、交貨地點(diǎn):北京華信醫(yī)院
四、售后要求
質(zhì)保期:自驗(yàn)收合格之日起 三 年。
質(zhì)保期36個(gè)月

清華大學(xué)

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