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【重慶,九龍坡區(qū)】視覺電生理診斷裝置(手持式)單一來(lái)源采購(gòu)公示(2022-JL13(05)-W50037)
發(fā)布時(shí)間 2022-12-26 截止日期 立即查看
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招投標(biāo)詳情

視覺電生理診斷裝置(手持式)單一來(lái)源采購(gòu)公示(2022-JL13(05)-W50037)

 

一、項(xiàng)目信息

采購(gòu)人:***

項(xiàng)目名稱:視覺電生理診斷裝置(手持式)

擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說明:

品牌型號(hào):美國(guó)LKC RETeva l(代理供應(yīng)商:同科林醫(yī)療儀器(上海)***)

 

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額*****元(人民幣)

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說明:

具體理由:

1.目前該設(shè)備用于篩查眼電生理的方法檢測(cè)視網(wǎng)膜電圖(ERG)和視覺誘發(fā)電位(VEP)。小巧便于攜帶,受環(huán)境干擾小,可實(shí)時(shí)生成報(bào)告,并適用于小兒,較傳統(tǒng)眼電生理可不用散瞳情況下初步篩查眼外傷、青光眼、眼底病變等,較常規(guī)眼電生理適用年齡及環(huán)境范圍更廣,可用于戰(zhàn)時(shí)及災(zāi)害現(xiàn)場(chǎng)等惡劣環(huán)境下眼疾急救。

2.在***《國(guó)際眼電生理臨床指南》中把手持非侵入式電生理作為兒童電生理推薦。

3.該產(chǎn)品為***在美國(guó)申請(qǐng)相關(guān)專利(詳見附件證明材料),專利有效期20年,故***市面上非侵入型手持式電生理僅此一家。

4.手持式電生理診斷裝置,已獲得美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證的視覺電生理檢查設(shè)備,其ERG檢測(cè)結(jié)果符合ISCEV國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)具有瞳孔距離檢測(cè)功能。

5.我科在小兒眼電生理檢測(cè)中一直運(yùn)用角膜接觸式電極,該接觸式電極需要在小兒局麻下操作且不易配合,操作難度極大?,F(xiàn)手持式電生理采用皮膚電極,黏貼于眼睛下方,舒適輕松可移除,突破傳統(tǒng)臺(tái)式電生理對(duì)不易配合的小兒和角膜不好病患的檢查限制。

6.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院(2021)、***市第一人民醫(yī)院(2020)、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院(2021)均采用單一來(lái)源采購(gòu)的形式購(gòu)入該設(shè)備。

綜上所述,經(jīng)科室討論決定增購(gòu)視覺電生理診斷裝置,另因通過感應(yīng)電極刺激原理檢測(cè)電生理目前只此一家,建議單一來(lái)源采購(gòu)。   

基于以上客觀原因,該項(xiàng)目符合《政府采購(gòu)法》和《某某物資采購(gòu)管理規(guī)定》“只能從唯一供應(yīng)商處獲得”之規(guī)定,因此建議采用單一來(lái)源方式采購(gòu),特予公示。

 

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱:同科林醫(yī)療儀器(上海)***

地址:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易***區(qū)***路55號(hào)***樓第一層101部位

三、公示期限

******月***日  至  ******月***日

四、其他補(bǔ)充事宜:

 

根據(jù)某某采購(gòu)規(guī)定和上級(jí)通知要求,現(xiàn)對(duì)視覺電生理診斷裝置(手持式)進(jìn)行單一來(lái)源公示:

一、項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目名稱:視覺電生理診斷裝置(手持式)。

二、項(xiàng)目編號(hào)***t-indent: 31.1000pt;">項(xiàng)目編號(hào)***W50037。

三、最高限價(jià)*** style="text-indent: 31.1000pt;">最高限價(jià)*****元。

四、品牌型號(hào)及理由

品牌型號(hào):美國(guó)LKC RETeva l(代理供應(yīng)商:同科林醫(yī)療儀器(上海)***);

具體理由:

1.目前該設(shè)備用于篩查眼電生理的方法檢測(cè)視網(wǎng)膜電圖(ERG)和視覺誘發(fā)電位(VEP)。小巧便于攜帶,受環(huán)境干擾小,可實(shí)時(shí)生成報(bào)告,并適用于小兒,較傳統(tǒng)眼電生理可不用散瞳情況下初步篩查眼外傷、青光眼、眼底病變等,較常規(guī)眼電生理適用年齡及環(huán)境范圍更廣,可用于戰(zhàn)時(shí)及災(zāi)害現(xiàn)場(chǎng)等惡劣環(huán)境下眼疾急救。

2.在***《國(guó)際眼電生理臨床指南》中把手持非侵入式電生理作為兒童電生理推薦。

3.該產(chǎn)品為***在美國(guó)申請(qǐng)相關(guān)專利(詳見附件證明材料),專利有效期20年,故***市面上非侵入型手持式電生理僅此一家。

4.手持式電生理診斷裝置,已獲得美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證的視覺電生理檢查設(shè)備,其ERG檢測(cè)結(jié)果符合ISCEV國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)具有瞳孔距離檢測(cè)功能。

5.我科在小兒眼電生理檢測(cè)中一直運(yùn)用角膜接觸式電極,該接觸式電極需要在小兒局麻下操作且不易配合,操作難度極大?,F(xiàn)手持式電生理采用皮膚電極,黏貼于眼睛下方,舒適輕松可移除,突破傳統(tǒng)臺(tái)式電生理對(duì)不易配合的小兒和角膜不好病患的檢查限制。

6.重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院(2021)、***市第一人民醫(yī)院(2020)、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院(2021)均采用單一來(lái)源采購(gòu)的形式購(gòu)入該設(shè)備。

綜上所述,經(jīng)科室討論決定增購(gòu)視覺電生理診斷裝置,另因通過感應(yīng)電極刺激原理檢測(cè)電生理目前只此一家,建議單一來(lái)源采購(gòu)。   

基于以上客觀原因,該項(xiàng)目符合《政府采購(gòu)法》和《某某物資采購(gòu)管理規(guī)定》“只能從唯一供應(yīng)商處獲得”之規(guī)定,因此建議采用單一來(lái)源方式采購(gòu),特予公示。

五、參數(shù)配置需求

產(chǎn)品用途及使用范圍

用于非入侵式電生理FERG檢查和FVEP檢查,屬于視功能檢查項(xiàng)目,可應(yīng)用于青光眼、白內(nèi)障、糖尿病視網(wǎng)膜病變、早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變、兒科眼球震顫、全色盲、佯病癥等術(shù)前與術(shù)后的檢查。

安裝場(chǎng)地

無(wú)特殊要求

使用環(huán)境

無(wú)特殊要求

技術(shù)參數(shù)要求

主要配置或模塊名稱

具體性能與參數(shù)要求

 

1.光源:紅色LED(621nm)/綠色LED(530nm)/藍(lán)色LED(470nm)

2. 噪音∶閃爍試驗(yàn)計(jì)劃頻率<0.1μVrms

3. 共模抑制比:50-60Hz>100dB

4. 閃爍頻率:28.3Hz

5. 數(shù)據(jù)分辨率:71nV/比特

6. 輸入范圍:±0.6V

7. 采樣率:2kHz

8. 瞳孔測(cè)量:1.3mm-8.59mm

9. 電源∶可充電鋰電池

10. 電極類型∶可選皮膚電極或角膜電極

11.底座:充電基座,具有USB接口,可連接電腦和網(wǎng)絡(luò)。

售后服務(wù)需求

1.質(zhì)量保證期:自驗(yàn)收合格之日起整機(jī)(含探頭)36個(gè)月。

2.保修期(包工包料):自驗(yàn)收合格之日起整機(jī)(含探頭)36個(gè)月內(nèi)免費(fèi)保修,超出保修期后免收人工費(fèi)只收材料費(fèi)且不得超過設(shè)備成交金額***。

3.報(bào)價(jià)***貨物在質(zhì)保期內(nèi),因產(chǎn)品質(zhì)量而導(dǎo)致的缺陷,必須免費(fèi)提供包修、包換、包退服務(wù)。

4.報(bào)價(jià)***dquo;三包”范圍內(nèi)免費(fèi)提供該貨物的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)支持,直至用戶指定人員能夠正常使用和維護(hù)。

5.投標(biāo)人需提供7×24小時(shí)聯(lián)系電話,并在接到故障維修立即作出反應(yīng),如設(shè)備出現(xiàn)故障2小時(shí)內(nèi)應(yīng)報(bào)修,并提出故障排除方案,如有必要上門維修,廠家技術(shù)人員在4小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),在48小時(shí)內(nèi)將備用機(jī)安裝到位。

6.報(bào)價(jià)***式合同時(shí),必須按要求提供報(bào)價(jià)***(進(jìn)口產(chǎn)品為全國(guó)總代理)的售后服務(wù)承諾書;投標(biāo)時(shí)須承諾。

7.報(bào)價(jià)***供產(chǎn)品接口協(xié)議,免費(fèi)提供軟件升級(jí)服務(wù);所投產(chǎn)品不需要接口協(xié)議和(或)軟件升級(jí)服務(wù)的,請(qǐng)?jiān)趫?bào)價(jià)***。

8.所投產(chǎn)品若有配套的專用試劑耗材,應(yīng)在成交后在采購(gòu)人駐地藥交所平臺(tái)掛網(wǎng)公示。

9.設(shè)備質(zhì)保期外,報(bào)價(jià)***供應(yīng)的設(shè)備提供免費(fèi)的軟件維護(hù)和升級(jí)更新服務(wù)(如設(shè)備本身存在該功能)。

10.若該設(shè)備需使用配件、選配件、易損件、試劑及耗材,報(bào)價(jià)***格為甲方購(gòu)置價(jià)***價(jià)***由甲方按照配件、選配件、易損件、試劑及耗材相關(guān)流程辦理,但不得高于本項(xiàng)目合同約定的價(jià)***>

11.若有配套試劑耗材,則自設(shè)備驗(yàn)收合格并投入使用之日起,每自然年度終了,由采購(gòu)人或項(xiàng)目使用方依據(jù)年度數(shù)據(jù)對(duì)單人份價(jià)***本進(jìn)行核算,若單人份價(jià)***報(bào)價(jià)***高于西***區(qū)其他單位,則超出部分由成交方自行承擔(dān)。同時(shí)報(bào)上級(jí)批準(zhǔn),視情節(jié)輕重,對(duì)成交方給與書面警告、1年至3年和終身禁止參加某某采購(gòu)活動(dòng)等處罰。

參考設(shè)備配置清單

數(shù)量

設(shè)備主機(jī)

1臺(tái)

充電底座

1只

電源適配器

1只

電極導(dǎo)線

1條

感應(yīng)電極

1盒(內(nèi)含50片)

VEP電極套件

1套

筆記本電腦

1臺(tái)

彩色打印機(jī)

1臺(tái)

 

 

六、公示起止時(shí)間

(一)公示起止時(shí)間:2022 1226日至20221230(09:00至12:00,14:00至17:00)(節(jié)假日除外,北京時(shí)間,下同)。

(二)報(bào)名時(shí)間:2022 1226日至20221230(北京時(shí)間)

(三)報(bào)名地點(diǎn):網(wǎng)上報(bào)名。

(四)報(bào)名方式:

凡有意參加本項(xiàng)目的供應(yīng)商(服務(wù)商、承包商),由于疫情影響無(wú)須至現(xiàn)場(chǎng)辦理談判文件的獲取相關(guān)事宜,請(qǐng)登錄“中化商務(wù)電子招投標(biāo)平臺(tái)(http***c.com)”完成本項(xiàng)目的報(bào)名、談判文件的購(gòu)買與下載,具體步驟如下:

1、注冊(cè)(免費(fèi)):通過“中化商務(wù)電子招投標(biāo)平臺(tái)”(http***c.com)完成注冊(cè),在注冊(cè)中請(qǐng)按照要求提供真實(shí)有效的合法信息及證件。工作人員會(huì)在一個(gè)工作日內(nèi)完成審核工作(已注冊(cè)單位***);

2、報(bào)名(免費(fèi)):注冊(cè)審核通過后,在網(wǎng)站內(nèi)通過搜索項(xiàng)目名稱***“0747-2267SCCSCA97”找到相應(yīng)項(xiàng)目,并應(yīng)在報(bào)名時(shí)間內(nèi)將加蓋公章的報(bào)名資料(具體報(bào)名資料詳見附后)彩色掃描件上傳,工作人員會(huì)在一個(gè)工作日內(nèi)完成審核工作,未通過報(bào)名的供應(yīng)商(服務(wù)商、承包商)不得參與該項(xiàng)目報(bào)價(jià)***

3、購(gòu)買:報(bào)名審核通過后,在【投標(biāo)管理-購(gòu)買文件】頁(yè)面找到項(xiàng)目標(biāo)號(hào),通過網(wǎng)上支付方式購(gòu)買文件。支付成功后,可在【投標(biāo)管理-文件下載】頁(yè)面下載談判文件及增值稅電子普通發(fā)票。所有注冊(cè)、繳費(fèi)、發(fā)票等業(yè)務(wù)均須在“中化商務(wù)電子招投標(biāo)平臺(tái)”操作完成(平臺(tái)注冊(cè)過程中如遇任何問題可聯(lián)系“中化商務(wù)電子招投標(biāo)平臺(tái)”技術(shù)支持聯(lián)系電話:***)。未在規(guī)定時(shí)間成功購(gòu)買文件的供應(yīng)商(服務(wù)商、承包商)不得參與該項(xiàng)目的報(bào)價(jià)***后,可下載談判文件及增值稅電子普通發(fā)票。

報(bào)名資料如下:

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)***(三證合一的僅提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照)【附錄1】。

2.供應(yīng)商代表身份證明【附錄2】:

(1)如為法定代表人,只需提供法定代表人資格證明書即可;

(2)如為非法定代表人,則需“法定代表人授權(quán)書”,以及被授權(quán)人在職員工證明、報(bào)價(jià)***為被授權(quán)人繳納社保的證明。當(dāng)前指開標(biāo)當(dāng)月或上月或上上月。

3.聲明書、保密承諾書、廉潔和誠(chéng)信承諾書【附錄3】。

4.報(bào)價(jià)***或出資人信息【附錄4】。

5.授權(quán)文件【附錄5】

如為進(jìn)口產(chǎn)品,需提供全國(guó)總代理授予的代理授權(quán)書(若為外文授權(quán)書則需提供中文翻譯件);并同時(shí)需提供報(bào)價(jià)***給全國(guó)總代理的授權(quán)或關(guān)系說明(包括各級(jí)授權(quán)人出具的授權(quán)書)。

6.企業(yè)證書及產(chǎn)品證明【附錄6】

(1)報(bào)價(jià)***企業(yè),則須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;

(2)報(bào)價(jià)***商,其所投產(chǎn)品(非進(jìn)口)的生產(chǎn)企業(yè)須具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,生產(chǎn)企業(yè)的各級(jí)代理商及報(bào)價(jià)***具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

(3)醫(yī)療產(chǎn)品還需具有政府部門出具的且在效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊(cè)證(或備案證)。

【按上述要求提供相應(yīng)的證明文件(復(fù)印件),所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明(格式自擬)”即可?!?/p>

7.近3年(***度、***度、***度)第三方會(huì)計(jì)事務(wù)所或?qū)徲?jì)機(jī)構(gòu)***(事業(yè)單位***,提供相關(guān)資料)【附錄7】。

8.文件領(lǐng)取登記表【附錄8】。

招標(biāo)文件***:16***元/份,售后不退。所有潛在投標(biāo)人自行到發(fā)布公告的中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)和中心官網(wǎng)上下載招標(biāo)文件***,無(wú)論下載與否,均視為潛在投標(biāo)人知曉全部采購(gòu)信息。

八、聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人***倪老師、郭老師;

電    話:***、***794、***202;

報(bào)名聯(lián)系人:***、倪老師、郭老師;

報(bào)名電話:***、***794、***202。

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)***

名稱:***

地址:***市九***區(qū)楊家坪中迪大廈2棟807-808。

九、談判時(shí)間、地點(diǎn)

1.談判時(shí)間:20231714時(shí)30分(北京時(shí)間)。

2.談判地點(diǎn):***市九***區(qū)楊家坪中迪大廈2棟813。

3.指定專人遞交報(bào)價(jià)***受郵寄等其他方式。談判時(shí)需要攜帶身份證。

備注:如遇疫情等特殊情況,我單位***。

十、信息發(fā)布

本采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)信息在某某采購(gòu)網(wǎng)(http***/)”、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(http***.cn/)”、中心官網(wǎng)“http***com/”上發(fā)布??稍诤髢蓚€(gè)網(wǎng)站下載談判文件。

 

五、聯(lián)系方式

1.采購(gòu)人

聯(lián)系人:***     

地址:********        

聯(lián)系方式:********      

2.財(cái)政部門

聯(lián)系人:/

聯(lián)系地址:/

聯(lián)系電話:/

3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)***

名 稱:***            

地 址:***市九***區(qū)楊家坪中迪大廈2棟***

聯(lián)系方式:梁老師、倪老師、郭老師            

 

 

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