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***西門子Artis zee III floor 平板DSA球管采購實(shí)行單一來源采購方式的公示

一、項(xiàng)目信息：

采購人：***

項(xiàng)目名稱：西門子Artis zee III floor 平板DSA球管

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

西門子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管、? 1支、 ?預(yù)算金額***0***元

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額******元

采用單一來源采購方式的原因及說明:1、西門子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA***研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件（包括球管）***獨(dú)家研發(fā)并生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管，探測器，高壓發(fā)生器等）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向生產(chǎn)廠家采購。 2、******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非生產(chǎn)廠家的配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非生產(chǎn)廠家的配件，***不負(fù)責(zé)重新注冊，且會(huì)面臨法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。因此只能使用生產(chǎn)廠家的配件。 建議***Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管采購項(xiàng)目實(shí)行單一來源采購方式進(jìn)行采購。***研發(fā)并生產(chǎn)，在***區(qū)售后為：“***”，負(fù)責(zé)西門子產(chǎn)品的影像售后及產(chǎn)品的銷售。故建議采用單一來源采購方式采購。 綜上所述：該項(xiàng)目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項(xiàng)“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的”、《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第二十七條“政府采購法第三十一條第一項(xiàng)規(guī)定的情形，是指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購”規(guī)定的相關(guān)要求。擬定供應(yīng)商為：***，地址：中國(上海)自由貿(mào)易***區(qū)***路38號五層516室。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： ***

地址： 中國（上海）自由貿(mào)易***區(qū)***路38號五層516室

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人： 羅琰

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路56號

聯(lián)系電話： ***909

2．財(cái)政部門

聯(lián)系人： 鄧雪

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路35號

聯(lián)系電話： ***

六、附件

采購西門子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管項(xiàng)目單一來源專家論證意見表.pdf

院函字〔2023〕2號（***關(guān)于以單一來源方式采購西門子平板DSA球管相關(guān)情況的函）.pdf

***?

******月***日