我院擬采購1臺氣***道式體外壓力波治療儀，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

一、項目名稱：氣***道式體外壓力波治療儀1臺

二、采購內(nèi)容：

1.技術(shù)和功能描述

1.1核心配件采用原裝進(jìn)口壓縮機(jī)，并能提供進(jìn)口報關(guān)單證明文件。

1.2具備變頻壓力控制技術(shù)，實時調(diào)整和滿足個性化治療所需壓力值、頻率值、沖擊次數(shù)。

1.3觸摸屏操作設(shè)定治療參數(shù)，有標(biāo)準(zhǔn)模式和處方模式，主控參數(shù)一鍵設(shè)定、啟動、。

1.4有開機(jī)密碼保護(hù)功能，專機(jī)專人專用，避免誤操作風(fēng)險。

1.5三級防滑減震手柄專利，減少震顫引起醫(yī)護(hù)人員手疲勞。

1.6電子自動排水蒸發(fā)功能和專利，免除人工維護(hù)。

1.7主動降噪設(shè)計專利，降低噪音對醫(yī)患人員聽力影響。

1.8 產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品適用于肩周炎、網(wǎng)球肘、足底筋膜炎的輔助治療。

2.電氣安全和主要性能指標(biāo)

電源：AC 220V ?50Hz

輸入功率：≦150VA

熔斷器：F3.15AL 250V

防電擊類型：Ι類

防電擊程度：B型

運行模式：間歇加載連續(xù)運行

工作壓力：150kPa～400kPa

能量密度：0mJ/mm2～0.41mJ/mm2

穿透深度：0mm～26mm

工作頻率范圍：1Hz～16Hz

沖擊次數(shù)設(shè)定范圍：1000次～9000次

3.工作條件

環(huán)境溫度：＋10℃～＋30℃

相對濕度：30%～75%

大氣壓力：700hPa～1060hPa

電源：AC 220V 50Hz

4.產(chǎn)品應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)要求，并提供國家藥監(jiān)部門認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)***。

《GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求》

《YY 0505-2012 醫(yī)用電磁兼容要求》

《YY 0950-2015 氣***道式壓力波治療設(shè)備要求》

GB/T 16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價***：體外細(xì)胞毒性試驗》

GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價***分：刺激與皮膚致敏試驗》

穩(wěn)II型測試條）

其他要求：

1、售后服務(wù)完善，可以提供上門維修與技術(shù)支持等服務(wù)；

2、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證；ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證；ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證；CE認(rèn)證；

三、供應(yīng)商資質(zhì)要求

1、具有獨立法人及醫(yī)療器械經(jīng)營資格的廠家或經(jīng)銷商；、

2、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

3、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄;

5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6、法定代表人和授權(quán)代表有效的身份證（復(fù)印件）；

7、方案及報價***an>

四、提交資料要求

1、廠家及各級代理商的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)***（三證合一企業(yè)只需提供營業(yè)執(zhí)照）；

2、廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，廠家及各級代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（非醫(yī)療器械除外）

3、企業(yè)法人及委托授權(quán)人有效證件、授權(quán)委托書；

4、廠家或各級代理商的經(jīng)銷授權(quán)

5、產(chǎn)品的注冊證、檢驗報告和質(zhì)量認(rèn)證等資料。

以上資料需加蓋企業(yè)鮮章，裝訂密封，電子版或紙質(zhì)交***市人民醫(yī)院財務(wù)科。有效期自發(fā)公告日起五個工作日內(nèi)日。

五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式?

商務(wù)聯(lián)系人 ?財務(wù)科***

技術(shù)聯(lián)系人 ?設(shè)備科***

地址：***市人民醫(yī)院 ??財務(wù)科?? ?郵箱地址：***4@qq.com

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***市人民醫(yī)院

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