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【浙江,紹興市】諸暨市人民醫(yī)院病理科封片機、腫瘤靶向檢測試劑等4個采購項目招標公告

發(fā)布時間：2023-05-17

標簽：采購公告浙江諸暨市人民醫(yī)院病理科封片機、腫瘤靶向檢測試劑等4個采購項目招標公告招標信息招標采購

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招投標詳情

( 招標辦 ? 發(fā)布時間: 2023-05-17 )

因醫(yī)院業(yè)務開展需要，現(xiàn)對***市人民醫(yī)院病理科封片機、腫瘤靶向檢測試劑（二次）4個采購項目進行公開招標。

一、項目編號***e=" 16px;font-family: 宋體;line-height: 150%">SBK2023-5-17

二、采購組織類型：院內公開招標

三、招標內容：

標的	標的內容	最高預算
1	腫瘤靶向檢測試劑盒	26***元
2	結核分歧桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒		3	PD-L1檢測試劑盒	***元
4	病理科封片機	***元

四、投標人資格要求

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。

2.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

3.投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證。

4.投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及制造認可表。

5.投標產(chǎn)品的授權書。

五、評標辦法：綜合評分法。

六、報名，本項目采用網(wǎng)上報名獲取招標文件。

1.報名時間：******月***日至******月***日（節(jié)假日除外）。

2.聯(lián)系電話：***069 ；聯(lián)系人：***；報名郵箱：***2@qq.com

3.報名時需提供的資料：

（1）營業(yè)執(zhí)照及相關經(jīng)營許可證復印件（加蓋單位***）。

（2）授權委托書/授權代表（報名人）有效身份證件及復印件。

（3）注冊證及制造認可表

七、招標文件***

本項目招標文件***。請注意查收。獲取時間：******月***日—******月***日。

八、招標流程

（一）發(fā)布采購公告及文件：招標辦在醫(yī)院官網(wǎng)或官微“***市人民醫(yī)院訂閱號”（官網(wǎng)要求被關或故障時）發(fā)布采購公告，建議安裝《乙方寶、今日招標網(wǎng)、火標、招標雷達等》APP輸入關鍵詞“***市人民醫(yī)院”并開通手機通知對本院招標信息進行關注。

（二）召開評標會議：開標時間***月***日09:00根據(jù)招標文件***。

*********市人民醫(yī)院招標辦

******月***日

?采購需求

標的1

一、項目內容：***市人民醫(yī)院腫瘤靶向檢測試劑盒，最高限價***?26.544 ?

序號	產(chǎn)品名稱	預估年測試數(shù)	每測試價an>*	總金額span>*
1	人類TERT基因啟動子突變檢測	158	4元/人份*	63200.00
2	人類NRAS 基因突變檢測	158	7元/人份*	110600.00
3	人類PIK3CA 基因突變檢測	158	5元/人份*	91640.00

二、招標參數(shù)

序號	說明
1	檢測項目包括：人類NRAS 基因突變檢測；人類TERT基因啟動子突變檢測；人類 PIK3CA ?基因突變檢測
2	操作原理：PCR熒光探針法
3▲	反應體系中包含有有效控制操作污染的組分,有dUTP-UNG酶成分
4▲	可檢測人類TERT基因啟動子常見的2種突變；可檢測人類PIK3CA基因常見的5種突變；可檢測人類NRAS基因常見的9種突變
5▲	符合國家標準，獲得CFDAIII類注冊許可證
6	能適配國內外主流的熒光PCR設備
7	加入反應體系的DNA濃度要求為10～15ng/ui
8▲	檢測試劑需包含內標系統(tǒng)，可檢測內標基因
9	提供6個月以上同批次的試劑。
10	試劑中包含陽性對照和空白對照
11	試劑凍融次數(shù)≥6次
12	保存條件應在-20°C±5°C
13★	供應商須承諾所投試劑已上架或中標后簽訂合同時上架二定平臺，同時簽訂合同時提供二定代碼，且所投產(chǎn)品的報價*產(chǎn)品二定平臺的最低價*an>
14	免費提供所有耗材（包括校準品、第三方質控品）
15	所有試劑全程冷鏈

標的2

一、項目內容：***市人民醫(yī)院結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒，最高限價***10

序號

產(chǎn)品名稱

預估年測試數(shù)

每測試價***an>

總金額***span>

結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒

625

160.00/人份

100000.00

二、招標參數(shù)：

序號	說明
1	檢測項目包括：用于定性檢測人體外周靜脈抗凝全血樣本中，是否有針對結核分枝桿菌特異性的T細胞反應，即結核特異性細胞反應檢測，用于結核感染的輔助診斷和排查；
2	操作原理：PCR方法或化學發(fā)光法。
3★	供應商需提供試劑（含質控品）及使用的相關配套設備，提供完整的設備型號及配置方案表，且設備方案能整體連接。所有產(chǎn)品提供有效證件。如供應商無法提供設備方案的，視為不響應，不予后續(xù)評分。
4▲	檢測時間：采樣后12 小時之內能出結果報告
5▲	性能指標：臨床靈敏度不低于90%，肺外結核檢出率不低于 91%，合并HIV 感染的結核人群的檢測出率不低于90%，低感染風險人群，陰性率不低于 98%。
6	樣本要求：新鮮外周靜脈全血，最低采血量不大于3.6ml。
7▲	自動化操作和判讀：全血孵育后無需離心，自動化樣本處理，自動結果判讀，減少人為因素的影響。
8	組分要求：試劑盒內組分需包括抗原刺激管，陽性對照管和陰性對照管和樣本處理與擴增試劑，擴增緩沖液等
9	樣本前處理與孵育：全血樣本無需離心和細胞計數(shù)，直接放置37 度恒溫孵育，無需過夜， 37 度孵育無需 ?CO2；
10	結核桿菌特異抗原：采用體外刺激的結核桿菌特異抗原由不同長度的混合多肽構成，多肽預分裝，無需復溶。
11▲	內參質控：實驗全程有內參質控滿足質量溯源。
12	所有試劑全程冷鏈
13	免費提供所有耗材（包括校準品、第三方質控品）。
14	免費提供性能驗證服務及所需要試劑、質控品。
15★	供應商須承諾所投試劑已上架或中標后簽訂合同時上架二定平臺，同時簽訂合同時提供二定代碼，且所投產(chǎn)品的報價*產(chǎn)品二定平臺的最低價*an>
16	提供6個月以上同批次的試劑。

標的3

一、項目內容：***市人民醫(yī)院PD-L1檢測試劑盒，最高限價***4.96

序號

產(chǎn)品名稱

預估年測試數(shù)

每測試價***an>

總金額***span>

PDL1檢測試劑

8***元/人份

49600.00

二、***市人民醫(yī)院招標參數(shù)

序號	說明
1	檢測項目包括：PD-L1檢測試劑
2	操作原理：免疫組織化學法
3▲	用于非小細胞肺癌（NSCLC）伴隨診斷，指導臨床靶向用藥
4★	供應商需提供試劑（含質控品）及使用的相關配套設備，提供完整的設備型號及配置方案表，且設備方案能整體連接。所有產(chǎn)品提供有效證件。如供應商無法提供設備方案的，視為不響應，不予后續(xù)評分。
5	是響應抗PD-1療法的經(jīng)驗證的生物標志物，抗PD-1療法是新型免疫腫瘤學藥物的一部分，其作為治療手段已擴展至多種癌癥類型
6	輔助鑒別可使用KEYTRUDA（帕博利珠單抗）治療的患者
7	具有高特異性和靈敏度，對NSCLC中PD-L1表達的評估可顯示0-3+染色強度，真實反映0-100%陽性腫瘤細胞動態(tài)范圍內染色
8	可隨時獲取全套培訓資源，以支持準確的PD-L1評分和判讀
9	免費提供輔助試劑。
10★	供應商須承諾所投試劑已上架或中標后簽訂合同時上架二定平臺，同時簽訂合同時提供二定代碼，且所投產(chǎn)品的報價*產(chǎn)品二定平臺的最低價*an>
11▲	配套具備NMPA ?和FDA認證資質的靶向檢測實驗平臺。
12	自動化流程設計，從活檢到診斷的時間，在一個工作日內獲得結果。
13▲	并行批量連續(xù)處理的設計，使得實驗室可在3個小時內完成大于等于48張切片，8小時工作時間內完成大于等于140張切片的IHC染色。
14	全部試劑包括一抗、二抗均能自動識別，無需額外注冊編輯。
15▲	廢液收集排放：有毒、無毒廢液分開收集排放，減少有毒廢液產(chǎn)量，節(jié)約實驗室成本

標的4

一、項目內容：***市人民醫(yī)院封片機招標參數(shù)，最高限價***>20.5

序號

參數(shù)要求

主要適用于常規(guī)組織、細胞學和免疫組化學封片。體積小，適合各種空間環(huán)境

7寸彩色觸摸屏，全中文操作系統(tǒng)，引導式機器操作模式—實時動態(tài)指導操作過程

蓋片速度：600片/小時

4▲

蓋玻片架容量：200片

適用蓋玻片規(guī)格：24×40-60mm

6▲

單、雙載玻片收集盒，可任意組合使用，存儲容量：0-60片

7▲

4個快捷蓋片程序，可根據(jù)標本類型選擇相應的蓋片程序

壞蓋玻片、無蓋玻片智能檢測

9▲

載玻片取片智能檢測

設備故障自檢功能，有防撞片功能

噴膠針工作位置***

實時智能檢測、定位載玻片收集盒，可隨時提取已蓋好玻片

具備質量控制系統(tǒng)，實時記錄蓋片數(shù)量和蓋片收集盒數(shù)量

圓弧運動蓋片，蓋片均勻，防止溢膠

可兼容各主流品牌染色機的染色架

活性碳濾網(wǎng)+空氣凈化系統(tǒng)，創(chuàng)造安全的工作環(huán)境??

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招投標詳情

（3）注冊證及制造認可表

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