關(guān)于對國產(chǎn)泡沫型外科手消毒劑、次氯酸鈉消毒液、消洗靈消毒粉招標采購前進行公開詢價***h1>時間：2023-05-23 作者：冷小艷 醫(yī)院感染與疾病預(yù)防科

我院擬對“國產(chǎn)泡沫型外科手消毒劑、次氯酸鈉消毒液、消洗靈消毒粉招標采購”前***市場公開詢價***與，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、項目名稱：

國產(chǎn)泡沫型外科手消毒劑、次氯酸鈉消毒液、消洗靈消毒粉招標采購前公開詢價***/span>

二、公司資質(zhì)要求 ：

（一）在中國境內(nèi)注冊并具有獨立法人資格的合法企業(yè)（營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)***）；

（二）具有全套消毒劑安全評價***消毒劑生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、具有質(zhì)量認證的第三方檢驗報告、企業(yè)標準、標簽及說明書、經(jīng)營企業(yè)具有經(jīng)營消毒產(chǎn)品的資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照副本）]、全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺查詢結(jié)果等。

（備注：***鮮章的復(fù)印件） ? 三、項目概述：

產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)：

（一）國產(chǎn)泡沫型外科手消毒劑

1、配方中的乙醇、葡萄糖酸氯己定應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(***版)或醫(yī)用級或食品級或其他相應(yīng)標準的質(zhì)量要求。

2、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(***版)要求。

3、鐵質(zhì)氣霧罐應(yīng)符合GB 13042的有關(guān)規(guī)定，氣霧劑閥門應(yīng)符合GB/T 17447有關(guān)規(guī)定，推進劑應(yīng)符合氣霧劑產(chǎn)品用液化石油氣、二甲醚的標準，并且有生產(chǎn)廠產(chǎn)品合格證明方可使用。

4、外觀要求：消毒劑的噴出物應(yīng)為泡沫狀，氣味芳香，無異味。

5、消毒液主要成分及理化指標應(yīng)符合表1 規(guī)定。

表1 消毒液理化指標

項目	指標
葡萄糖酸氯己定含量（W/W）	0.405%-0.495%
乙醇含量（W/W）	22.5%-27.5%
PH值（25℃）	7.0?9.0
鉛,mg/L	<10
砷,mg/L	<2
汞,mg/L	<1
噴出率，%	95
內(nèi)壓力，Mpa	在（25±1）℃恒溫水浴中≤0.8， 在（50±1）℃恒溫水浴中<氣霧罐的變形壓力
泄漏試驗	在（50±1）℃恒溫水浴中試驗，不應(yīng)有泄漏現(xiàn)象
噴出霧燃燒性，m（25℃室溫下）≤	1.5
安全灌裝量	在25℃氣霧劑產(chǎn)品內(nèi)容物容積應(yīng)不大于85%的氣霧罐容積

6、殺滅微生物效果應(yīng)符合表2的規(guī)定：

表2 ?殺滅微生物效果

項目	作用時間/min	殺滅對數(shù)值
	外科手消毒	懸液法	載體法
大腸桿菌 (8099)	≤3.0	≥5.00	≥3.00
金黃色葡萄球菌 (ATCC6538)	≤3.0	≥5.00	≥3.00
白色念珠菌 (ATCC10231)	≤3.0	≥4.00	≥3.00
?模擬現(xiàn)場試驗	≤3.0	≥3.00
?現(xiàn)場試驗	≤3.0	≥1.00
說明：1.標明對其他微生物有殺滅作用需做相應(yīng)的微生物殺滅試驗。 2.帶?可二選一做一項。

7、毒理安全性試驗：

項???目	判定標準
急性經(jīng)口毒性試驗	實際無毒或低毒
多次完整皮膚刺激試驗	無刺激或輕度刺激
1項致突變試驗	陰性

8、微生物污染指標要求：完整包裝產(chǎn)品菌落總數(shù) ≤10CFU/mL(g),霉菌和酵母菌 ≤10CFU/mL(g),不得檢出溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病性化膿菌。。

9、產(chǎn)品有效期：在產(chǎn)品規(guī)定的儲存條件下有效期應(yīng)不低于24個月。

10、產(chǎn)品啟用后有效期：產(chǎn)品啟用后的使用有效期應(yīng)不低于30天。

11、包裝規(guī)格：約250ml/瓶。

（二）次氯酸鈉消毒液

1、次氯酸鈉原料應(yīng)符合《次氯酸鈉標準（GB19106）》要求。

2、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(***版)要求。

3、感官性狀：無色或淺黃色液體，有氯氣味。

4、消毒液主要成分及理化指標應(yīng)符合表1 規(guī)定。

表1 消毒液理化指標

項目	指標
原液有效氯含量（W/V）	9.0%-11.0%
原液PH值	13.0-15.0

5、殺滅微生物效果應(yīng)符合表2的規(guī)定：

表2 ?殺滅微生物效果

項目	使用濃度	作用時間a/min	平均殺滅對數(shù)值
金黃色葡萄球菌 (ATCC6538)	原液	≤10	≥5.00
大腸菌群	原液	≤10	≥5.00
銅綠假單胞菌	原液	≤10	≥5.00
枯草桿菌黑色變種芽孢	原液	≤60	≥5.00

6、毒理安全性試驗應(yīng)符合下表的規(guī)定：

項???目	判定標準
急性經(jīng)口毒性試驗	LD50＞5000mg/kg實際無毒
1次完整皮膚刺激試驗	無刺激或輕度刺激
1項致突變試驗	陰性

7、提供有資質(zhì)（CMA）的檢測機構(gòu)***，包含：主要成分理化指標、穩(wěn)定性試驗、大腸桿菌殺滅試驗。

8、產(chǎn)品有效期：在規(guī)定的儲存條件下，自生產(chǎn)之日起，有效期應(yīng)不低于12個月。

9、包裝規(guī)格：500ml/瓶。

（三）消洗靈消毒粉

1、二氯異氰尿酸鈉應(yīng)符合 HG/T 3779規(guī)定。

2、十二烷基硫符合 GB/T15963規(guī)定。

3、硫酸鎂應(yīng)符合 GB8250規(guī)定。

4、碳酸氫鈉應(yīng)符合 GB1887規(guī)定。

5、硫酸鈉應(yīng)符合 GB/T600優(yōu)級的規(guī)定。

6、感官性狀：產(chǎn)品為白色粉末，有氯氣味。

7、消毒粉主要成分及理化指標應(yīng)符合表1 規(guī)定。

表1 消毒液理化指標

項目	指標
有效氯含量	2.7%～3.3%
PH值	含有效氯500mg/L稀釋液的PH值為11.0～13.0
鉛,mg/kg	≤1.5
砷,mg/kg	≤0.01

8、消毒效果應(yīng)符合表2的規(guī)定：

表2 殺滅微生物效果

項目	作用時間/min	作用濃度/mg/L	懸液定量殺滅對數(shù)值
金黃色葡萄球菌 (ATCC6538)	≤20	300	≥5.00
大腸桿菌 (8099)	≤20	300	≥5.00
白色念珠菌 (ATCC10231)	≤20	500	≥4.00
模擬現(xiàn)場試驗（人工污染大腸桿菌）	≤20	300	≥3.00

9、毒理安全性試驗應(yīng)符合表3的規(guī)定：

表3 ?毒理安全性

項???目	??????????判定標準
急性經(jīng)口毒性試驗	LD50＞5000mg/kg無毒
一次完整皮膚刺激試驗	無刺激性
小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗	陰性

10、產(chǎn)品有效期：在規(guī)定的儲存條件下，自生產(chǎn)之日起，有效期應(yīng)不低于12個月。

11、包裝規(guī)格：每袋:450g-500g。

四、時間安排：

***于******月***日17:00前至***市中心醫(yī)院醫(yī)院感染與疾病預(yù)防科報名，報名時須提供的材料：全套消毒劑安全評價***明材料和全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺查詢結(jié)果。***鮮章（報價***情況說明），報價***封袋密封、密封袋上應(yīng)標明報價***報價***聯(lián)系人、聯(lián)系電話并加蓋鮮章。

五、報價***及地點

報價***時間：******月***日17:00

遞交報價*****市中心醫(yī)院醫(yī)院感染與疾病預(yù)防科

六、聯(lián)系方式：

詢價****市中心醫(yī)院

地點：***市***區(qū)南***街56號

聯(lián)系人：***

聯(lián)系電話：***

*** ? ? ? ? ***市中心醫(yī)院

*** ? ? ? ? ******月***日

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