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公 告

我院擬購(gòu)1臺(tái)負(fù)壓吸引泵，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商前來報(bào)名參加，具體要求如下：

一、擬購(gòu)設(shè)備要求

附表一：

1.用于動(dòng)靜脈血栓的抽吸治療，應(yīng)由主機(jī)、一次性收集罐、一次性連接管組成。

2.主機(jī)的極限負(fù)壓值在試驗(yàn)條件下應(yīng)符合99kPa±5kPa，不大于一個(gè)大氣壓。
3.負(fù)壓應(yīng)能在0kPa～極限負(fù)壓值范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)。
4.主機(jī)自由氣流流量應(yīng)不小于20L/min。
5.收集罐的容積應(yīng)為1000 mL，允差不超過±10%。
6.收集罐應(yīng)設(shè)置有防溢流裝置，主機(jī)正常工作中或正常工作后，不應(yīng)有液體進(jìn)入負(fù)壓泵內(nèi)。
7.一次性連接管應(yīng)設(shè)有閥門開關(guān)。
8.一次性連接管管體應(yīng)整體無泄漏。
9.一次性連接管魯爾接頭應(yīng)符合GB/T 1962.2-2001要求。
10.一次性連接管應(yīng)無菌包裝，環(huán)氧乙烷消毒殘留量不大于10ug/g。
11.設(shè)備在工作或工作后，均不應(yīng)有漏液現(xiàn)象。
12.安全要求：應(yīng)符合GB 9706.1-2007及YY 0636.1-2008的要求。
13.電磁兼容性要求：應(yīng)符合YY 0505-2012的要求。
14.環(huán)境試驗(yàn)：應(yīng)符合GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中氣候環(huán)境Ⅱ組、機(jī)械環(huán)境Ⅱ組及運(yùn)輸試驗(yàn)的規(guī)定。
*15.設(shè)備使用的一次性醫(yī)用耗材，應(yīng)進(jìn)入內(nèi)蒙古***區(qū)陽光采購(gòu)平臺(tái)。
備注：1.以上標(biāo)“*”項(xiàng)為必須滿足項(xiàng)，不滿足則取消報(bào)名資格。
2.非標(biāo)“*”項(xiàng)，超過2項(xiàng)不滿足即取消報(bào)名資。

二、其他要求

1.報(bào)名單位***《市中心醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)采購(gòu)項(xiàng)目報(bào)名表》上登記，報(bào)名人員需攜帶報(bào)名單位***，授權(quán)書上附帶報(bào)名人員身份證正反面復(fù)印件，同時(shí)須提交一份膠裝成冊(cè)的報(bào)名文件。

2.報(bào)名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報(bào)名文件格式與要求可參照：http***l.aspxid=1046。

3.報(bào)名文件中應(yīng)提供報(bào)名單位***、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復(fù)印件，生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證、各級(jí)授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報(bào)名時(shí)應(yīng)在有效期內(nèi)。此外，報(bào)名時(shí)還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報(bào)價(jià)***>

4.報(bào)名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價(jià)***所供產(chǎn)品應(yīng)是其在報(bào)名文件中提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊(cè)證下的產(chǎn)品。若在供貨時(shí)，報(bào)名產(chǎn)品的注冊(cè)證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位***。若非醫(yī)療器械，議定單位***。

5.質(zhì)保期：三年。

6.報(bào)名單位***、報(bào)價(jià)***、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報(bào)名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價(jià)***時(shí)間、地點(diǎn)***。

8.議價(jià)***將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價(jià)***量、臨床使用評(píng)價(jià)***使用情況、報(bào)名單位***、產(chǎn)品售后服務(wù)、***市場(chǎng)占有率、報(bào)名材料的齊全程度等多方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)***議價(jià)***p>

9.符合條件的單位*********月***日***市中心醫(yī)院北門西側(cè)***道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)***樓（原工商所***樓）四樓405室，聯(lián)系人：***（***）。節(jié)假日不接收?qǐng)?bào)名。

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注：報(bào)名單位***，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報(bào)名單位***，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

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鄂爾***市中心醫(yī)院

******??????******月***日

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