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公 告

我院擬購1臺人體成分分析儀，歡迎符合資格條件的供應商前來報名參加，具體要求如下：

一、擬購設備要求

附表一：

1.適用于中國人群人體成分標準，具有國內(nèi)臨床實驗基地的醫(yī)療機構(gòu)***，提供臨床實驗報告加以佐證。

*2.設備測量結(jié)應經(jīng)過雙能X線、核磁共振和雙標水實驗共同校準，提供佐證材料。

3.測試原理：應采用直接節(jié)段多頻率生物電阻抗測試法（DSM-BIA法）。

*4.測試頻率：至少包含 50KHZ、250 KHZ、500KHZ，最低不得低于50KHz，最高不得高于500KHz。

5.電極方法：8點接觸式電極，***道測量。

6.測量項目：至少包含體重、去脂體重（FFM）、肌肉量、總水分（TBW）、蛋白質(zhì)、骨質(zhì)、脂肪、體脂百分比（PBF）、骨骼肌、體質(zhì)指數(shù)（BMI）、腰臀比（WHR）、健康評分、身體年齡等。

*7.內(nèi)臟脂肪分析：支持軀干脂肪總量、內(nèi)臟脂肪水平、脂肪肝風險系數(shù)等分析。

8.測試軟件：應配備專用人體成分儀軟件，至少支持主控測試、數(shù)據(jù)監(jiān)控、批量傳輸?shù)仁褂媚Ｊ健?/p>

*9.評價***中國人體成分標準，需提供相關(guān)證明文件，證明研發(fā)生產(chǎn)單位***。

備注：1.以上標“*”項為必須滿足項，不滿足則取消報名資格。

2.非標“*”項，超過1項不滿足直接取消報名資格。

二、其他要求

1.報名單位***《市中心醫(yī)院醫(yī)療設備院內(nèi)采購項目報名表》上登記，報名人員需攜帶報名單位***，授權(quán)書上附帶報名人員身份證正反面復印件，同時須提交一份膠裝成冊的報名文件。

2.報名文件統(tǒng)一使用A4規(guī)格，提供封面，并編寫目錄，頁碼必須連續(xù)（不能的材料可手寫頁碼），不可插頁抽頁，不可采用活頁紙裝訂。報名文件格式與要求可參照：http***l.aspxid=1046。

3.報名文件中應提供報名單位***、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、銷售人員授權(quán)書以及身份證復印件，生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證、各級授權(quán)書、產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（非醫(yī)療器械提供相關(guān)資質(zhì)證書），以上證件報名時應在有效期內(nèi)。此外，報名時還須提供技術(shù)參數(shù)偏離表、配置清單、彩頁及報價***>

4.報名產(chǎn)品若是醫(yī)療器械，經(jīng)議價***所供產(chǎn)品應是其在報名文件中提供的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證下的產(chǎn)品，不得提供過期的舊注冊證下的產(chǎn)品。若在供貨時，報名產(chǎn)品的注冊證或備案憑證發(fā)生合法合規(guī)延續(xù)，經(jīng)醫(yī)院同意后，議定單位***。若非醫(yī)療器械，議定單位***。

5.質(zhì)保期：三年。

6.報名單位***、報價***、資質(zhì)不全的等情況，醫(yī)院有權(quán)取消其報名資格。

7.公告期結(jié)束后，醫(yī)院將擇期組織院內(nèi)議價***時間、地點***。

8.議價***將從產(chǎn)品技術(shù)滿足度、產(chǎn)品價***量、臨床使用評價***使用情況、報名單位***、產(chǎn)品售后服務、***市場占有率、報名材料的齊全程度等多方面進行綜合評價***議價***p>

9.符合條件的單位*********月***日***市中心醫(yī)院北門西側(cè)***道路北，百家匯胡同內(nèi)向北走50米，路東院內(nèi)***樓（原工商所***樓）四樓405室，聯(lián)系人：***（***）。節(jié)假日不接收報名。

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注：報名單位***，如若提供虛假材料，由此造成的任何后果由報名單位***，醫(yī)院有權(quán)依法追究其法律責任。

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鄂爾***市中心醫(yī)院

******??????******月***日

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