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　　各相關單位：

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　　根據(jù)有關規(guī)定，現(xiàn)對***省藥品集中采購直接掛網(wǎng)產(chǎn)品（***第五批）申報情況進行公示，通知如下。

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　　一、公示范圍

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　　截止到******月***日已申報產(chǎn)品。

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　　******月***日-***月***日。

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　　三、質(zhì)疑受理

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　　如對公示內(nèi)容有異議，請在公示期內(nèi)登錄“***省藥械集中采購平臺”-“藥品基礎庫”-“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”-在相應產(chǎn)品點擊“質(zhì)疑”。質(zhì)疑內(nèi)容反饋到被質(zhì)疑企業(yè)后，被質(zhì)疑企業(yè)須在3個工作日內(nèi)澄清，否則，視同認可質(zhì)疑。質(zhì)疑企業(yè)須在被質(zhì)疑企業(yè)澄清3個工作日內(nèi)對澄清內(nèi)容做出認可與否的判斷，否則，視同認可澄清。質(zhì)疑與澄清***省平臺發(fā)布的《關于進一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)信息的通知》要求，進行提交。

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　　公示期結(jié)束，無質(zhì)疑產(chǎn)品直接掛網(wǎng)。

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　　五、特別提醒

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　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品掛網(wǎng)申報日?；?，請隨時關注“新產(chǎn)品掛網(wǎng)公示”的公示結(jié)果，并在規(guī)定時間內(nèi)對公示信息及時進行質(zhì)疑、澄清及是否認可澄清等處理，以免影響產(chǎn)品掛網(wǎng)或信用信息記錄。

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　?。ǘ┌凑赵瓏沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（***第51號）化學藥品新注冊分類批準的1、2類新藥和3、4類仿制藥（通過質(zhì)量和療效一致性評價***類）；新生物制品和生物類似藥（按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）。如***省省級中標或掛網(wǎng)價***主承諾，在“是否承諾后***省價****省價***選擇“是”，并填寫價***無異議后納入“掛網(wǎng)藥品列表”，供醫(yī)療機構(gòu)***。如在***省份產(chǎn)生***省級掛網(wǎng)低價***20個工作日內(nèi)自主調(diào)整掛網(wǎng)價***

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　?。ㄈ┊a(chǎn)品屬性申報時須按照國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥***市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求，正確選擇產(chǎn)品屬性進行填寫。

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　　（四）申報產(chǎn)品填報“國家基本藥物”和“國家醫(yī)保類型”屬性請按照主管部門發(fā)布的藥品目錄屬性進行填報。

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　?。ㄎ澹┨顖螽a(chǎn)品的掛網(wǎng)價***價***要求，填***省最低中標或掛網(wǎng)價***應是按照國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的最小制劑***省級最低中標或掛網(wǎng)價***價***不同包裝價*****省中標或掛網(wǎng)價***無異議后納入“備選藥品列表”，供醫(yī)療機構(gòu)***。若申***省最低中標或掛網(wǎng)價***省平臺“價***份掛網(wǎng)記錄”及“相關銷售記錄”附件提報相關材料，包括該產(chǎn)***省級中標或掛網(wǎng)價***報價***、參考價***價***有效信息）及“價***份掛網(wǎng)記錄”***省份的網(wǎng)上交易截圖。

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　?。┓坩槃┥陥髸r，如注冊批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結(jié)晶”的，統(tǒng)一按“注射用無菌粉末”申報。“片劑”申報時，請按 “素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報。

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　?。ㄆ撸┥陥螽a(chǎn)品應為平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品，已掛網(wǎng)產(chǎn)品不得重復申報，重復申報***省平臺將做出彈窗提醒，請檢查是否為重復申報產(chǎn)品。藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價***省平臺掛網(wǎng)但需重新申***省價***新產(chǎn)品申報流程選擇“通過質(zhì)量和療效一致性評價***報。產(chǎn)品正式掛網(wǎng)后須在30天內(nèi)通過“藥品交易”-“藥品信息”-“藥品撤網(wǎng)”模塊，對原未過評產(chǎn)品提交撤網(wǎng)申請，“撤網(wǎng)原因”選擇“重復產(chǎn)品”。

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　?。ò耍τ诩{入國家組織藥品集中采購的通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價*** http***n/company/">企業(yè)達到3家（含）以上的產(chǎn)品不得申報。申報產(chǎn)品與已掛網(wǎng)（包含66號文出臺之后企業(yè)申請撤網(wǎng)）的多包裝產(chǎn)品應保持合理比價***件1）。

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　?。ň牛└飨嚓P企業(yè)應按要求如實、規(guī)范申報相關信息，對未按規(guī)定操作的，一經(jīng)查實，省平臺將根據(jù)相關規(guī)定進行信用管理，并定期進行公開。

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　　附件：1.藥品差比價***/span>

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　　2.部分產(chǎn)品情況表

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　　******月***日