?一、項(xiàng)目概況

1.項(xiàng)目名稱：***市中心醫(yī)院醫(yī)健集團(tuán)總醫(yī)院腦***區(qū)域血氧檢測(cè)儀采購項(xiàng)目

2.招標(biāo)編號(hào)***>30601

3.招標(biāo)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判

4.設(shè)備名稱 ：腦***區(qū)域血氧檢測(cè)儀

5.預(yù)算金額***以內(nèi)

6.資金來源：自籌

7.采用競(jìng)爭(zhēng)性談判方式的原因及說明：

??目前我院卒中中心驗(yàn)收及三級(jí)驗(yàn)收已通過，頸內(nèi)動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)常規(guī)開展，且對(duì)于CEA手術(shù)量要求逐年增加，為確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全，滿足臨床工作需求，提高診療救治水平，故對(duì)該設(shè)備進(jìn)行采購。

8.廉潔自律要求：按照行業(yè)廉潔自律條例，由總院紀(jì)委全程監(jiān)督執(zhí)行。

二、投標(biāo)人資格要求

1.投標(biāo)人具備有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)***（并有相應(yīng)的經(jīng)營范圍）及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資料。

2.***有關(guān)的社保證明（近3年）。

3.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，有依法繳納稅收的良好記錄。

4.投標(biāo)人只允許為獨(dú)立法人，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

5.投標(biāo)人具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（如所投設(shè)備為醫(yī)療器械）。

6.所投設(shè)備具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。

7.設(shè)備對(duì)外接耗材具有兼容性。

三、報(bào)名時(shí)必須攜帶下述資料

（1）法定代表人/負(fù)責(zé)人資格證明書、法定代表人/負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書。

（2）通過年檢的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證副本（國稅、地稅）、組織機(jī)構(gòu)***（加蓋公章）。

（3）設(shè)備廠家授權(quán)銷售書。

備注說明：以上資料要求加蓋單位***，否則，不予接受報(bào)名。

本次項(xiàng)目不符合資格要求的將被拒絕參與本項(xiàng)目，投標(biāo)人應(yīng)對(duì)資料的真實(shí)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。

四、報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)、聯(lián)系人

1.報(bào)名時(shí)間：2023年6月2?日起至2023年6?月6日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。

2.公告截止時(shí)間***（北京時(shí)間）：2023年6月6日***時(shí)***分

3.報(bào)名地點(diǎn)***：***市中心醫(yī)院總院***樓四樓招標(biāo)辦（黨建辦公室），郵箱：ycszxyyzbb@126.com

4.?聯(lián)系電話：***120

五、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)

1.響應(yīng)文件遞交地點(diǎn)：***市中心醫(yī)院***樓四樓招標(biāo)辦（黨建辦公室），投標(biāo)文件應(yīng)由投標(biāo)人授權(quán)代表親自送達(dá)投標(biāo)地址，不接受其它形式遞交的投標(biāo)文件。

2.開標(biāo)時(shí)間：由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一召集通知

六、發(fā)布公告的媒介

本次公告在***市中心醫(yī)院官方網(wǎng)站上公布。如有變更，***市中心醫(yī)院發(fā)布變更公告，請(qǐng)投標(biāo)人關(guān)注。

附件：腦***區(qū)域氧飽和度檢測(cè)儀參數(shù)

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***市中心醫(yī)院醫(yī)療健康集團(tuán)

2023年6月2?日

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腦***區(qū)域氧飽和度檢測(cè)儀參數(shù)

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一、基本參數(shù)

整體要求：以下參數(shù)均需要提供相關(guān)證明材料及出處，在偏離表備注欄中標(biāo)注在說明書或檢測(cè)

報(bào)告第XX頁。

1、整機(jī)進(jìn)口，主機(jī)顯示器一體化設(shè)計(jì)，顯示器尺寸≥10.5英寸

2、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：24小時(shí)，并可直接通過外部USB2.0存儲(chǔ)，外部存儲(chǔ)容量病例數(shù)無限制。

3、光源：LED光源

※4、rSO2傳感器測(cè)量精準(zhǔn)度：±1%

5、rSO2精度：±3%以內(nèi)

5、rSO2測(cè)量范圍：15%－95%

6、警報(bào)范圍：

上限：20％－95%

下限：15%－95%

7、頻率：5秒／次

8、機(jī)器配置***道，適用于成人、兒童腦部氧飽和度監(jiān)測(cè)及新生兒頭部腦氧、腎區(qū)、腸系膜、

肝臟等位置***，在新生應(yīng)提供FDA批準(zhǔn)證明。

二、檢測(cè)功能

1、檢測(cè)參數(shù)：rSO***區(qū)域氧飽和度

2、通道數(shù)量：***道，屏顯示腦部及身體共2個(gè)部位的rSO2及趨勢(shì)變化，后期可以根據(jù)臨床

需求升級(jí)***道。

3、掃描時(shí)間：1，2，4，8，12，24小時(shí)可選。

4、事件標(biāo)記：任意時(shí)間都可進(jìn)行標(biāo)記，事件按照應(yīng)用場(chǎng)景分為4個(gè)類別，每個(gè)類別有40種可

選項(xiàng)，可以做事件標(biāo)記便于快速記錄事件。

※5、基準(zhǔn)線設(shè)定：可在任意時(shí)間對(duì)患者在屏幕上標(biāo)記一個(gè)基準(zhǔn)線值，通常設(shè)置在病人治療前開始

設(shè)置基礎(chǔ)值，便于觀察病人恢復(fù)情況及治療前后的對(duì)照。

※6、AUC（曲線下閾值計(jì)算）：基線被設(shè)置后在檢測(cè)中會(huì)自動(dòng)實(shí)時(shí)進(jìn)行算計(jì)算值以（％＊min）的

形式顯示在屏幕上。

7、移動(dòng)平均值：在不顯示基準(zhǔn)線的情況下可顯示過去***分鐘內(nèi)氧飽和度變化的移動(dòng)平均值

8、監(jiān)測(cè)部位：腦部rSO2、軀體特定位置（腎部、腸、或特定位置）,能滿足不同手術(shù)的需要。

9、信號(hào)強(qiáng)度指數(shù)：0-5級(jí)（5為最高信號(hào)強(qiáng)度）

10、射頻輻射CISPR11：A類

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