序號(hào)

資質(zhì)要求

1

營業(yè)執(zhí)照等證明文件：投標(biāo)人應(yīng)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，并提供營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件。

2

單位***（若有）：若投標(biāo)人代表為單位***，應(yīng)提供本授權(quán)書；若投標(biāo)人代表為單位***，無需提供本授權(quán)書。

3

財(cái)務(wù)狀況報(bào)告：投標(biāo)人應(yīng)提供上一年度（開標(biāo)時(shí)間為1-***月的也可提供上上年度）的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件或銀行資信證明復(fù)印件或投標(biāo)擔(dān)保函復(fù)印件。

4

依法繳納稅收證明材料：投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)截止時(shí)間***（不含投標(biāo)截止時(shí)間***）中任一月份依法繳納稅收的證明復(fù)印件，投標(biāo)當(dāng)月成立或享受稅收減免政策的投標(biāo)人，提供依法繳納稅收承諾書原件（格式自擬）。

5

依法繳納社會(huì)保障資金證明材料：投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)截止時(shí)間***（不含投標(biāo)截止時(shí)間***）中任一月份依法繳納社會(huì)保障資金的證明復(fù)印件，投標(biāo)當(dāng)月成立或享受社保減免政策的投標(biāo)人，提供依法繳納社會(huì)保障資金承諾書原件（格式自擬）。

6

本項(xiàng)目允許采用“信用承諾制”，即投標(biāo)人提供資格承諾函即可參加采購活動(dòng)，在投標(biāo)文件中無需再提供財(cái)務(wù)狀況報(bào)告、依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)證明材料。

7

投標(biāo)人應(yīng)提供具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函。

8

信用記錄要求： 1.信用信息查***道：通過“信用中國”網(wǎng)站（www***）、中國政府采購網(wǎng)（www***）、“信用廈門”網(wǎng)站（credit.xm.gov.cn）、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www***）查詢投標(biāo)人的信用信息。 2.截止時(shí)點(diǎn)：查詢投標(biāo)人截止投標(biāo)當(dāng)天前三年內(nèi)的信用信息。 3.查詢記錄和證據(jù)留存方式：將查詢結(jié)果后隨項(xiàng)目檔案一并存檔。 4.信用信息的使用規(guī)則： （1）查詢結(jié)果顯示投標(biāo)人存在以下情形之一的，其資格審查不合格： ①被“中國政府采購網(wǎng)”列入“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信用記錄”名單的； ②被“信用中國”網(wǎng)站列入“失信被執(zhí)行人”名單、“稅收違法黑名單”的； ③被“信用廈門”網(wǎng)站列入“失信被執(zhí)行人”名單、“地方性黑名單”的； ④被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)” 列入“嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）”的。 （2）信用信息查詢僅以資格審查時(shí)通過本條款規(guī)定網(wǎng)站的查詢結(jié)果為準(zhǔn)，除以上規(guī)定外，其他時(shí)間或其他網(wǎng)站的查詢信息均不作為審查的依據(jù)。 （3）聯(lián)合體成員存在以上情形的，聯(lián)合體資格審查不合格。 5.投標(biāo)人無需提供信用信息查詢結(jié)果。若投標(biāo)人自行提供查詢結(jié)果的，仍以評(píng)標(biāo)當(dāng)天查詢結(jié)果為準(zhǔn)。

序號(hào)

資質(zhì)要求

1

1.投標(biāo)人須根據(jù)所投的醫(yī)療器械分類，提供以下材料：第一類醫(yī)療器械提供《產(chǎn)品備案證明》；第二類、第三類醫(yī)療器械提供相應(yīng)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

2

2.投標(biāo)人所投的醫(yī)療器械若含有第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人應(yīng)提供其《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》；若含有第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人應(yīng)提供其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》。