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1. 招標(biāo)條件

1.1 招標(biāo)項(xiàng)目名稱：***PD-1(CD279)檢測試劑采購

1.2 招標(biāo)項(xiàng)目編號***GN2023-35-3437

1.3 資金自籌資金

1.4 采購周期：3年

1.5 標(biāo)包數(shù)量：1個標(biāo)包

2. 招標(biāo)范圍

備注：上述招標(biāo)數(shù)量為暫定量，上表列出三年中預(yù)計(jì)使用量，每次供貨數(shù)量、時(shí)間及規(guī)格型號以招標(biāo)人通知或下發(fā)的采購清單為準(zhǔn)，結(jié)算按實(shí)際雙方認(rèn)可的數(shù)量進(jìn)行結(jié)算，單價(jià)***font>本次招標(biāo)范圍包括招標(biāo)醫(yī)用試劑的供貨、包裝運(yùn)輸（包括裝卸至指定地點(diǎn)***）、保險(xiǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)、售后服務(wù)等內(nèi)容。

3. 投標(biāo)人資格要求

3.1 投標(biāo)人為中國關(guān)境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)具有生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時(shí)）或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）；具有有效營業(yè)執(zhí)照；

3.2 投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證明（所投產(chǎn)品屬于三類時(shí)），或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所投產(chǎn)品屬于二類時(shí)）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于二類時(shí)）；具有有效營業(yè)執(zhí)照；

3.3 投標(biāo)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時(shí)），或備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于一類時(shí)）；

3.4 投標(biāo)人須對標(biāo)包下的所有物品貨物全部進(jìn)行投標(biāo)；針對所投物品，投標(biāo)人為代理商時(shí)，均需在投標(biāo)文件中提供生產(chǎn)廠家（***出具，但須同時(shí)提供能證明出具授權(quán)單位***）針對投標(biāo)產(chǎn)品出具的有效授權(quán)書（函）；

3.5 投標(biāo)人（含其不具有獨(dú)立法人資格的分支機(jī)構(gòu)）、擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員近五年內(nèi)（近五年是指2018年***月***日至今，若投標(biāo)人成立時(shí)間不足五年則以成立時(shí)間開始至今）不得有行賄犯罪記錄；

3.6 本次招標(biāo)?不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.7?其他要求：?所投試劑須為***省集采平臺庫內(nèi)已登記的產(chǎn)品。

4. 招標(biāo)文件***

4.1獲取時(shí)間：?2023?年?6?月?9?日至?2023?年?6?月?16?日?17 時(shí)?00 分。

4.2獲取方式：凡有意參加投標(biāo)者，請?jiān)诘?.1款規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www***，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）分包分別購買并下載招標(biāo)文件。

5. 投標(biāo)文件的遞交

5.1 投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間*** (投標(biāo)截止時(shí)間***，下同)為?2023 年?6?月?29?日?9 時(shí)?00 分，投標(biāo)人應(yīng)在截止時(shí)間***。

5.2 投標(biāo)人應(yīng)充分考慮網(wǎng)上遞交投標(biāo)文件時(shí)的不可預(yù)見因素，逾期未完成上傳或未按規(guī)定加密的投標(biāo)文件，優(yōu)質(zhì)采平臺將拒絕接收并提示。

6.?開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)

6.1 開標(biāo)時(shí)間：?2023 年?6?月?29?日?9 時(shí)?00 分。

6.2 開標(biāo)地點(diǎn)：優(yōu)質(zhì)采云采購平臺。

7. 發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告同時(shí)在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺（www***）、***省招標(biāo)投標(biāo)信息網(wǎng)（www***）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（網(wǎng)址：www***）上發(fā)布。

8. 聯(lián)系方式

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：***

地址：***市***區(qū)包***道236號

聯(lián)系人：彭鑫雨?程星

聯(lián)系電話：0551-6***?***545?0551-*** ***812

應(yīng)急客服電話：0551-***3（接聽時(shí)間：8:30-12:00,13:30-17:30，節(jié)假日除外。潛在投標(biāo)人/響應(yīng)人應(yīng)優(yōu)先撥打聯(lián)系電話，無人接聽時(shí)再撥打該“應(yīng)急客服電話”）。

招標(biāo)人：***

地址：***省***市***路

9. 用戶注冊及電子文件的獲取

（1）潛在投標(biāo)人須登錄“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：http***ai.com/，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項(xiàng)目采購活動。首次登錄須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“投標(biāo)人角色”類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢電話：400-0099-555。因未及時(shí)辦理注冊手續(xù)影響參加采購活動的，責(zé)任自負(fù)。

（2）已注冊的潛在投標(biāo)人可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取采購文件，本項(xiàng)目的采購文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，采購人/代理機(jī)構(gòu)***，潛在投標(biāo)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時(shí)查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

（3）已注冊的潛在投標(biāo)人若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時(shí)網(wǎng)上提交變更申請。因未及時(shí)變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

（4）本項(xiàng)目采用全流程電子化采購方式，潛在投標(biāo)人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)文件需使用CA進(jìn)行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（http***4d-a123-f***f045.html）；咨詢熱線：400-0099-555。

（5）電子投標(biāo)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：http***.zip，使用說明書及視頻教程下載地址:http***ai.com/files/BidderHelp.rar。