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（頭戴）

2、配有鼻夾，鼻夾外置，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成；

3、頭戴式，有可調(diào)節(jié)卡扣，5層防護；

4、口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力不小于10N；

5、過濾效率等級為1級，PFE(非油性顆粒過濾效率) 不低于95%；

6、氣流阻力：口罩的吸氣阻力不超過343.2Pa；

7、阻燃性能：續(xù)燃時間不超過5s；

8、表面抗?jié)裥裕嚎谡滞獗砻嬲此燃壊坏陀?級；

9、合成血液穿透性能：將2mL合成血以 10.7KPa（80mmHg）壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)未出現(xiàn)滲透；

10、折疊形立體面罩，密合性好。

2、配有鼻夾，鼻夾外置，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成；

3、口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力不小于10N；

4、過濾效率等級為1級，PFE(非油性顆粒過濾效率) 不低于95%；

5、氣流阻力：口罩的吸氣阻力不超過343.2Pa；

6、阻燃性能：續(xù)燃時間不超過5s；

7、表面抗?jié)裥裕嚎谡滞獗砻嬲此燃壊坏陀?級；

8、合成血液穿透性能：將2mL合成血以 10.7KPa（80mmHg）壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)未出現(xiàn)滲透；

9、折疊形立體面罩，密合性好。

175mm*95mm，掛耳式,獨立包裝，產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，罩體共三層，內(nèi)外層為紡黏法非織造布，中間層為過濾材料聚丙烯熔噴布。適用范圍：供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中配帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。執(zhí)行標準符合YY 0469-2011。細菌過濾效率不低于95%。需醫(yī)療注冊證、生產(chǎn)許可及合格證和檢測報告

1、防護服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

2、防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針~14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡。

3、裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。

4、防護服由連帽上衣、褲子組成的連身式結(jié)構(gòu)

5、防護服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴密。

6、袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

7、防護服號型規(guī)格應(yīng)符合連衣式及分體式標準規(guī)格要求。

8、抗?jié)B水性：防護服關(guān)鍵部位靜水壓不低于1.67kPa(17cm H,0) 。

9、透濕量：防護服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2.d)。

10、抗合成血液穿透性：防護服抗合成性血液穿透性應(yīng)不低于1.75kpa

11、表面抗?jié)裥裕悍雷o服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求。

12、斷裂強力：防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力應(yīng)不小于45N。

13、斷裂伸長率：防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。

14、過濾效率：防護服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。

（連腳）

1、防護服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

2、防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針~14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡。

3、裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。

4、防護服由連帽上衣、褲子組成的連身式結(jié)構(gòu)

5、防護服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴密。

6、袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

7、防護服號型規(guī)格應(yīng)符合連衣式及分體式標準規(guī)格要求。

8、抗?jié)B水性：防護服關(guān)鍵部位靜水壓不低于1.67kPa(17cm H,0) 。

9、透濕量：防護服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2.d)。

10、抗合成血液穿透性：防護服抗合成性血液穿透性應(yīng)不低于1.75kpa

11、表面抗?jié)裥裕悍雷o服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求。

12、斷裂強力：防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂強力應(yīng)不小于45N。

13、斷裂伸長率：防護服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。

14、過濾效率：防護服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。

2、采用適宜材料制成，有足夠的的強度和阻隔性能；

3、設(shè)計結(jié)構(gòu)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴密，腳踝和腳口采用彈性收口。

2、外觀應(yīng)潔凈平整，色澤均勻一致，無異嗅，熱合應(yīng)均勻，牢固、無毛邊；

3、彈力型、折疊式。

1、靴套由 PP+PE 無紡布、膠條和松緊帶組成，雙筋設(shè)計；

2、靴套的外觀應(yīng)整潔，色澤均勻，無異味和破洞，無污染。

3、無紡布的規(guī)格不得低于23g/㎡。

4、無紡布的斷裂強力應(yīng)≥40N,斷裂伸長率≥15%

5、表面抗?jié)裥裕盒淄獗砻嬲此燃墶?級

6、過濾效率：對非油性顆粒的過濾效率≥70%

2、用于醫(yī)療機構(gòu)***，阻隔體液、血液飛濺或潑濺；

3、采用人體工程學(xué)設(shè)計，內(nèi)襯聚氨酯泡沫條，佩戴柔軟舒適；

4、由PET面罩片和海綿條，松緊帶固定裝置兩部分組成。

2、符合 GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》標準；

3、獨立包裝

4、輻照滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌。

（1:20）

2、含12ml保存液,底部可直立放置不倒,管口為螺紋結(jié)構(gòu),方便置入拭子后檸蓋密封;試管需滿足可以同時放入20支折斷的拭子,并留有合適的取樣空間；

3、提供的有效滅活劑的保存液；

4、采樣拭子頭到桿部3cm處有折斷點,可單手操作折斷的植絨拭子,拭子頭材質(zhì)為尼龍植線,不含棉花、竹、木的成分,二十混一：每套含20根拭子。

5、樣本袋要求：樣本袋印制有生物安全標識。

（1:10）

2、含6ml保存液,底部可直立放置不倒,管口為螺紋結(jié)構(gòu),方便置入拭子后檸蓋密封;試管需滿足可以同時放入10支折斷的拭子,并留有合適的取樣空間；

3、提供的有效滅活劑的保存液；

4、采樣拭子頭到桿部3cm處有折斷點,可單手操作折斷的植絨拭子,拭子頭材質(zhì)為尼龍植線,不含棉花、竹、木的成分,十混一：每套含10根拭子。

5、樣本袋要求：樣本袋印制有生物安全標識。

（1:1）

2、含3ml保存液,底部可直立放置不倒,管口為螺紋結(jié)構(gòu),方便置入拭子后檸蓋密封;試管需滿足可以同時放入單支折斷的拭子,并留有合適的取樣空間；

3、提供的有效滅活劑的保存液；

4、采樣拭子頭到桿部3cm處有折斷點,可單手操作折斷的植絨拭子,拭子頭材質(zhì)為尼龍植線,不含棉花、竹、木的成分,一混一：每套含1根拭子。

5、樣本袋要求：樣本袋印制有生物安全標識。

2、500ml/瓶；

3、有效期：兩年

4、生產(chǎn)廠家具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

2、產(chǎn)品規(guī)格：500ml/瓶。

3、有效期：一年

4、生產(chǎn)廠家具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

2、產(chǎn)品規(guī)格：5L/桶

3、有效期：一年

4、生產(chǎn)廠家具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

2、60片/包；

3、有效期：兩年

4、生產(chǎn)廠家具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

由天然橡膠膠乳制成；

型號：中號 大號；

規(guī)格：有粉或無粉；

2、需表面光滑、無毛刺、無銳角或可能引起眼面部不舒服感的其他缺陷。

3、要求鏡片中心范圍平滑、著色均勻、沒有劃痕、條紋、氣泡、霉斑、橘皮、霍光、異物或有損光學(xué)性能的其他缺陷。

4、可調(diào)部件應(yīng)易于調(diào)節(jié)。

5、鏡片顏色為無色，無色透明鏡片可見光透射比應(yīng)大于0.89。

2、產(chǎn)品規(guī)格：20L/桶

3、有效期：一年

4、生產(chǎn)廠家具有《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

2、每卷長度≥400m

2、覆蓋面積廣、均勻；

3、內(nèi)含鋰電池、可充電。

2、表面光滑、無裂損、箱體與箱蓋牢固緊扣；

3、通體黃色，有醫(yī)療廢棄物等字樣；

滿盛裝量100L；

1．最低檢測限：500copies/mL。 2．精密度：對同一份精密度參考品進行 20 天、2 人、3 個批號試

劑檢測，批內(nèi)、批間精密度；日內(nèi)、日間精密度；操作者內(nèi)、

間精密度；實驗室內(nèi)、間精密度的 CV 均不大于 5.0%。 3．企業(yè)內(nèi)部陽性/陰性參考品符合率：5 份陽性參考品符合率為

100%；12 份陰性參考品符合率為 100%。 4．交叉反應(yīng)：針對可能與 2019 新型冠狀病毒（2019-nCoV）樣本

產(chǎn)生交叉的其他病原體（地方性人冠狀病毒（HKU1、OC43、 NL63 和 229E）、SARS 冠狀病毒、MERS 冠狀病毒；H1N1（新

型甲型H1N1流感病毒（2009）、季節(jié)性H1N1流感病毒）、H3N2、 H5N1、H7N9，乙型流感 Yamagata、Victoria，***道合胞病毒 A、B 型，副流感病毒 1、2、3 型，鼻病毒 A、B、C 組，腺病

毒 1、2、3、4、5、7、55 型，腸道病毒 A、B、C、D 組，人

偏肺病毒、EB 病毒、麻疹病毒、人巨細胞病毒、輪狀病毒、

諾如病毒、腮腺炎病毒、水痘-帶狀皰疹病毒；肺炎支原體、肺

炎衣原體；軍團菌、百日咳桿菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄

球菌、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、肺炎克雷伯菌、結(jié)核分枝桿 菌；煙曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隱球菌等）均無

交叉反應(yīng)；人類基因組 DNA 無交叉反應(yīng)。

5．干擾物質(zhì)：針對內(nèi)源性干擾物質(zhì)血液、粘蛋白和外源性干擾物

質(zhì)苯福林、羥甲唑啉、氯化鈉（含防腐劑）、倍氯美松、地塞

米松、氟尼縮松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松、

鹽酸組胺、α-干擾素、扎那米韋、利巴韋林、奧司他韋、帕拉

米韋、洛匹那韋、利托那韋、阿比多爾、左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松、美羅培南、妥布霉素等進行驗證，對試劑盒的檢測結(jié)果均無明顯干擾。

6．臨床評價***床單位***612例樣本的臨床試驗，與已經(jīng)

批***市的同類試劑相比：陽性符合率為99.24%，陰性符合率 為99.14%，總符合率為99.18%。

規(guī)格：100條/盒、125條/盒

材質(zhì)：pp料（聚丙烯）

可高溫121度滅菌

（國產(chǎn)）

規(guī)格：100條/盒、125條/盒

材質(zhì)：pp料（聚丙烯）

可高溫121度滅菌

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

（國產(chǎn)）

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

（國產(chǎn)）

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

（國產(chǎn)）

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

（國產(chǎn)）

2、可以根據(jù)用戶需求選擇如下規(guī)格： 10uL（長度≥45mm）、 20uL、100uL、200uL、1000uL。

（進口賽默飛）

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