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***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院CT球管采購項目單一來源公示

一、項目信息

1、采購人：***市***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

2、項目名稱：***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院CT球管采購項目

3、擬采購的貨物或服務的說明：

完成***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院東軟16排CT設備配套球管1套的供貨、安裝、調試、驗收完畢交付采購人正常使用及相關售后。

4、擬采購的貨物或服務的預算金額***an>555、采用單一來源采購方式的原因及說明：

***區(qū)中醫(yī)醫(yī)院現有東軟16排CT設備的球管已超過了常用曝光次數，CT球管屬于專用配套的高值消耗性部件，也是CT機的整體運轉，圖像采集，成像質量的核心部件，一旦球管故障會導致CT設備停機，影像其他臨床工作無法開展，為了保證醫(yī)院正常的業(yè)務工作開展，所以急需采購新的球管替換。
因醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機作為III類醫(yī)療器械，***市前需獲得SFDA注冊許可，球管作為CT機的關鍵部件，在整機SFDA注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機注冊類型一致的球管，方能作為合格產品使用。
該CT***生產的Dunlee球管，***簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專供型號，***為中國大陸唯一采購商,且該設備深度調試軟件為生產商知識產權并獲得版權保護，生產商未向任何第三人開放該軟件的使用、維護、版本升級權限。
基于以上原因，球管更換后必須要用原機軟件調試并確保球管各項參數與原機匹配，故障維修和所需配件都必須與原供應商的配件保持一致設備才能正常工作，未經廠家測試認可的球管可能導致高***路損壞，由此引起的設備故障將造成極大的經濟損失。符合《政府采購法》第三十一條及《政府采購單一來源采購方式管理辦法》第三條的規(guī)定。

二、擬定供應商信息

名??稱：***

地??址：***省***市***區(qū)***路177-1號

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補充事宜

潛在供應商若在公示期間對專家組論證意見持有異議，請將相關意見以書面形式（加蓋公章）***

五、聯系方式

1、采購人

聯?系?人：詹先生

聯系地址：***市***區(qū)長***道73號

聯系電話：***921

2、財政部門

聯?系?人：***區(qū)政府采購管理辦公室

聯系地址：***市咸***道45號

聯系電話：***

3、采購代理機構

聯?系?人：陳嬌、謝佳慧

聯系地址：***市***路香緹郡1棟B座6層

聯系電話：***/***83