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采購包1：

1.投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為非所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（第三類醫(yī)療器械適用）或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（第二類醫(yī)療器械適用）；2.投標(biāo)人所投產(chǎn)品若是進口產(chǎn)品須提供產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）；3.投標(biāo)產(chǎn)品若為醫(yī)療器械需具有符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策法規(guī)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或國家頒發(fā)的其它有效證件。

采購包2：

1.投標(biāo)人為所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為非所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家應(yīng)具有符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（第三類醫(yī)療器械適用）或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（第二類醫(yī)療器械適用）；2.投標(biāo)人所投產(chǎn)品若是進口產(chǎn)品須提供產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商對投標(biāo)產(chǎn)品的授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性）；3.投標(biāo)產(chǎn)品若為醫(yī)療器械需具有符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策法規(guī)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或國家頒發(fā)的其它有效證件。