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(1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www***)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www***)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間***“信用中國”網(wǎng)站（www***）及中國政府采購網(wǎng)（http***.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位***、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規(guī)范編制或者項目管理、 監(jiān)理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標（報價***承諾要求內(nèi)容。

(3)投標人須具備以下任一資質(zhì)： ①投標人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

(4)所投產(chǎn)品所屬類別：所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

(1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www***)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www***)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間***“信用中國”網(wǎng)站（www***）及中國政府采購網(wǎng)（http***.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位***、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規(guī)范編制或者項目管理、 監(jiān)理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標（報價***承諾要求內(nèi)容。

(3)投標人須具備以下任一資質(zhì)： ①投標人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

(4)所投產(chǎn)品所屬類別：所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

(1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www***)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www***)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間***“信用中國”網(wǎng)站（www***）及中國政府采購網(wǎng)（http***.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位***、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規(guī)范編制或者項目管理、 監(jiān)理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標（報價***承諾要求內(nèi)容。

(3)投標人須具備以下任一資質(zhì)： ①投標人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

(4)所投產(chǎn)品所屬類別：所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

(1)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www***)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www***)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間***“信用中國”網(wǎng)站（www***）及中國政府采購網(wǎng)（http***.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)單位***、 管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目（或采購包） 投標（響應）。 為本項目提供整體設計、 規(guī)范編制或者項目管理、 監(jiān)理、 檢測等服務的供應商， 不得再參與本項目投標（響應）。 投標（報價***承諾要求內(nèi)容。

(3)投標人須具備以下任一資質(zhì)： ①投標人為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。 ②投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

(4)所投產(chǎn)品所屬類別：所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械，則必須提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械注冊證》復印件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。