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1.采購條件

***（延邊醫(yī)院）放射治療定位裝置（頭部立體定向固定架）采購項目（二次）已具備采購條件，現(xiàn)公開邀請響應人參加談判采購活動。

2.采購需求

2.1項目名稱：***（延邊醫(yī)院）放射治療定位裝置（頭部立體定向固定架）采購項目（二次）；

2.2項目編號***an>

2.3采購內(nèi)容：放射治療定位裝置（頭部立體定向固定架）1臺，具體內(nèi)容詳見談判采購文件；

2.4采購預算（最高限價***

2.5合同履行期限：合同訂立后30天內(nèi)完成供貨；

2.6供貨地點：采購人指定地點。

3.響應人資格要求

3.1響應人須具備中華人民共和國境內(nèi)登記注冊的法人或其他組織，具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照；

3.2響應人為制造商，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

3.3響應人為代理商，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

3.4所投產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》；

3.5響應人不得為“信用中國”網(wǎng)站（www***）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法失信主體，不得為中國政府采購網(wǎng)（www***）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被禁止參加采購活動的響應人；

3.6響應人***財務狀況良好；

3.7不接受聯(lián)合體；

3.8與采購人存在利害關系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位***、管理關系的不同響應人，不得參加同一合同項下的談判采購活動。

4.采購文件的獲取

4.1凡有意參加者，請于******月***日至******月***日（法定公休日、法定節(jié)假日除外），每日上午8:***時至11:***時，下午13:***時至16:***時(北京時間)，將獲取文件資料及聯(lián)系人、聯(lián)系電話發(fā)送至***0@qq.com郵箱，并同時撥打代理機構***。獲取文件須發(fā)送與以下原件同等大小資料的彩色掃描件（加蓋單位***）（將所有資料匯總成一個PDF格式文件）：

(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）；

(2)醫(yī)療器械許可證或備案證；

(3)開戶許可證或開戶證明；

(4)法人授權委托書及被授權人身份證；

(5)2022年經(jīng)會計師事務所審計的財務審計報告或財務報表；

(6)“信用中國”網(wǎng)站（www***）中國政府采購網(wǎng)（www***）渠道查詢相關信息記錄的網(wǎng)站截圖證明。

代理機構***，若資料不全及時告知響應人進行補充、修改，響應人需在獲取資料截止時間***、修改；對獲取資料齊全的響應人，代理機構***“獲取采購文件登記表”電子版發(fā)送至響應人郵箱，響應人按要求填寫后，將原件同等大小的電子版清晰可辨的掃描件（PDF版）發(fā)送至代理機構***，獲取文件成功；

4.2采購文件售***元/套，售后不退。收款人全稱：***；開戶銀行：***長春自***路支行；賬號：***。采購文件款須從響應人基本賬戶轉(zhuǎn)出。

5.響應文件的遞交

5.1遞交響應文件截止時間***：******月***日***時***分（北京時間）；

5.2遞交響應文件地址：***（延邊醫(yī)院）***樓2樓201會議室；

5.3逾期送達或者不按照采購文件要求密封的響應文件，采購人將拒收。

6.發(fā)布公告的媒介

采購公告和成交公告在“***（延邊醫(yī)院）（www***）發(fā)布。??

7.聯(lián)系方式

采購單位：***（延邊醫(yī)院）

聯(lián)系地址：***市***街1327號

聯(lián)系人：******

聯(lián)系電話：***

采購代理機構：***

聯(lián)系地址：***市***區(qū)錦***路6822號保合大廈***樓1201室

聯(lián)系人：曹東

聯(lián)系電話：***514??

采購監(jiān)督人：***（延邊醫(yī)院）紀檢監(jiān)察處