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***市第一醫(yī)院疾病病因篩查檢測(cè)系統(tǒng)（進(jìn)口）項(xiàng)目使用耗材采購(gòu)公告

******月***日 16:56

　　***市第一醫(yī)院受***市第一醫(yī)院 委托，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)***市第一醫(yī)院疾病病因篩查檢測(cè)系統(tǒng)（進(jìn)口）項(xiàng)目使用耗材采購(gòu)進(jìn)行其他招標(biāo)，歡迎合格的供應(yīng)商前來(lái)投標(biāo)。

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項(xiàng)目名稱(chēng)：***市第一醫(yī)院疾病病因篩查檢測(cè)系統(tǒng)（進(jìn)口）項(xiàng)目使用耗材采購(gòu)

項(xiàng)目編號(hào)***strong>項(xiàng)目聯(lián)系方式：

項(xiàng)目聯(lián)系人***、李老師）

項(xiàng)目聯(lián)系電話(huà)： ***

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采購(gòu)單位***：

采購(gòu)單位：***市第一醫(yī)院

采購(gòu)單位***：***省***市***區(qū)象***路128號(hào)

采購(gòu)單位***：吳老師、李老師***

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代理機(jī)構(gòu)***：

代理機(jī)構(gòu)：***市第一醫(yī)院

代理機(jī)構(gòu)***：***、李老師***

代理機(jī)構(gòu)***： ***省***市***區(qū)象***路128號(hào)

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一、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容

***市第一醫(yī)院疾病病因篩查檢測(cè)系統(tǒng)（進(jìn)口）項(xiàng)目使用耗材采購(gòu)公告

依據(jù)我院臨床需要，擬對(duì)下列貨/服務(wù)進(jìn)行院內(nèi)采購(gòu)，歡迎合格的供應(yīng)商參加。

一、采購(gòu)項(xiàng)目內(nèi)容：

疾病病因篩查檢測(cè)系統(tǒng)（進(jìn)口）項(xiàng)目使用耗材

參數(shù)要求：（詳見(jiàn)附件）

二、報(bào)名要求及報(bào)名需提供的相關(guān)材料：

• 報(bào)名時(shí)提供的規(guī)格型號(hào)須與談判現(xiàn)場(chǎng)提供的規(guī)格型號(hào)相一致。屬于高值耗材類(lèi)產(chǎn)品，必須提供***省醫(yī)保價(jià)***無(wú)醫(yī)保碼產(chǎn)品報(bào)名；
• 近3年參與***市第一醫(yī)院投標(biāo)的產(chǎn)品制造商或授權(quán)的代理商有不誠(chéng)信行為或不良記錄或不嚴(yán)格履行合同的，醫(yī)院不接受報(bào)名；
• 產(chǎn)品有售后服務(wù)問(wèn)題的供應(yīng)商，醫(yī)院不接受報(bào)名；
• 《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件加蓋單位***；
• 所投所有產(chǎn)品須持有醫(yī)療器械注冊(cè)證，特殊產(chǎn)品除外。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及注冊(cè)登記表(不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品請(qǐng)到國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢(xún)依據(jù))，并加蓋單位***；提供二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表，提供一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；提供在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊(cè)人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址***，不需提供）；
• 法定代表人身份證明書(shū)或法人授權(quán)委托書(shū)、身份證的原件及復(fù)印件加蓋單位***；
• 如果投標(biāo)人所投的設(shè)備(耗材)不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書(shū)或經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；對(duì)提供材料不真實(shí)者予以取消中標(biāo)資格。
• 供應(yīng)商提供信用中國(guó)查詢(xún)結(jié)果截圖；
• 供應(yīng)商須提供企業(yè)規(guī)模證明材料(中小企業(yè)聲明函)；
• 報(bào)名結(jié)束后將對(duì)報(bào)名單位***，通過(guò)資格審核合格后，方可進(jìn)行議價(jià)***>

三、開(kāi)標(biāo)時(shí)需提供的相關(guān)材料：

（1）以上第3項(xiàng)報(bào)名需要的所有資料（為方便審核，請(qǐng)把報(bào)價(jià)***第一頁(yè)，其他報(bào)名材料按順序依次附在報(bào)價(jià)***

（2）產(chǎn)品的介紹、產(chǎn)品的參數(shù)、產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品的配置一覽表加蓋單位***

（3）該產(chǎn)品用戶(hù)名單加蓋單位***；

（4）該產(chǎn)品售后維修網(wǎng)點(diǎn)聯(lián)系方式及售后維修承諾；

（5）FDA證書(shū)、CE證書(shū)；

開(kāi)標(biāo)時(shí)談判文件要求一正三副，密封。談判現(xiàn)場(chǎng)須有產(chǎn)品制造商（廠(chǎng)家）代表在場(chǎng)。小型設(shè)備及耗材請(qǐng)務(wù)必?cái)y帶樣品至談判現(xiàn)場(chǎng)。

四、評(píng)標(biāo)方法

（1）本次招標(biāo)采用：??綜合評(píng)分法 ?，設(shè)定分值為1***分。其中價(jià)***分，技術(shù)評(píng)分***分，商務(wù)評(píng)分***分。所有專(zhuān)家評(píng)分中，綜合得分最高者為中標(biāo)人。

（2）院方將遴選綜合得分最高的一至三家供應(yīng)商為成交供應(yīng)商（已在***省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)掛***省標(biāo)價(jià)***入成交供應(yīng)商數(shù)量限制）。

注意事項(xiàng)：

①***名及產(chǎn)品、價(jià)***造成的一切后果由成交供應(yīng)商負(fù)全部責(zé)任。

②報(bào)價(jià)***價(jià)***，所有以贈(zèng)送產(chǎn)品的讓價(jià)***被視為不合格報(bào)價(jià)***

③若本次招標(biāo)產(chǎn)品我院已正在使用，且現(xiàn)供應(yīng)商已供貨三年及以上（從供貨首日起算），則此供應(yīng)商必須報(bào)名參加本次招標(biāo)，否則我院有權(quán)停止其供應(yīng)資格，并由參加本次招標(biāo)的中標(biāo)供應(yīng)商進(jìn)行供貨。

五、報(bào)名時(shí)間：******月***日至******月***日17：00止，過(guò)期不予受理。

六、咨詢(xún)（報(bào)名）地點(diǎn)：***市第一醫(yī)院采購(gòu)科老食***樓第一間。

七、談判時(shí)間：另行通知

八、聯(lián)系電話(huà)：***（李老師、吳老師）?

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***市第一醫(yī)院

附件：

疾病病因篩查檢測(cè)系統(tǒng)（進(jìn)口）項(xiàng)目使用耗材技術(shù)參數(shù)

• 可開(kāi)展必要的檢測(cè)項(xiàng)目

1.可開(kāi)展心肌標(biāo)志物項(xiàng)目至少包括：高敏肌鈣蛋白、腦利鈉尿肽前體（pro-BNP）或N末端腦利鈉尿肽前體（NT pro-BNP）。

2.可開(kāi)展性激素項(xiàng)目至少包括：人絨毛膜促性腺激素(HCG)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、雌二醇（E2）、促卵泡成熟激素（FSH）、催乳素（PRL）、睪酮（TTE）、黃體生成素（LH）、孕酮（PGN）、抗繆勒管激素。

3.可開(kāi)展甲狀腺及甲狀旁腺功能檢測(cè)項(xiàng)目至少包括：促甲狀腺激素(TSH)、游離甲狀腺素(FT4)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、甲狀腺素(T4)、三碘甲狀腺原氨酸(T3)、抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-TPO)、促甲狀腺素受體抗體(Anti-TSHR)、高敏甲狀腺球蛋白抗體(Anti-Tg)、甲狀腺球蛋白、降鈣素(Calcitonin)、甲狀旁腺素（PTH）。

4.可開(kāi)展腫瘤標(biāo)志物項(xiàng)目至少包括：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、腫瘤相關(guān)抗原125（CA125）、腫瘤相關(guān)抗原15-3（CA15-3）、腫瘤相關(guān)抗原19-9（CA19-9）、腫瘤相關(guān)抗原72-4（CA-72-***元特異性烯醇化酶（NSE）、細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（Cyfra21-1）、總前列腺特異抗原（T-PSA）、游離前列腺特異抗原（F-PSA）、人附睪蛋白4（HE4）、胃泌素釋放肽前體（ProGRP）、鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）、S100蛋白（S100）、異常凝血酶原（PIVKA）。

5.?糖尿病檢查項(xiàng)目：胰島素、C肽。

6.?藥物濃度檢測(cè)項(xiàng)目：地高辛檢測(cè)。

• 檢測(cè)項(xiàng)目的性能需求

1.滿(mǎn)足全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀急診檢測(cè)項(xiàng)目（高敏肌鈣蛋白、腦利鈉肽、CK-MB、MYO）從上機(jī)至出結(jié)果時(shí)間≤12min。

2.檢測(cè)項(xiàng)目（例如降鈣素原、激素檢測(cè)項(xiàng)目等）在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中明確可溯源的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)溯源方法或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)溯源物質(zhì)。

3.高敏TG功能靈敏度≤0.1ng/mL。

4.可開(kāi)展骨代謝檢測(cè)項(xiàng)目至少包括：25-羥維生素D、Ⅰ型前膠原氨基端肽（PINP）、骨鈣素(BGP)、Ⅰ型膠原交聯(lián)C-端肽特殊序列（β-CTX）。

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• 檢測(cè)項(xiàng)目耗材需求清單

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二、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：

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三、其它補(bǔ)充事宜

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四、預(yù)算金額***rong>

預(yù)算金額****元（人民幣）

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