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序號(hào)

項(xiàng)目名稱

采購(gòu) 要求

備注

1

α 1- 酸性糖蛋白檢測(cè)試劑等生化試劑一批

1 、試劑品名：α 1 酸性糖蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）、載脂蛋白 E 檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）、脂蛋白 （ a ） 檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）、同型半胱氨酸檢測(cè)試劑盒（酶循環(huán)法）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）、高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法 - 過氧化氫酶清除法）、低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法 - 表面活性劑清除法）。

2 、適用儀器：說明書原件明確標(biāo)注適用于西門子 ADVIA Chemistry XPT 生化分析儀，并證明試劑性能參數(shù)。

3 、生產(chǎn)廠家參加并通過***市臨檢中心及國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評(píng)（提供 202 2 年結(jié)果回報(bào)表）。

4 、生產(chǎn)廠家參加 IFCC-RELA 國(guó)際能力驗(yàn)證，提供證明及成績(jī)報(bào)告。

5 、生產(chǎn)廠家具有醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室資格，且獲得 CNAS 認(rèn)可，通過 ISO17025 和 ISO15189 認(rèn)可，提供證明。

6 、能夠提供具有溯源性的校準(zhǔn)品，并按需標(biāo)配校準(zhǔn)品及質(zhì)控品。

最終采購(gòu)時(shí)間以官網(wǎng)公告為準(zhǔn)

2

淚囊鼻腔引流支架

1 、用于淚囊腔吻合術(shù)和經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡下淚囊鼻腔造口術(shù)后吻合口引流使用，對(duì)術(shù)后吻合口起支撐、固定和塑型作用。能夠解決術(shù)后因粘膜水腫、肉芽組織增生導(dǎo)致的吻合口粘連、閉合等，同時(shí)需具有壓迫止血、引流淚液及分泌物的功能。

2 、產(chǎn)品由固定扣和引流管體及定位防黏連盤一體構(gòu)成。固定扣由 4 個(gè)以上組成，引流管體為空心狀，定位防黏連盤外輪廓為橢圓形。

最終采購(gòu)時(shí)間以官網(wǎng)公告為準(zhǔn)

3

一次性使用結(jié)扎夾

1 、主要用于腹腔鏡手術(shù)中結(jié)扎血管、以及腹腔鏡闌尾切除術(shù)后殘端的夾閉等。

2 、材質(zhì)：不可吸收聚合物材料。

3 、規(guī)格：大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)。

4 、適用范圍：手術(shù)中結(jié)扎血管或組織。

5 、具有安全鎖扣功能。

6 、提供配套組織閉合夾鉗。

7 、包裝規(guī)格： 2 枚 / 組、 3 枚 / 組、 4 枚 / 組、 6 枚 / 組。

8 、環(huán)氧乙烷滅菌

最終采購(gòu)時(shí)間以官網(wǎng)公告為準(zhǔn)

4

一次性鈦夾

1 、用途：供施行腹腔鏡手術(shù)時(shí)夾固腔內(nèi)組織用，適用于膽囊管、膽囊動(dòng)脈的結(jié)扎。

2 、結(jié)構(gòu)：其外形類似于“ U ＂字形，內(nèi)側(cè)面有橫槽。使用時(shí)，利用其韌性以實(shí)施夾持，利用其硬度和橫槽以達(dá)到結(jié)扎的牢固性和可靠性，利用鈦絲材料的良好生物學(xué)性能，以滿足植入人體的要求。

3 、規(guī)格及尺寸：小號(hào)、中號(hào)、中扁、大號(hào)，型號(hào)齊全，其開口高度尺寸分別為 6.4mm/8.0mm/5.8mm/11.8mm ，開口寬度分別為 5.0mm/8.0mm/14.0mm/9.0mm （極限偏差分別為± 0.60mm/ ± 0.80mm/ ± 0.60mm/ ± 0.80mm ）。

4 、材料材質(zhì)：由單一 TA1G 純鈦絲材料制造，其化學(xué)成分顯微組織和力學(xué)性能符合 GB/T13810-2007 的規(guī)定。

5 、其他：鈦夾表面經(jīng)拋光處理，其表面粗糙度參數(shù) Ra 不大于 0.8 μ m 。其硬度為 160HV0.2-200HV0.2.

6 、環(huán)氧乙烷滅菌。

最終采購(gòu)時(shí)間以官網(wǎng)公告為準(zhǔn)

5

環(huán)抱式接骨器

1 、用途：適用于心臟經(jīng)正中胸骨手術(shù)、肋骨骨折和股骨骨折內(nèi)固定治療。

2 、產(chǎn)品能夠冷脹熱縮，具有記憶功能。

3 、材質(zhì)：鈦鎳合金，柔軟易于手術(shù)中塑形。

4 、置入體內(nèi)后無負(fù)重感，固定牢靠，不易脫落。

5 、術(shù)后不影響 CT 、 MRI 檢查。

6 、組織相容性好，長(zhǎng)期置入無不良影響，無需再次手術(shù)取出。

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6

持續(xù)葡萄糖檢測(cè)系統(tǒng)（葡萄糖探頭）

（一）用途：通過持續(xù)收集糖尿病患者組織間液的葡萄糖濃度，配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)糖尿病患者的血糖濃度進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)。用于 1 型、 2 型及妊娠糖尿病患者實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，查看患者血糖波動(dòng)情況，實(shí)時(shí)調(diào)整血糖，降低低血糖發(fā)生概率，讓患者血糖快速達(dá)標(biāo)，縮短達(dá)標(biāo)時(shí)間。配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，能與我院現(xiàn)有的美敦力 722 胰島素泵配合使用

（二）技術(shù)參數(shù)如下：

1 、每日血糖數(shù)值要求：每 5 分鐘記錄并顯示 1 個(gè)數(shù)值，全天 288 個(gè)血糖值

2 、葡萄糖傳感器使用時(shí)長(zhǎng)：≥ 6 天

3 、精準(zhǔn)度：平均絕對(duì)差值（ MARD ） <10 ％

4 、低血糖檢出率： >85 ％

5 、預(yù)警功能：持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能提前 10-60min 預(yù)警高低血糖，個(gè)性化報(bào)警閾值設(shè)置，保障患者安全

6 、圖譜類型：含 AGP 及五角模型

7 、發(fā)送器防水等級(jí)：發(fā)送器連接傳感器后， IPX8 ，浸泡于 2.4 米水深中 30min ，洗澡，游泳無需摘除

8 、適用人群：適用于 14-75 歲糖尿病患者

9 、葡萄糖測(cè)試有效范圍： 2.2mmol/L-22.2mmol/L

10 、葡萄糖傳感器植入部位：上臂，腹部

11 、葡萄糖傳感器存儲(chǔ)溫度：傳感器存儲(chǔ)條件， 2 ℃至 27 ℃的室溫下

12 、校準(zhǔn)要求：至少每 12 小時(shí)校準(zhǔn)一次

13 、葡萄糖傳感器準(zhǔn)確性：探頭值（ SG ）與 YSI 之間的 20/20 ％一致率 >80 ％

14 、葡萄糖傳感器準(zhǔn)確性：測(cè)量值落在 Consensus 誤差柵格 A+B 區(qū) >90 ％

15 、葡萄糖傳感器準(zhǔn)確性：測(cè)量值落在 Clarke 誤差柵格 A+B 區(qū) >90 ％

16 、報(bào)警功能：持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有高、低血糖報(bào)警功能，個(gè)性化報(bào)警閾值設(shè)置，保障患者安全

17 、高 / 低傳感器報(bào)警有白天和黑夜模式

18 、系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全性：配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)， 4G 聯(lián)網(wǎng)全院動(dòng)態(tài)血糖實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)管理，所有數(shù)據(jù)信息儲(chǔ)存僅限醫(yī)院本院工作站，不可云端存

19 、專用助針器：專用助針器將傳感器植入患者皮下

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