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******CT球管采購采購實(shí)行單一來源采購方式的公示

一、項(xiàng)目信息：

采購人：***

項(xiàng)目名稱：***CT球管采購

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

***CT球管單一來源采購項(xiàng)目、? 1支、 ?預(yù)算金額***0,0***元

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額***元

采用單一來源采購方式的原因及說明:1、***研發(fā)和生產(chǎn)，***獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件(球管)不是單獨(dú)存在能使用的設(shè)備，必須要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局CFDA對(duì)CT球管與CT整機(jī)的匹配測(cè)試檢驗(yàn)，才能保證設(shè)備的安全、高效運(yùn)行以及圖像質(zhì)量清晰可靠。因此***"西門子64排CT設(shè)備(SOMATOM DefinitionAS128"只有西門子原裝球管才能實(shí)現(xiàn)上述要求，只能向原供應(yīng)商采購。由于只能從唯一供應(yīng)商處采購，建議本次政府采購采用單一來源采購方式。 2、根據(jù) ******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:"產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。"在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，***不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠配件。由于只能從唯一供應(yīng)商處采購，建議本次政府采購采用單一來源采購方式。 3、***生產(chǎn)，在***區(qū)的指定售后服務(wù)商為:“***"，負(fù)責(zé)西門子全項(xiàng)產(chǎn)品在***區(qū)的銷售和售后服務(wù)。***CT球管單一來源采購項(xiàng)目實(shí)行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款和第三款之規(guī)定。建議對(duì)本項(xiàng)目采用單一來源方式進(jìn)行政府采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： ***

地址： 中國（上海）自由貿(mào)易***區(qū)***路38號(hào)五層516室

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人： 陶女士

聯(lián)系地址： 德昌縣***鎮(zhèn)***路76號(hào)

聯(lián)系電話： ***027

2．財(cái)政部門

聯(lián)系人： 楊薇

聯(lián)系地址： 德昌縣鳳***道68號(hào)

聯(lián)系電話： ***

六、附件

***單一來源采購方式專業(yè)人員論證意見2.pdf

***?

******月***日