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包號 /

序號

物資

名稱

技術(shù)

要求

計量

單位

數(shù)量

交貨

時間

交貨

地點(diǎn)

備注

1

2021 年胰島素注射泵

見附件

臺

2

合同簽訂后 1 個月內(nèi)交貨

***省

***市

2

胰島素 泵用一次性輸***路和針頭

見附件

個

120

合同簽訂后 1 個月內(nèi)交貨

***省

***市

預(yù)估三 年 耗材 用量

3

儲藥器

見附件

個

120

合同簽訂后 1 個月內(nèi)交貨

***省

***市

預(yù)估三 年 耗材 用量

4

動態(tài)葡萄糖監(jiān)測記錄器套裝（葡萄糖探頭）

見附件

個

120

合同簽訂后 1 個月內(nèi)交貨

***省

***市

預(yù)估三 年 耗材 用量

說明：

1. 報價*** 對所投包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量進(jìn)行 唯一 報價***無效 報價***>

2. 報價***有物資供應(yīng)、運(yùn)輸、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、備品備件和伴隨服務(wù)等價***>

3. 報價***應(yīng)當(dāng) 保證所投 物資 為全新 且 未使用過的產(chǎn)品。

***胰島素注射泵

序號

技術(shù)和性能參數(shù)名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

備注

*1

基本要求

持續(xù)皮下輸注胰島素，同時進(jìn)行二十四小時連續(xù)的血糖監(jiān)測，并對血糖波動趨勢進(jìn)行綜合分析，幫助制定最佳的個性化治療方案。適用于成人和兒童。

2

資質(zhì)認(rèn)證

N MPA+（FDA或CE）認(rèn)證

3

技術(shù)參數(shù)

1.基礎(chǔ)率設(shè)定范圍： 0.05-35單位/小時（U/H）

2.大劑量可選正常、方波、雙波三種輸注方式，具有聲響大劑量功能，方便特殊病人使用

3.大劑量增量步長：0.1單位（U）

4.實時顯示目前血糖值，***分鐘一個血糖值，實時顯示過去3小時/24小時平均血糖及波動趨勢

5.高低血糖報警：可設(shè)置高低目標(biāo)血糖值2.2-22.2mmol/L，當(dāng)血糖超出設(shè)置的范圍將出現(xiàn)報警提示

6.顯示多日探頭血糖趨勢圖與多日探頭平均值（圖），以及多日睡前與三餐探頭血糖

7.血糖數(shù)據(jù)：每天≥280個血糖數(shù)據(jù) （mmol/L）

8.電池：普通7號電池一節(jié)

9.適用胰島素：可選常規(guī)U-100或速效U-100

10.低液量報警：可選擇剩余單位***，可調(diào)剩余5-50單位***，可調(diào)剩余2-24小時報警

11.報警記錄：記錄回顧報警時間以及報警事件

12.防水等級：符合IPX7防水標(biāo)準(zhǔn)，防濺水或一過性浸水

4

報警及安全指標(biāo)

設(shè)備具有安全報警聲、光指示功能

5

設(shè)備不良事件情況

提供設(shè)備近三年不良事件情況

6

配置需求

胰島素泵一臺， 記錄 器一個， 信息提取和充電 器一個， 清潔插頭5個，助針器一個， 血糖管理軟件一套。

7

配套醫(yī)用試劑耗材

7.1

是否為開放性醫(yī)用試劑耗材

否

7.2

封閉配套施加耗材品規(guī)

儲藥器，胰島素泵用一次性輸***路和針頭，動態(tài)葡萄糖監(jiān)測記錄器套裝（葡萄糖探頭）

8

物聯(lián)網(wǎng)支持功能

廠商須提供或開放設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)接口協(xié)議，通過該協(xié)議能夠讀取設(shè)備工作狀態(tài)、參數(shù)設(shè)置、日志和/或波形等數(shù)據(jù)，配合醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)工作

配合醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)需求，根據(jù)設(shè)備種類確定是否加入此項參數(shù)

9

售后條款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期內(nèi)開機(jī)率不低于95%（按3***日/年計算，含節(jié)假日)，未達(dá)到要求的開機(jī)率天數(shù)，按雙倍天數(shù)順延保修期。

9.2

預(yù)防性維修
/定期維護(hù)保養(yǎng)

保修期內(nèi)按維修手冊要求提供定期維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)

9.3

維修響應(yīng)時間

維修到達(dá)現(xiàn)場時間≤1個工作日

9.4

配件報價***/td>

提供消耗性配件（年平均更換大于1次的配件）和高值配件（價***成交價***的報價***值配件報價***于設(shè)備成交價***

配件指設(shè)備正常使用時的必備零配件

9.5

升級與軟件維護(hù)

保修期內(nèi)免費(fèi)升級和軟件維護(hù)；保修期外，原軟件維護(hù)僅收工時費(fèi)

9.6

維修工時費(fèi)計算方法及價***

至少提供按小時計費(fèi)和按故障點(diǎn)計費(fèi)兩種方式，用戶可自行選擇

9.7

專用工具、資料及其它

提供設(shè)備配套的維修專用工具（如有），資料（操作手冊、維修手冊等）

9.8

培訓(xùn)

提供使用培訓(xùn)和工程師培訓(xùn)

9.9

交貨期

合同簽訂后1個月內(nèi)交貨

胰島素泵用一次性輸***路和針頭

序 號

標(biāo)注*或●

參數(shù)和性能
名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

基本要求

1.1適用范圍

通過胰島素泵進(jìn)行胰島素皮下注射

1.2配套要求

配合 胰島素注射泵 使用

1.3資質(zhì)要求

三類醫(yī)療器械注冊證

2.1操作方式

管路非針頭端與儲藥器相連，針頭端在助推器幫助下埋于皮下并固定

2 .2使用時長

大于等于168小時

2. 3運(yùn)輸條件

常溫運(yùn)輸

儲藥器

序 號

標(biāo)注*或●

參數(shù)和性能
名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

基本要求

1.1適用范圍

從胰島素泵及輸***路向皮下輸注包括胰島素在內(nèi)的藥物

1.2配套要求

配合胰島素注射泵使用

1.3資質(zhì)要求

三類醫(yī)療器械注冊證

2. 1操作方式

將胰島素瓶口插入抽藥器中，通過拉動拉桿，把胰島素裝入儲藥器中，將拉桿脫離儲藥器，再將儲藥器與輸***路相連

2. 2使用時長

大于等于168小時

2.3 運(yùn)輸條件

常溫運(yùn)輸

動態(tài)葡萄糖監(jiān)測記錄器套裝（葡萄糖探頭）

序 號

標(biāo)注*或●

參數(shù)和性能
名稱

招標(biāo)參數(shù)和性能要求

基本要求

1.1適用范圍

對于患者進(jìn)行24小時實時動態(tài)血糖監(jiān)測，

1.2配套要求

配合胰島素注射泵使用

1.3資質(zhì)要求

三類醫(yī)療器械注冊證

2.1操作方式

助針器植入

2.2使用時長

大于等于 168 小時

2.3探頭類型

引導(dǎo)針自動縮回，避免醫(yī)護(hù)被誤扎傷

2.4運(yùn)輸條件

常溫運(yùn)輸

參與項目

項目編號***an="2">

項目包號

1

企業(yè)名稱

項目技術(shù)負(fù)責(zé)人

聯(lián)系方式

(可留多個)

通信地址

傳 真

郵 箱

參與項目所需資質(zhì)條件

是否符合條件（購買人勾選）

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；

3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、參加政府采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）供應(yīng)商在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的獨(dú)立法人企業(yè)（注冊滿三年）, 且為非外資獨(dú)資或外資控股企業(yè)。

（三）單位***、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一地址***，銷售型企業(yè)之間股東有關(guān)聯(lián)的，一律視為有直接控股、管理關(guān)系。供應(yīng)商之間有上述關(guān)系的，應(yīng)主動聲明，否則將給予列入不良記錄名單、3年內(nèi)不得參加某某采購活動的處罰。

（四）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

符合□ 不符合□

備 注

申領(lǐng)人簽字

(手簽)

電話：（可留多個）