?磁刺激儀設(shè)備采購項(xiàng)目招標(biāo)公告

一、項(xiàng)目概況
1.項(xiàng)目名稱：***市中心醫(yī)院醫(yī)健集團(tuán)總醫(yī)院磁刺激儀設(shè)備采購項(xiàng)目
2.招標(biāo)編號***.招標(biāo)方式：競爭性談判
4.設(shè)備名稱：磁刺激儀
5.預(yù)算金額***
6.資金自籌
7.廉潔自律要求：按照行業(yè)廉潔自律條例，由集團(tuán)總院紀(jì)委、審計(jì)全程監(jiān)督執(zhí)行。
二、投標(biāo)人資格要求
1.投標(biāo)人具備有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)***（并有相應(yīng)的經(jīng)營范圍）及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資料。
2.***有關(guān)的社保證明。
3.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度，有依法繳納稅收的良好記錄。
4.投標(biāo)人只允許為獨(dú)立法人，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
5.投標(biāo)人具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（如所投設(shè)備為醫(yī)療器械）。
6.所投設(shè)備具有醫(yī)療器械注冊證。
三、報(bào)名時必須攜帶下述資料
（1）法定代表人/負(fù)責(zé)人資格證明書、法定代表人/負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書。
（2）通過年檢的營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證副本（國稅、地稅）、組織機(jī)構(gòu)***（加蓋公章）。
（3）設(shè)備廠家授權(quán)銷售書。
備注說明：以上資料要求加蓋單位***，否則，不予接受報(bào)名。
本次項(xiàng)目不符合資格要求的將被拒絕參與本項(xiàng)目，投標(biāo)人應(yīng)對資料的真實(shí)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
四、報(bào)名時間、地點(diǎn)、聯(lián)系人
1.報(bào)名時間：******月***日起至******月***日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。
2.公告截止時間***（北京時間）：******月***日***時***分
3.報(bào)名地點(diǎn)***：***市中心醫(yī)院總院***樓四樓招標(biāo)辦（黨建辦公室），郵箱：ycszxyyzbb@126.com
4.聯(lián)系電話：***120
五、開標(biāo)時間、地點(diǎn)
1.響應(yīng)文件遞交地點(diǎn)：***市中心醫(yī)院***樓四樓招標(biāo)辦（黨建辦公室），投標(biāo)文件應(yīng)由投標(biāo)人授權(quán)代表親自送達(dá)投標(biāo)地址，不接受其它形式遞交的投標(biāo)文件。
2.開標(biāo)時間：由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一召集通知
六、發(fā)布公告的媒介
本次公告在***市中心醫(yī)院官方網(wǎng)站上公布。如有變更，***市中心醫(yī)院發(fā)布變更公告，請投標(biāo)人關(guān)注。
附件：磁刺激儀技術(shù)參數(shù)

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***市中心醫(yī)院醫(yī)療健康集團(tuán)
******月***日

磁刺激儀技術(shù)參數(shù)

一、產(chǎn)品名稱：磁刺激儀
二、適應(yīng)癥：用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)刺激，用于神經(jīng)電生理檢查。配合藥物，用于心境低落、焦慮、失眠及性癥狀的輔助治療。（必須明確具有心境低落、焦慮、失眠及性癥狀等適應(yīng)癥，而非僅僅能用于檢查，或者神經(jīng)損傷性疾病的輔助治療，以醫(yī)療器械注冊證為準(zhǔn)）
三、產(chǎn)品通過CFDA臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。（需提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告）
四、技術(shù)參數(shù)
（一）硬件
1.整機(jī)通過YY/T 0994-2015磁刺激設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（需提供證明材料）；
2.整機(jī)通過電磁兼容性EMC測試（需提供證明材料）；
3.冷卻系統(tǒng)：風(fēng)冷冷卻技術(shù)，安全、無漏液風(fēng)險(xiǎn)、無需耗材和后期維護(hù)。非半導(dǎo)體風(fēng)冷或循環(huán)液冷，主機(jī)不含液體；
4.標(biāo)配兒童小圓和大圓兩個刺激線圈，根據(jù)臨床需求，兩個刺激線圈可在30秒內(nèi)快速切換；
5.標(biāo)配兒童線圈支架，滿足復(fù)雜臨床需求；
6.標(biāo)配運(yùn)動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：***道，均可測量閾值，也可用于在治療中進(jìn)行電生理安全監(jiān)測。無線通訊，減少束縛，便于臨床操作；
7.標(biāo)配觸控式一體機(jī)，操作簡單，一體機(jī)與工作站緊密固定，非筆記本直接放置在臺面上，無跌落風(fēng)險(xiǎn)；
8.一體機(jī)通過CE電磁兼容性（EMC）認(rèn)證，更安全；
9.標(biāo)配穩(wěn)壓電源，滿足設(shè)備在復(fù)雜電壓環(huán)境下的安全使用需求；
10.開放式設(shè)計(jì)平臺，具備觸發(fā)輸入輸出通用接口，可兼容肌電圖等設(shè)備。
（二）主機(jī)技術(shù)指標(biāo)
1.最大磁感應(yīng)強(qiáng)度：6T，允差 ±20%；
2.輸出脈沖重復(fù)頻率：0. 01 Hz～30Hz可調(diào)，允差±5%；1 Hz以下步長0.01Hz, 1Hz以上步長1Hz；
3.脈沖上升時間：50μs ±10μs；
4.脈沖持續(xù)時間：340μs ±20μs；
5.磁感應(yīng)強(qiáng)度最大變化率范圍：40kT/s～80kT/s。
（三）運(yùn)動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊技術(shù)指標(biāo)
1.通道數(shù)：***道；
2.觸發(fā)同步方式：磁感應(yīng)觸發(fā)，觸發(fā)同步時間≤100μs；
3.數(shù)據(jù)傳輸方式：WIFI；
4.測量范圍：1～1000；
5.最小分辨率： ≤2；
6.頻率范圍：20Hz～500Hz。
（四）軟件
1.上位機(jī)軟件通過GB/T 25000.51軟件工軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價*** 2.運(yùn)動閾值及治療方案自動記憶功能，減輕操作負(fù)擔(dān)；
3.可實(shí)現(xiàn)單脈沖刺激、重復(fù)脈沖刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多種刺激模式；
4.內(nèi)置兒童治療方案庫，多種臨床方案供醫(yī)生選擇；
5.方案可自定義編輯，強(qiáng)度、頻率、脈沖個數(shù)、間歇時間、串時間、串?dāng)?shù)等參數(shù)可調(diào)；
6.刺激方案具有數(shù)字和圖形兩種展示方式，刺激線圈溫度顯示與控制保護(hù)，溫度達(dá)到40℃自動停止輸出；
7.治療界面能夠?qū)崟r采集運(yùn)動誘發(fā)電位，并提供圖像和聲音報(bào)警功能，以進(jìn)行治療過程中電生理安全監(jiān)測；
8.自動化報(bào)告生成與功能，也可根據(jù)需要自定義編輯；
9.患者基本信息、臨床方案、診療記錄等信息海量存儲，并可實(shí)時查詢、編輯及導(dǎo)出數(shù)據(jù)備份保存；
10.含波形設(shè)置、權(quán)限設(shè)置等多種自設(shè)功能，滿足用戶多種臨床及科研需求。
五、技術(shù)服務(wù)能力要求
1. 工作日8小時免費(fèi)客服電話服務(wù)。

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