桃色视频香蕉视频黄色羞羞网站|亚洲欧美熟妇视频|日韩成人av网站手机在线观看|亚洲男女亲亲乱码|亚洲美女偷拍视频|淫乱欧美国产香蕉|最近国产成人在线免费手机av|牛牛视频中文字幕|人妻久久97超碰|电影福利123区一区二区三区

　　各相關生產企業(yè)：

　　根據***?。▍^(qū)、兵團）藥品聯(lián)盟采購工作計劃，現就企業(yè)信息維護相關事宜公告如下：

一、采購品種

　　結合國采執(zhí)行實際情況，本次接續(xù)采購統(tǒng)籌考慮國采時競爭是否充分、降價***因素，區(qū)分采購單一、采購單二分別進行集中帶量采購（具體分單另行公布）。

　　注:

　　1.口服常釋劑型包含:普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊。

　　2.緩釋控釋劑型包含：緩釋片、緩釋包衣片、控釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊。

　　3.注射劑包含：注射劑、注射液、注射用溶液劑、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末、靜脈注射針劑、注射用乳劑、乳狀注射液、粉針劑、針劑、無菌粉針、凍干粉針、注射用濃溶液。

　　4.滴眼劑包含：滴眼劑、滴眼液。

　　5.原國采最低中選價***時企業(yè)報價***比價***最小比價***p>

　　6.有關品種參加***省份以公布報量數據為準；

　　7.帶★的品種，注射劑型包括注射劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液；

　　8.帶▲的品種，若中選企業(yè)不滿足該品種采購目錄內所有規(guī)格，其所缺規(guī)格的首年約定采購量不計。

　　二、申報要求

（一）申報企業(yè)資格

　　提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業(yè)、藥***市許可持有人、境外藥***市許可持有人境內代理人，在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到本次集中采購要求的均可參加。本采購文件所稱的代理人，按照國家有關部門關于境外藥***市許可持有人境內代理人管理規(guī)定，是指取得我國藥品注冊證書的境外持有人依法指定，代表其履行法律法規(guī)規(guī)定的藥***市許可持有人義務的中國境內企業(yè)法人。

（二）申報品種資格

　　屬于采購品種目錄范圍，并于******月***日***時（含）前獲得國內有效注冊批件且滿足以下要求之一***市藥品，應具備相應批件或可在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心《化學藥品目錄集》中查詢到相應結果：

　　1.國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價***

　　2.通過國家藥品監(jiān)督管理部門仿制藥質量和療效一致性評價***。

　　3.根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔***第51號〕或《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》〔***第44號〕，按化學藥品注冊分類批準，并證明質量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。

（三）其他申報要求

　　1.申報的藥品屬于采購品種目錄范圍，且須對產能進行書面承諾。

　　2.申報企業(yè)“供應清單”應包含采購品種目錄內本企業(yè)生產的所有符合申報品種資格的規(guī)格和包裝，若中選，未在供應清單內的產品不再掛網。

　　3.同品種申報企業(yè)中，企業(yè)負責人為同一人，或存在直接控股、管理關系，或實際控制人為同一人的，視為同一企業(yè)，應提前申報并接受公示，不如實申報的，將按規(guī)定納入醫(yī)藥價***用評價***時參與該品種申報，申報價***申報價***，取消申報資格。

　　4.依據醫(yī)藥價***用評價***企業(yè)被列入當前《全國醫(yī)藥價***信企業(yè)風險警示名單》，或在***省份之一被評定為“特別嚴重”失信等級的，不得參加本次集中接續(xù)采購；在***省份之一被評定為“嚴重”失信等級的，相關品種不得參加本次接續(xù)采購(已修復的除外)。

　　5.若申報企業(yè)的申報品種通過藥品注冊批件轉讓獲得，則批件轉讓行為發(fā)生時（含多次轉讓），相關批件轉出企業(yè)被列入當前《全國醫(yī)藥價***信企業(yè)風險警示名單》或被聯(lián)合采購辦公室列入當前“違規(guī)名單”的，相關品種不得參加本次接續(xù)采購。

　?。ㄋ模┢髽I(yè)報名方式

　　本次聯(lián)盟采購有關申報材料通過***省醫(yī)藥采購平臺（網址：http***jy.cn:9080/std/login.html）進行網上申報。數字證書是企業(yè)網上申報的唯一標識。申報企業(yè)憑數字證書登錄***省醫(yī)藥采購平臺進行網上藥品申報、資料提交等相關操作。未申領數字證書的企業(yè)自行前往數字認證相關單位***。企業(yè)注冊方法見***省醫(yī)藥采購平臺--“辦事指南”--“河南醫(yī)藥集中采購平臺項目-企業(yè)注冊操作指引”。

　?。ㄎ澹﹫竺柽f交的材料

　　1.申報企業(yè)資質材料

　?。?）《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》；

　　（2）國內藥品生產企業(yè)提供《藥品生產許可證》，進口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經營許可證》；

　　（3）進口藥品生產企業(yè)的《委托授權書》（僅進口藥品總代理提供）；

　　（4）《法定代表人授權書》（附件1）；

　　（5）《藥品申報企業(yè)承諾函》（附件2）；

　?。?）《企業(yè)關系申報表》蓋章掃描件和電子版（附件3）;

　?。?）其他相關文件材料。

　　2.申報產品資質材料

　?。?）藥品批準文號批件（藥品批準文號批件證件名稱***《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》，若有《藥品注冊補充申請批件》，請同時上傳，以確保產品資質與實際情況相符；港、澳、***區(qū)應提交《醫(yī)藥產品注冊證》；進口藥品應提交《進口藥品注冊證》）；

　?。?）《供應品種清單》蓋章掃描件和電子版（見附件4）；

　?。?）《企業(yè)申報產品摸底調查表》蓋章掃描件和電子版（見附件5）；

　?。?）藥品符合“申報品種資格”的其他相關證明材料。

　　3.材料提交

　　各生產企業(yè)在規(guī)定時間內登錄***省公共資源交易中心網站，點擊“醫(yī)藥采購系統(tǒng)”進入***省醫(yī)藥采購平臺，使用數字證書進行登錄，點擊“藥品招標--帶量招標采購--***省(區(qū)、兵團)藥品聯(lián)盟采購”模塊，進行報名材料遞交操作。

　?。r間安排

　　未注冊企業(yè)申請賬號時間：***月***日***時前

　　辦理CA數字證書時間：***月***日***時前

　　企業(yè)提交報名材料時間：***月***日***時至***月***日***時

　　企業(yè)未在規(guī)定時間內提交，以及未按要求提交相關申報資料的，不得參與本次集中帶量采購。

　　QQ工作群號：***0

　　附件：1.法定代表人授權委托書

　　2.聯(lián)盟采購承諾函

　　3.企業(yè)關系申報表

　　4.供應品種清單

　　5.企業(yè)申報產品摸底調查表

　　***省(區(qū)、兵團)聯(lián)盟采購

　　領導小組辦公室

　　******月***日