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【吉林,通化市】新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年10月至11月政府采購意向

發(fā)布時間：2023-09-20

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標(biāo)簽：采購公告吉林新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年10月至11月政府采購意向新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局招標(biāo)信息招標(biāo)采購

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***新疆維吾爾***區(qū)藥品監(jiān)督管理局******月至***月政府采購意向

為便于供應(yīng)商及時了解政府采購信息，根據(jù)《財政部關(guān)于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫〔2020〕10號）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將新疆維吾爾***區(qū)藥品監(jiān)督管理局******月至***月采購意向公開如下：? ? ??

序號	采購項目名稱	采購需求概況	預(yù)算金額***th>	預(yù)計采購時間（填寫到月）
1	委托開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況評估項目	為創(chuàng)新監(jiān)管方式，加*市后監(jiān)管力度，擬委托第三方機(jī)構(gòu)20家藥**市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行評估，向監(jiān)管部門提供評估報告。	300000	******月
2	委托開展“兩品一械”質(zhì)量管理體系技術(shù)服務(wù)項目	為提*區(qū)藥品監(jiān)管系統(tǒng)質(zhì)量體系管理能力水平，擬委托第三方機(jī)構(gòu)*“兩品一械”質(zhì)量管理體系（含程序文件）架構(gòu)調(diào)整、文件修訂，指導(dǎo)開展內(nèi)審和管理評審、缺陷項整改，定期開展內(nèi)審員培訓(xùn)等質(zhì)量管理工作。	70000	******月
3	委托開展高風(fēng)險藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系評估項目	為加*區(qū)高風(fēng)險藥品（麻醉類、精神類）經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理能力，擬委托第三方機(jī)構(gòu)*22家具有麻醉類、精神類經(jīng)營范圍企業(yè)開展質(zhì)量管理體系評估。	220000	******月
4	委托開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制能力提升技術(shù)服務(wù)項目	為提*區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制能力，擬委托第三方機(jī)構(gòu)*3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量提升技術(shù)服務(wù)工作。	60000	******月
5	委托開展化妝品質(zhì)量管理體系文件編制項目	擬委托第三方機(jī)構(gòu)*《新疆維吾爾*區(qū)化妝品質(zhì)量管理體系文件》（指南）。	50000	******月
6	委托開展行政許可案卷內(nèi)部審查技術(shù)服務(wù)項目	為進(jìn)一步消除行政許可審批行為中的風(fēng)險隱患，擬委托第三方對已辦結(jié)行政許可案卷進(jìn)行內(nèi)部審查技術(shù)服務(wù)。	125000	******月
7	開展優(yōu)化營商環(huán)境政策措施落實情況評估項目	為確保我局已出臺的各項優(yōu)化營商環(huán)境措施落實落地，擬委托第三方選取“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)40家（南北疆均勻分布，大中小企業(yè)均需包含），評估優(yōu)化營商環(huán)境措施落實落地情況。	40000	******月
8	委托開展援疆專家技術(shù)咨詢服務(wù)項目	為整合全國藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者技術(shù)資源，推***區(qū)藥品特別是中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，擬委托第三方組織疆內(nèi)外藥品領(lǐng)域?qū)＜遗e辦講座10場次，培訓(xùn)技術(shù)骨干500人次以上，邀請10名以上疆內(nèi)外藥監(jiān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者開展政策咨詢、交流座談，深入企業(yè)開展技術(shù)指導(dǎo)（10場次以上），探索合作機(jī)制開展課題研究，指導(dǎo)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，幫助藥監(jiān)部門提升監(jiān)管能力、破解制約企業(yè)發(fā)展的技術(shù)難題和瓶頸，推動藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。	150000	******月
9	委托開展普通化妝品備案資料整理公開工作（初審、復(fù)審環(huán)節(jié)）項目	根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，擬委托第三方對國產(chǎn)普通化妝品備案進(jìn)行資料整理和初審。	100000	******月
10	委托協(xié)助開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管技術(shù)服務(wù)工作項目	根據(jù)工信部、發(fā)改委等11個部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，為了規(guī)范并有效的監(jiān)督，擬委托第三方機(jī)構(gòu)******區(qū)防護(hù)類醫(yī)療器械（32家）、其他類型（15家）生產(chǎn)企業(yè)體系檢查，建立詳實的“一企一檔”，為我局精準(zhǔn)施策提供技術(shù)服務(wù)。	140000	******月
11	委托編制醫(yī)療器械企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊技術(shù)服務(wù)項目	按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》分級分類原則，為幫助企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，指導(dǎo)基層監(jiān)管人員開展監(jiān)管工作。擬委托第三方機(jī)構(gòu)****區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實際開展實地調(diào)研（根據(jù)需求可調(diào)省企業(yè)）和實訓(xùn)，編制適**區(qū)不同類型企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的指導(dǎo)手冊，并向我局提供10000本指導(dǎo)手冊（含注冊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個大類）。	200000	******月
12	委托開***區(qū)“兩品一械”滿意度調(diào)查項目	為深入了*區(qū)“兩品一械”公眾滿意度現(xiàn)狀、產(chǎn)品安全認(rèn)知及購買情況，更好的促進(jìn)安全監(jiān)管工作，擬委托第三方開展*度藥品、醫(yī)療器械、化妝品滿意度調(diào)查工作，并出具調(diào)查報告。	100000	******月

本次公開的采購意向是本單位***，具體采購項目情況以相關(guān)采購公告和采購文件為準(zhǔn)。

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