一、項(xiàng)目概況

1.項(xiàng)目名稱：***市中心醫(yī)院醫(yī)健集團(tuán)總醫(yī)院過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器采購(gòu)項(xiàng)目

2.招標(biāo)編號(hào)***>

3.招標(biāo)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判

4.設(shè)備名稱：過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器

5.預(yù)算金額***

6.資金自籌

7.廉潔自律要求：按照行業(yè)廉潔自律條例，由集團(tuán)總院紀(jì)委、審計(jì)全程監(jiān)督執(zhí)行。

二、投標(biāo)人資格要求

1.投標(biāo)人具備有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)***（并有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍）及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資料。

2.***有關(guān)的社保證明。

3.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，有依法繳納稅收的良好記錄。

4.投標(biāo)人只允許為獨(dú)立法人，不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

5.投標(biāo)人具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（如所投設(shè)備為醫(yī)療器械）。

6.所投設(shè)備具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。

三、報(bào)名時(shí)必須攜帶下述資料

（1）法定代表人/負(fù)責(zé)人資格證明書、法定代表人/負(fù)責(zé)人授權(quán)委托書。

（2）通過(guò)年檢的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證副本（國(guó)稅、地稅）、組織機(jī)構(gòu)***（加蓋公章）。

（3）設(shè)備廠家授權(quán)銷售書。

備注說(shuō)明：以上資料要求加蓋單位***，否則，不予接受報(bào)名。

本次項(xiàng)目不符合資格要求的將被拒絕參與本項(xiàng)目，投標(biāo)人應(yīng)對(duì)資料的真實(shí)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。

四、報(bào)名時(shí)間、地點(diǎn)、聯(lián)系人

1.報(bào)名時(shí)間：2023年9月21日起至2023年9月24日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。

2.公告截止時(shí)間***（北京時(shí)間）：2023年9月24日***時(shí)***分

3.報(bào)名地點(diǎn)***：***市中心醫(yī)院總院***樓四樓招標(biāo)辦（黨建辦公室），郵箱：ycszxyyzbb@126.com

4.?聯(lián)系電話：***120

五、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)

1.響應(yīng)文件遞交地點(diǎn)：***市中心醫(yī)院***樓四樓招標(biāo)辦（黨建辦公室），投標(biāo)文件應(yīng)由投標(biāo)人授權(quán)代表親自送達(dá)投標(biāo)地址，不接受其它形式遞交的投標(biāo)文件。

2.開標(biāo)時(shí)間：由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一召集通知

六、發(fā)布公告的媒介

本次公告在***市中心醫(yī)院官方網(wǎng)站上公布。如有變更，***市中心醫(yī)院發(fā)布變更公告，請(qǐng)投標(biāo)人關(guān)注。

附件：過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器技術(shù)參數(shù)

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***市中心醫(yī)院醫(yī)療健康集團(tuán)

2023年9月21日

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過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌器技術(shù)參數(shù)

1.?★滅菌室總?cè)莘e≥200L (提供證明材料)；

2.?★滅菌器工作多種模式可選，要求具有檢測(cè)模式、標(biāo)準(zhǔn)模式、軟鏡模式及干燥模式。

3.?★追溯信息閉環(huán)功能：滅菌器可實(shí)現(xiàn)與CSSD 追溯系統(tǒng)聯(lián)接

4.?滅菌艙：腔體內(nèi)膽為航空鋁材，厚度≥12mm；

5.?密封門：材質(zhì)為航空鋁材，厚度≥18mm；

6.?密封門開啟方式：按鈕或觸屏手動(dòng)操作和腳踢開關(guān)兩種方式控制艙門升降；(提供證明材料)；

7.?消毒劑加注方式：卡匣式自動(dòng)加液，無(wú)需手動(dòng)倒入消毒劑加液；每個(gè)卡匣≥12 個(gè)膠囊，單個(gè)膠囊過(guò)氧化氫容量≥2ml；

8.?RFID自動(dòng)加液識(shí)別系統(tǒng)：自動(dòng)識(shí)別卡匣型號(hào)是否與設(shè)備匹配，自動(dòng)識(shí)別卡匣有效期；

9.?★過(guò)氧化氣滅菌劑濃度≤60%，并具備危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)(提供滅菌劑濃度檢測(cè)報(bào)告及?；方?jīng)營(yíng)許可證)；

10.?★滅菌劑用量：檢測(cè)模式≤2mL/次，標(biāo)準(zhǔn)模式≤4mL/次***************************************************************?????????????

11.?★蒸發(fā)器具備濃度提純裝置，提純后的過(guò)氧化氫濃度≥97%(提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)***)；

12.?★滅菌程序以及滅菌時(shí)間：檢測(cè)模式≤20分,標(biāo)準(zhǔn)模式≤30分,軟鏡模式≤30分，干燥模式≤20分，并具有程序倒計(jì)時(shí)功能(提供證明材料)；

13.?顯示：≥10英寸TFT 真彩色觸摸屏；

14.?記錄方式：微型機(jī)記錄，紙質(zhì)信息須在普通辦公環(huán)境下至少5年保持清晰可辨；

15.?保護(hù)裝置：配置電源保護(hù)器；配置自動(dòng)故障檢測(cè)；滅菌器密封門門、滅菌腔體分別配置溫度保護(hù)裝置，；配置密封門關(guān)門自動(dòng)避障保護(hù)功能；

16.?內(nèi)部結(jié)***路：SUS304 不銹鋼或更高規(guī)格材質(zhì)***路 ；

17.?真空泵：采用耐過(guò)氧化氫腐蝕的旋片式真空泵，并具備真空泵相序保護(hù)器；

18.?生物監(jiān)測(cè)菌種: 嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色芽孢；(提供第三方CMA檢測(cè)機(jī)構(gòu)***)

19.?★可實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)徑≥0.7mm、長(zhǎng)度≤600mm的***道不銹鋼導(dǎo)管或內(nèi)徑≥1mm、長(zhǎng)度≤4000mm的***道聚四氟乙烯導(dǎo)管進(jìn)行滅菌；(提供第三方CMA檢測(cè)機(jī)構(gòu)***)

20.?★滅菌處理后聚四氟乙烯管腔中過(guò)氧化氫殘留量<0.2ug/cm²，對(duì)不銹鋼管腔過(guò)氧化氫殘留量＜0.4?ug/cm²；(提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)***)

21.?對(duì)金屬及非金屬材質(zhì)器械的兼容性的評(píng)價(jià)***/span>蝕、不影響預(yù)期臨床使用壽命的結(jié)果；(提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)***)

22.?被滅菌器械的生物相容性，結(jié)果應(yīng)為無(wú)細(xì)胞毒性；(提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)***)

★8h 時(shí)間空氣中過(guò)氧化氫殘留值≤0.6mg/m³；(提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)***)

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投標(biāo)報(bào)名資料.rar

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