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一、資質(zhì)及要求

1.投標(biāo)人應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。

2.依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須滿足以下條件：

1）經(jīng)銷/代理商響應(yīng)時(shí)，須具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

2）投標(biāo)產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

3）產(chǎn)品制造商在中國(guó)關(guān)境內(nèi)時(shí)須具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)，投標(biāo)人中標(biāo)后不允許分包、轉(zhuǎn)包。

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二、采購(gòu)內(nèi)容及相關(guān)要求

1.采購(gòu)清單詳見附件二，每個(gè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)***限價(jià)***>

2.產(chǎn)品須滿足以下要求：

2.1.產(chǎn)品用于臨床氣管切開時(shí)建立人***道用，由氣管切開導(dǎo)管/插管及其附件：推注器、旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器、插入引導(dǎo)器、J型導(dǎo)絲、探針、手術(shù)刀組成；（需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證）

2.2.規(guī)格滿足6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；（需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證）

2.3.旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張器涂有親水涂層；

2.4.J型導(dǎo)絲采用鎳鈦合金絲，重復(fù)彎曲和伸直20次，導(dǎo)絲應(yīng)無(wú)缺陷和損壞；

2.5.三腔氣管插管，沖洗、吸痰一體式；

2.6.所投產(chǎn)品必須提供醫(yī)保編碼且在***市可收費(fèi)可報(bào)銷；（在報(bào)價(jià)***編碼）

3.投標(biāo)時(shí)需提供樣品；

4.提供相關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)方案及措施；

5.如遇政策調(diào)整等情況，中標(biāo)產(chǎn)品在***市不可收費(fèi)，則停用中標(biāo)產(chǎn)品，各投標(biāo)人須審慎考慮，自甘風(fēng)險(xiǎn)；（須出具承諾函）

6.未中標(biāo)產(chǎn)品的樣品，投標(biāo)人需在公布中標(biāo)結(jié)果后兩周內(nèi)自行取回，超期視為放棄所有權(quán)，院方將自行處理；

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四、最高限價(jià)***：

1.限最高單價(jià)***二）（超最高限價(jià)***/span>

2.付款方式按合同約定

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五、付款方式

按合同約定

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六、評(píng)標(biāo)辦法

綜合評(píng)分法（見附件三）

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七、投標(biāo)須知

1.本次項(xiàng)目各投標(biāo)單位***。

2.本項(xiàng)目只允許一個(gè)方案一個(gè)報(bào)價(jià)***效標(biāo)處理。

3.投標(biāo)文件遞交期限至2023年10?月13?日17:00時(shí)截止。標(biāo)書一正二副，膠裝裝訂成冊(cè)后密封在一個(gè)檔案袋中，加蓋騎縫章，檔案袋封面注明項(xiàng)目名稱、單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式。

4.投標(biāo)方法：請(qǐng)各投標(biāo)人在投標(biāo)期限內(nèi)將標(biāo)書遞送或郵寄至***市一院招標(biāo)辦。地址：***市醉***路369號(hào)，***市第一人民醫(yī)***區(qū)行政部五樓西招標(biāo)辦。

5.實(shí)際提交投標(biāo)文件的投標(biāo)人不足三家的直接做流標(biāo)處理（已二次掛網(wǎng)的項(xiàng)目可以直接改為競(jìng)爭(zhēng)性談判），投標(biāo)人滿三家及以上，且提交投標(biāo)文件，但是初步評(píng)審后滿足招標(biāo)文件***，根據(jù)評(píng)標(biāo)小組的意見可以改為競(jìng)爭(zhēng)性談判方式進(jìn)行，也可直接做流標(biāo)處理。流標(biāo)的項(xiàng)目，招標(biāo)人依法重新掛網(wǎng)公開招標(biāo)。

咨詢電話：*** （招標(biāo)辦）3526031（設(shè)備科）

監(jiān)督電話：*** （監(jiān)審科）

******月***日

附件一：投標(biāo)文件格式1.docx

附件二：限價(jià)***n>2.docx

附件三：綜合評(píng)分方法3.docx