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***市第一人民醫(yī)院***市第一人民醫(yī)院聯(lián)影 uCT510 CT 機球管采購項目采購實行單一來源采購方式的公示 一、項目信息：

采購人：***市第一人民醫(yī)院

項目名稱：***市第一人民醫(yī)院聯(lián)影 uCT510 CT 機球管采購項目

擬采購的貨物或服務的說明：

***市第一人民醫(yī)院聯(lián)影 uCT510 CT 機球管采購項目、 1個、 預算金額***0***元

擬采購的貨物或服務的預算金額******元

采用單一來源采購方式的原因及說明:***市第一人民醫(yī)院現(xiàn)有一臺聯(lián)影CT型號：uCT510,***研發(fā)和生產(chǎn)，***獨家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件(CT球管)不是單獨存在能使用的設備，必須要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局CPDA對CT球管與CT整機的匹配性測試檢驗，才能保證設備的安全、高效運行以及圖像質量清晰可靠。 根據(jù)******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，***不負責重新注冊。***原裝球管才能實現(xiàn)上述要求，只能向原供應商采購。 ***全項產(chǎn)品在***區(qū)的銷售和售后服務，***供應。***生產(chǎn)，具有相應知識產(chǎn)權，為保證球管和設備能夠完全匹配，保障設備的穩(wěn)定性，建議對本項目采用單一來源方式進行預采購。

二、擬定供應商信息

名稱： ***

地址： ***市岳武里19號

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人： 顏老師

聯(lián)系地址： ***市***區(qū)***街98號

聯(lián)系電話： ***

2．財政部門

聯(lián)系人： 寧老師

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路300號

聯(lián)系電話： ***

六、附件

單一來源論證.pdf

***市第一人民醫(yī)院聯(lián)影 uCT510 CT 機球管采購項目實行單一來源采購方式的公示.docx

***市第一人民醫(yī)院

******月***日