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(1)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》（若有）。；(2)根據(jù)《***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔2021〕52號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。本招標(biāo)文件***，以此處補(bǔ)充說(shuō)明為準(zhǔn)。；(3)提供有效的中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函或認(rèn)證證書復(fù)印件?！颈敬螖M采購(gòu)產(chǎn)品若有屬中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品具有中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認(rèn)證證書復(fù)印件?！?。

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(1)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》（若有）。；(2)根據(jù)《***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔2021〕52號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。本招標(biāo)文件***，以此處補(bǔ)充說(shuō)明為準(zhǔn)。；(3)提供有效的中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函或認(rèn)證證書復(fù)印件?！颈敬螖M采購(gòu)產(chǎn)品若有屬中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品具有中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認(rèn)證證書復(fù)印件?！?。

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(1)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》（若有）。；(2)根據(jù)《***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔2021〕52號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。本招標(biāo)文件***，以此處補(bǔ)充說(shuō)明為準(zhǔn)。；(3)提供有效的中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函或認(rèn)證證書復(fù)印件?！颈敬螖M采購(gòu)產(chǎn)品若有屬中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品具有中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認(rèn)證證書復(fù)印件?！?。

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(1)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》（若有）。；(2)根據(jù)《***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔2021〕52號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。本招標(biāo)文件***，以此處補(bǔ)充說(shuō)明為準(zhǔn)。；(3)提供有效的中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函或認(rèn)證證書復(fù)印件?！颈敬螖M采購(gòu)產(chǎn)品若有屬中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品具有中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認(rèn)證證書復(fù)印件?！?。

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(1)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》（若有）。；(2)根據(jù)《***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔2021〕52號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。本招標(biāo)文件***，以此處補(bǔ)充說(shuō)明為準(zhǔn)。；(3)提供有效的中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函或認(rèn)證證書復(fù)印件?！颈敬螖M采購(gòu)產(chǎn)品若有屬中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品具有中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認(rèn)證證書復(fù)印件。】。

采購(gòu)包7：

(1)①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。②投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。③投標(biāo)貨物若屬于中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》（若有）。；(2)根據(jù)《***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔2021〕52號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。本招標(biāo)文件***，以此處補(bǔ)充說(shuō)明為準(zhǔn)。；(3)提供有效的中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函或認(rèn)證證書復(fù)印件?！颈敬螖M采購(gòu)產(chǎn)品若有屬中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）產(chǎn)品的，投標(biāo)人須提供所投產(chǎn)品具有中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認(rèn)證證書復(fù)印件?！?。