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為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購和供應(yīng)管理，持續(xù)推進(jìn)非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購，防范疫苗管理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，保障疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種安全。根據(jù)《疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《***省非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗掛網(wǎng)陽光采購實(shí)施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號(hào)）《***省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險(xiǎn)防控工作方案的通知》等法律法規(guī)及文件精神，按照《榮縣非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取制度》《榮縣非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取工作實(shí)施方案》等文件要求，我中心決定于******月公開選取非免疫規(guī)劃（第二類）疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)各生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位*********月***日前將參選疫苗及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資料（附件）書面提交到榮縣疾控中心行政辦，審查合格后作為備選疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)，過期未提交相關(guān)資料者視為自動(dòng)放棄。

　　為保證我縣***度非免疫規(guī)劃疫苗選取工作的正常進(jìn)行，本著“公平、公開、公正”的原則，凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位***、干擾正常選取程序的，一經(jīng)查實(shí)，取消其本年度參選資格。情節(jié)嚴(yán)重或態(tài)度惡劣的，取消其后續(xù)年度的參選資格。咨詢投訴電話：***。

　　本公告自發(fā)布之日起生效。

　　附件：參選疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取相關(guān)資質(zhì)清單

　　特此公告

　　榮縣疾病預(yù)防控制中心

　　******月***日

　　附件：

　　疫苗品種及生產(chǎn)企業(yè)選取相關(guān)資質(zhì)清單

　　一、準(zhǔn)入條件

　　本企業(yè)及其所銷售的疫苗及產(chǎn)品必須已進(jìn)入***省藥品和醫(yī)用耗材招采系統(tǒng)。

　　二、參選需提供的相關(guān)材料

　　1.企業(yè)實(shí)力（包括：企業(yè)性質(zhì)、規(guī)模、固定資產(chǎn)、流動(dòng)資金、信用等級(jí)、企***省部級(jí)及以上的榮譽(yù)）；2.是否屬本地企業(yè)；3.產(chǎn)品專利情況；4.產(chǎn)品覆蓋率(市場占有率，主要指在四川）；5.服務(wù)條款（包括：發(fā)生異常反應(yīng)響應(yīng)速度，支持處理發(fā)生異常反應(yīng)專家團(tuán)隊(duì)<有、無；實(shí)力>情況，發(fā)生嚴(yán)重異常反應(yīng)<如死亡>企業(yè)如何處理，疫苗配送方式，是否有計(jì)劃進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、指導(dǎo)開展相關(guān)工作；6.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)（規(guī)格及同一規(guī)格病毒含量、陽轉(zhuǎn)率、滴度、保存條件及效期）；7.產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)***品的優(yōu)、缺點(diǎn)介紹。

　　以上資料簡要擇重點(diǎn)說明，篇幅不宜過長，加蓋企業(yè)鮮章。

　　三、中選需提供的相關(guān)材料

　　1.企業(yè)簡介；2.有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；3.組織機(jī)構(gòu)***；4.稅務(wù)登記證（新版）；5.銀行開戶行許可證及開票信息；6.藥品生產(chǎn)許可證（GMP證書）；7.疫苗出庫單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板；8.印章備案表；9.廉潔自律承諾書；10.售后服務(wù)承諾書；11.產(chǎn)品質(zhì)量保證書；12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議；13.藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件；***的委托授權(quán)書，***業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件。

　　以上資料均需要加蓋疫苗生產(chǎn)單位***，按目錄裝訂成冊(cè)。