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　　為保障***市轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)，滿足群眾對二類疫苗的需求，預(yù)防和控制相關(guān)傳染病，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、***省衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《<***省第二類疫苗掛網(wǎng)陽光采購實施方案>的通知》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕176號）、《***市***非免疫規(guī)劃疫苗遴選方案》（萬疾控〔2023〕119號）文件要求, 現(xiàn)就***市***非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作公告如下：

　　01遴選條件

　　所有參與遴選的疫苗必須是***省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(簡稱:招采子系統(tǒng))掛網(wǎng)目錄產(chǎn)品。

　　02遴選品種

　　省平臺目錄中，同一品種有3個及以上生產(chǎn)企業(yè)的疫苗參與遴選，同一品種疫苗，依據(jù)接種方法（針法）不同可各選3家（第4家作為備選目錄，如采購時通過遴選的3家因各類原因均不能供貨的情況下可選擇采購第4家）。僅有1個生產(chǎn)企業(yè)的疫苗直接入選。沒有進(jìn)入當(dāng)年遴選目錄的廠家自動淘汰。（具體要求見萬疾控〔2023〕119號文件）。

　　03遴選辦法

　　（一）***市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報資料進(jìn)行初審。申報資料不完整的，取消參加疫苗遴選的資格。
（二）***市疾病預(yù)防控制中心疫苗管理遴選工作組遴選時應(yīng)綜合考慮疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價***、信譽(yù)、售后服務(wù)、往年使用情況等因素參與綜合遴選。
（三）同一品種疫苗，***市所有疫苗接種點(diǎn)代表投票由高到低排序，確定疫苗供應(yīng)企業(yè)。

　　04提交材料

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)廠家資質(zhì)

　　1、生產(chǎn)企業(yè)簡介；

　　2、營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證（正副本）；

　　3、申報產(chǎn)品的GMP 認(rèn)證證書、《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》或進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口藥品注冊證等；

　　4、申報產(chǎn)品檢驗報告書、生物制品批簽發(fā)等；

　　5、疫苗品種、劑型、效果與安全性、規(guī)格包裝等;

　　6、企業(yè)法人代表授權(quán)書，被委托人的身份證復(fù)印件；

　　7、疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書；

　　8、疫苗購銷廉潔承諾書；

　　9、其它補(bǔ)充資料（生產(chǎn)廠家樣章備案表、開票信息等）；

　?。ǘ?**資質(zhì)

　　1、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)配送委托書、疫苗冷鏈運(yùn)輸服務(wù)合同；

　　2、***營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（正副本）；

　　3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書；

　　4、道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證（正副本）。

　　05有關(guān)要求

　　
（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位***（按順序裝訂成冊，一次性交齊）。
（二）參加遴選的單位*********月***日下午17:00前將遴選材料送至***市疾病預(yù)防控制中心（工作日上班期間收資料，不接受郵寄、快遞）。地址：***市古***街道***路877號，聯(lián)系人：***，聯(lián)系電話：***。

　　***市疾病預(yù)防控制中心

　　******月***日