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***省骨科醫(yī)院***省骨科醫(yī)院西門子CT球管及配件采購項目采購實(shí)行單一來源采購方式的公示

一、項目信息：

采購人：***省骨科醫(yī)院

項目名稱：***省骨科醫(yī)院西門子CT球管及配件采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

球管及XDC焦點(diǎn)控制板、? 1套、 ?預(yù)算金額***0,0***元

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額***元

采用單一來源采購方式的原因及說明:根據(jù)******月***日起開始實(shí)施的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》***市場監(jiān)督管理總局令（第47號）第五章第七十九條規(guī)定：“注冊證載明的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址***，屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊的事項。注冊人名稱***、代理人名稱***，屬于前款規(guī)定的需要備案的事項。境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應(yīng)當(dāng)在辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理備案?！痹谠O(shè)備使用過程中，難免需要更換零配件，很多配件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成部分，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)需要重新注冊，***不負(fù)責(zé)重新注冊，因此只能使用原廠配件。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款“只能從唯一供應(yīng)商處采購”，CT設(shè)備SOMATOM Definition AS的球管和XDC板采購服務(wù)項目實(shí)行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定。為了保障采購人該批醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和開機(jī)率，必須保證更換的型號為STRATON MX P的球管和XDC板與原設(shè)備一致性以確保設(shè)備的合規(guī)合法使用。綜上所述，該項目屬于只能從唯一供應(yīng)商處采購的情形，希望通過單一來源采購方式進(jìn)行采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： ***

地址： ***省***市***區(qū)***路777號46棟4層8號

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人： 白老師

聯(lián)系地址： ***省***市***區(qū)***路西一段132號

聯(lián)系電話： ***

2．財政部門

聯(lián)系人： 孫老師、肖老師

聯(lián)系地址： ***區(qū)***街37號

聯(lián)系電話： ***

六、附件

西門子CT球管及配件——單一來源論證.pdf

***省骨科醫(yī)院?

******月***日