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【,四川,綿陽市】綿陽市第三人民醫(yī)院醫(yī)療耗材采購公告

發(fā)布時(shí)間：2023-11-04

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標(biāo)簽：采購公告綿陽市第三人民醫(yī)院醫(yī)療耗材采購公告綿陽市第三人民醫(yī)院招標(biāo)信息招標(biāo)采購

發(fā)布時(shí)間	2023-11-04	截止日期	立即查看
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招投標(biāo)詳情

***市第三人民醫(yī)院醫(yī)療耗材采購公告

根據(jù)工作需要，我院擬面向社會(huì)對(duì)以下醫(yī)療耗材進(jìn)行公開招選，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加比選采購。

一、項(xiàng)目名稱：醫(yī)療耗材一批

二、項(xiàng)目編號(hào)***trong>syyylqx（2023）010號(hào)

產(chǎn)品相關(guān)信息詳見下表：

包1
耗材名稱：	醫(yī)用采血管
使用科室：	全院
項(xiàng)目參數(shù)及要求： ??★ 基本要求： 1.滿足衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T224-2018《真空采血管的性能驗(yàn)證》要求，提供ISO 15189實(shí)驗(yàn)室性能驗(yàn)證報(bào)告證明材料； 2.真空采血管適配于所有檢測(cè)設(shè)備，不增加帶穿刺功能儀器的穿刺針損耗頻率； 3.與我實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)用的VACUETTE真空采血管進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果可比性驗(yàn)證均能通過，且不能因試管原因造成檢測(cè)結(jié)果誤差超出臨床應(yīng)用要求。一、★真空采血管（紫色） 1、凍干噴霧態(tài)EDTA.K3添加劑，采集容量4ml，符合ICSH國(guó)際要求，不稀釋血標(biāo)本，血常規(guī)結(jié)果準(zhǔn)確。 2、使用醫(yī)用級(jí)膠塞，滿足十萬次以上的探針穿刺,適配于院內(nèi)檢驗(yàn)設(shè)備，便于直接上機(jī)檢測(cè),降低檢測(cè)誤差及探針損耗。二、★真空采血管（藍(lán)色） 1、枸櫞酸鈉抗凝管3.2%,采集容量2.7ml，具有“無死腔”特性，滿管采血避免血小板激活。 2、雙層管壁，內(nèi)壁PP材料，外壁PET材料，低鎂膠塞。 3、真空管血標(biāo)本定量精確，具備負(fù)壓刻度線，負(fù)壓耗盡即可拔管，方便操作。三、★真空采血管（紅色） 1、采用丁基膠塞，硬度:40°—55°,有良好的密封性能，性質(zhì)穩(wěn)定，無溶出物，對(duì)儀器探針磨損小，采集容量5ml。 2、管身采用塑料（PET）材質(zhì)制成，預(yù)制真空誤差±10%以內(nèi)。 3、儲(chǔ)存環(huán)境溫度：4°C-25°C,含血樣的真空采血管必須能夠承受不小于3000G所產(chǎn)生的相對(duì)離心力的離心強(qiáng)度。 4、添加劑種類：促凝劑，內(nèi)壁均勻噴霧涂布以硅物質(zhì)為主要成分的促凝劑。四、★真空采血管（綠色） 1、采用丁基膠塞，硬度:40°—55°,有良好的密封性能，性質(zhì)穩(wěn)定，無溶出物，對(duì)儀器探針磨損小。 2、管身采用塑料（PET）材質(zhì)制成，預(yù)制真空誤差±10%以內(nèi)。 3、儲(chǔ)存環(huán)境溫度：4℃-25℃,含血樣的真空采血管必須能夠承受不小于3000G所產(chǎn)生的相對(duì)離心力的離心強(qiáng)度。 4、添加劑種類：肝素鋰。 5、采血量要求：4ml 五、★真空采血管（金色/黃色） 1、采用丁基膠塞，硬度:40°—55°,有良好的密封性能，性質(zhì)穩(wěn)定，無溶出物，對(duì)儀器探針磨損小。 2、管身采用塑料（PET）材質(zhì)制成，預(yù)制真空誤差±10%以內(nèi)。 3、儲(chǔ)存環(huán)境溫度：4℃-25℃,含血樣的真空采血管必須能夠承受不小于3000G所產(chǎn)生的相對(duì)離心力的離心強(qiáng)度。 4、添加劑種類：分離膠加促凝劑。 5、采血量要求：5ml。六、★真空采血管（紅色） 1、采用丁基膠塞，硬度:40°—55°,有良好的密封性能，性質(zhì)穩(wěn)定，無溶出物，對(duì)儀器探針磨損小。 2、管身采用塑料（PET）材質(zhì)制成，預(yù)制真空誤差±10%以內(nèi)。 3、添加劑種類：無添加劑。 4、采血量要求：5ml。七、★真空采血管（灰色） 1、采用丁基膠塞，硬度:40°—55°,有良好的密封性能，性質(zhì)穩(wěn)定，無溶出物，對(duì)儀器探針磨損小。 2、管身采用塑料（PET）材質(zhì)制成，預(yù)制真空誤差±10%以內(nèi)。 3、添加劑種類：氟化鈉加肝素鈉。 4、采血量要求：2ml。八、★真空采血管綜合參數(shù) 1、真空采血管的試管材質(zhì)：PET材質(zhì)。 2、滅菌方式：Co60輻射滅菌，滅菌徹底無殘留。 3、產(chǎn)品通過GB/T19001-2016/ISO9001:2015質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并提供第三方認(rèn)證證書。 4、產(chǎn)品通過ISO13485:2016認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并提供第三方認(rèn)證證書。 5、生產(chǎn)環(huán)境要求：國(guó)家十萬級(jí)GMP凈化車間生產(chǎn)制造，并提供第三方檢機(jī)構(gòu)*，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)*（CMA & CMA-F）或國(guó)家認(rèn)可（CNAS）的A類檢查機(jī)構(gòu)。 6、有效期：≥24個(gè)月，其中藍(lán)色血凝管≥12個(gè)月。 7、能適配醫(yī)院現(xiàn)有全自動(dòng)采血管理系統(tǒng)（備管機(jī)）。備注：要求為四川醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)上《藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)》掛網(wǎng)產(chǎn)品。 ?

備注：產(chǎn)品按《***省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)***》上的“S”碼進(jìn)行響應(yīng)，即“S”碼下的所有規(guī)格均納入響應(yīng)文件。

四、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1、具有獨(dú)立法人資格；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好紀(jì)錄；

3、具有履行合同的能力；

4、所供產(chǎn)品符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

5、一次性醫(yī)用耗材比選時(shí)需提供樣品用以比選；

6、收費(fèi)材料的醫(yī)保代碼必須是在國(guó)家醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)庫可查詢。

五、供應(yīng)商報(bào)名時(shí)需提交的文件資料

1、報(bào)名文件封面（模板詳見附件1）；

2、***的證件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證/備案憑證；

3、生產(chǎn)廠家/上級(jí)代理商的證件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證/備案憑證、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表；

4、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息；

5、公司間授權(quán)委托書；

6、***法人對(duì)業(yè)務(wù)代表的授權(quán)委托書（包含授權(quán)期限、聯(lián)系電話）、法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件。

注：所有產(chǎn)品報(bào)名均采用郵箱報(bào)名（***報(bào)名資質(zhì)壓縮文件及聯(lián)系人電話號(hào)碼）

六、比選時(shí)經(jīng)銷商需遞交的響應(yīng)文件資料

1、響應(yīng)文件封面（模板詳見附件2）

2、產(chǎn)品報(bào)價(jià)***見附件3）

3、醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案信息表 ?

4、***的證件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證/備案憑證等

5、***法人對(duì)業(yè)務(wù)代表的授權(quán)委托書（包含授權(quán)期限、授權(quán)范圍、聯(lián)系電話等內(nèi)容）、法人和業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件

6、生產(chǎn)廠家/上級(jí)代理商的證件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、醫(yī)療器械（生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證/備案憑證

7、公司間授權(quán)委托書 ?

8、產(chǎn)品的價(jià)***（最好提供***省內(nèi)三甲醫(yī)院近期的銷售發(fā)票復(fù)印件）

9、產(chǎn)品的使用說明書、標(biāo)簽圖片、實(shí)物圖片、產(chǎn)品的合格證明文件（第三方檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品需提供報(bào)關(guān)資料）

注：1、響應(yīng)文件按照以上順序做成正本1份、副本2份，正本和副本必須裝訂成冊(cè)；須采用粘貼方式左側(cè)裝訂，不得采用活頁夾等可隨時(shí)拆換的方式裝訂。以上文件正本每頁均需加蓋代理商鮮章。正本和副本須封裝在一個(gè)文件袋中，密封袋上應(yīng)注明投標(biāo)人名稱、項(xiàng)目編號(hào)***同項(xiàng)目請(qǐng)分別封裝。

2、所有資料及復(fù)印件清晰可辯，若資模糊不可分辨，視為未提供該頁資料。

七、報(bào)名時(shí)間及資料提交：2023年11月6日至2023年11月8日，逾期遞交資料不予受理。

八、報(bào)名方式：本項(xiàng)目采取網(wǎng)上報(bào)名，請(qǐng)將報(bào)名資料做成PDF文件（PDF文件命名格式：項(xiàng)目名稱+公司全稱+聯(lián)系人+電話）發(fā)至郵箱：***@qq.com，郵件主題：公司全稱+項(xiàng)目名稱，遞交后請(qǐng)電話告之（***）。