1.本項(xiàng)目最高限價(jià)****元

2.監(jiān)督投訴單位：***區(qū)財(cái)政局

3.監(jiān)督投訴電話：***

4.本項(xiàng)目因系統(tǒng)原因，公告中特定資格要求未顯示完全，現(xiàn)補(bǔ)充如下：

本項(xiàng)目的特定資格要求：采購(gòu)包1：

1.投標(biāo)人需在***省醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)系統(tǒng)上備案，提供備案截圖。
2.核心產(chǎn)品若涉及醫(yī)療器械需滿足下列要求：
①核心產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械：需提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表（提供復(fù)印件）；

?②核心產(chǎn)品為二類、三類醫(yī)療器械：需提供投標(biāo)產(chǎn)品完整有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（提供復(fù)印件）

③投標(biāo)人為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人且經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械需滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件（提供承諾函）或提供相關(guān)生產(chǎn)許可證等證明材料；

?④投標(biāo)人為非醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人：核心產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械，投標(biāo)人提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；核心產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人提供經(jīng)營(yíng)備案憑證。
⑤核心產(chǎn)品中涉及消毒產(chǎn)品，須提供制造商《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；
3.非核心產(chǎn)品若涉及醫(yī)療器械需滿足下列要求：

①非核心產(chǎn)品若涉及醫(yī)療器械的應(yīng)滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，在中標(biāo)后簽訂合同前向采購(gòu)人提供有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。（投標(biāo)人須單獨(dú)提供承諾函，格式自擬，未提供作無(wú)效處理。）

②非核心產(chǎn)品若涉及消毒產(chǎn)品，在中標(biāo)后簽訂合同前向采購(gòu)人提供制造商有效的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（投標(biāo)人須單獨(dú)提供承諾函，格式自擬，未提供作無(wú)效處理。）