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【四川】西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院2024年度政府單一來源采購公告(第1批)

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采購公告詳情

******度政府單一來源采購公告(第1批) 發(fā)布時間：2024-07-02 ******DSA球管采購項目采購實行單一來源采購方式的公示一、項目信息：采購人：*** 項目名稱：***DSA球管采購項目擬采購的貨物或服務(wù)的說明： MEGALIX Cat Plus球管、 1個、預(yù)算金額***0***元 Gigalix球管、 1個、預(yù)算金額***0,0***元擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額***元采用單一來源采購方式的原因及說明:1、落地式DSA球管不是單獨存在能使用的，必須要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局CFDA 對DSA球管與DSA整機(jī)的匹配性測試檢驗，才能保證設(shè)備的安全、高效運行以及圖像質(zhì)量清晰可靠。 2、根據(jù)******月***日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址***，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更?！北敬卧O(shè)備故障為DSA球管損壞，需要更換球管，球管為設(shè)備核心部件，是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，***不負(fù)責(zé)重新注冊。因此只有西門子原裝球管才能實現(xiàn)上述要求，只能向西門子原廠或其授權(quán)的供貨商采購。 3、***在***區(qū)的指定售后服務(wù)商為：“***”，負(fù)責(zé)西門子全項產(chǎn)品在***區(qū)的銷售和售后服務(wù)。***生產(chǎn)，***獨家生產(chǎn)，具有自主的知識產(chǎn)權(quán)和不可替代的專利、專有技術(shù)，為保證設(shè)備技術(shù)性能的一致性和軟件的兼容性，并結(jié)合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條：“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的......”之規(guī)定，為本項目提供服務(wù)的供應(yīng)商具有唯一性，故擬采用單一來源方式實施采購。二、擬定供應(yīng)商信息名稱： *** 地址：中國（上海）自由貿(mào)易***區(qū)***路38號五層516室三、公示期限 ******月***日至******月***日四、其他補(bǔ)充事宜無五、聯(lián)系方式 1．采購人聯(lián)系人：王紅梅聯(lián)系地址： ***省***市龍***區(qū)***路182號聯(lián)系電話：***．財政部門聯(lián)系人：肖老師聯(lián)系地址： ***市***區(qū)***街37號聯(lián)系電話： ***、*** 六、附件 DSA球管單一來源專家論證意見.doc *** ******月***日

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