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【山西,太原市】太原西山醫(yī)院生物安全柜、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購項目競爭性談判公告

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標(biāo)簽：采購公告山西太原西山醫(yī)院生物安全柜、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購項目競爭性談判公告太原西山醫(yī)院招標(biāo)信息招標(biāo)采購

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采購公告詳情

根據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》以及新里程集團(tuán)相關(guān)規(guī)定，就***生物安全柜、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購項目誠邀合格的投標(biāo)人參加投標(biāo)，有關(guān)事宜公共如下： 1 項目概況與談判技術(shù)參數(shù) 1.1 項目名稱：***生物安全柜、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)采購項目 1.2 招標(biāo)方式：競爭性談判，項目編號***3 項目資金醫(yī)院自籌 1.4 項目地點：*** 1.5 項目概況：本次采購的醫(yī)療設(shè)備為生物安全柜2臺，全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)1臺， 1.6 生物安全柜、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)： 1.6.1 生物安全柜技術(shù)參數(shù) 1.6.1.1 等級：II級單人內(nèi)排A2型，30%外排。 1.6.1.2 符合中國SFOA的YY0569標(biāo)準(zhǔn)和美國NSF/ANSI 49標(biāo)準(zhǔn)中二級生物安全柜分類為A2型的要求。 1.6.1.3 垂直層流負(fù)壓機(jī)型。30%的空氣經(jīng)過濾后向室外排出或接到排風(fēng)系統(tǒng)。 1.6.1.4 ***區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離，同時***區(qū)被負(fù)壓包圍，保證產(chǎn)品不發(fā)生泄漏。 1.6.1.5 ***區(qū)全部采用SUS304不銹鋼，圓弧角內(nèi)膽一次成型增加自潔功能。箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板且表面靜電噴涂。支架由金屬組成，表面靜電噴涂。 1.6.1.6 配置大于4升的SUS3O4全不銹鋼集液槽。 1.6.1.7 滑動前窗采用日本進(jìn)口的懸掛升降系統(tǒng)，使用大千5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免維護(hù)。密封后便于滅菌處理。 1.6.1.8 VFD液晶顯示畫面亮度均勻一致。液晶屏實時顯示下降風(fēng)速、吸入風(fēng)速、過濾器使用壽命和堵塞報警、風(fēng)機(jī)運行狀況和故障報警、實時監(jiān)測與顯示機(jī)組運行時間等參數(shù)。 1.6.1.9 遙控控制，采用日本NEC遙控器專用芯片，可以在距生物安全柜前6米、30°的范圍內(nèi)靈活控制生物安全柜的全部功能，使用者可以隨身攜帶操作。 1.6.1.10 有的預(yù)約定時功能：能夠在殺菌消毒后自動開機(jī)或關(guān)機(jī)。預(yù)約開機(jī)運行或紫外消毒功能。 1.6.1.11 輕觸按鍵操作。 1.6.1.12 前窗開啟高度限位聲光報警系統(tǒng)與照明控制聯(lián)動。 1.6.1.13 照明和殺菌系統(tǒng)的安全互鎖系統(tǒng)。 1.6.1.14 設(shè)有腳踏開關(guān)控制玻璃門升降，便于操在雙手不方便的情況下通過控制腳踏開關(guān)，在玻璃門的活動范圍之內(nèi)，能靈活的控制玻璃門的上下運動。 1.6.1.15 進(jìn)口的風(fēng)機(jī)智能風(fēng)量自動補償系統(tǒng)，確保在過濾器阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%。提離安全性。 1.6.1.16 嚴(yán)格的拒體防泄漏檢測，確保柜體在500Pa的條件下無任何泄漏。 1.6.1.17 嚴(yán)格的HEPA/ULPA過濾器防泄漏檢測，確?？蓲呙柽^濾器漏過率≤0.01%，不可掃描過濾器漏過率≤0.005%。 1.6.1.18 潔凈等級：ISO 5級（100級） ISO 4（10級） 1.6.1.19 過濾器級別/過濾效率：～0.12μm 99.995%～99.999% 1.6.1.20 振動半峰值：≤3μm 1.6.1.21 人員防護(hù)：a.撞擊式采樣器的菌落總數(shù)≤10CFU/每次，b.狹縫式采樣器菌落總數(shù)≤5CFU/每次 1.6.1.22 受試產(chǎn)品防護(hù)：菌落總數(shù)≤5CFU/每次 1.6.1.23 交叉感染防護(hù)：菌落總數(shù)≤2CFU/每次 1.6.2全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)技術(shù)參數(shù) *1.6.2.1 反應(yīng)原理：吖啶酯標(biāo)記的微粒子直接化學(xué)發(fā)光，可對來源于人體的血清和血漿、尿液等樣本進(jìn)行臨床免疫項目的定性或定量檢測。具有高自動化、高智能化、高通量、高防污染能力等特點。 1.6.2.2 產(chǎn)品要求：化學(xué)發(fā)光分析儀器及試劑均具有國家規(guī)定的醫(yī)療器械注冊證書編號***傳染?。ê琀IV、HCV、TP、乙肝五項全定量、甲肝、戊肝、TB-IGRA）、甲功、腫瘤標(biāo)志物、炎癥因子、心肌標(biāo)志物、肝纖維化四項、腎功能，貧血，糖尿病等獲得批文的項目。 *1.6.2.4 檢測速度：不小于400測試/小時，首個結(jié)果在半小時之內(nèi)。 1.6.2.5 拓展功能：支持聯(lián)機(jī)功能，最多可四分析模塊同時聯(lián)機(jī)，滿足不同客戶的需求。 *1.6.2.6 取樣方式：一次性耗材取樣，防止交叉污染。氣動壓力傳感技術(shù)進(jìn)行液面探測，可探測凝塊與氣泡。 1.6.2.7 具備急診功能，急診項目最快***分鐘出結(jié)果。 1.6.2.8 試劑位：不少于40個，試劑倉具有冷藏功能，且有獨立電源。當(dāng)儀器關(guān)機(jī)時試劑倉仍可保持冷藏。 1.6.2.9 反應(yīng)杯具有防卡杯設(shè)計，防止掉杯的意外事故，故障率低. 1.6.2.10 樣本位：不少于150個，可連續(xù)裝載。 1.6.2.11 全自動化操作：儀器全程自動化運行，無需人工干預(yù)；試劑、耗材等均支持在線添加，具備高檢測運行效率；灰區(qū)與超限樣本自動重檢功能，可實現(xiàn)原位樣本自動稀釋。 1.6.2.12 自帶校準(zhǔn)、質(zhì)控，自動分析，對實驗結(jié)果進(jìn)行有效監(jiān)控；定標(biāo)類型：2點定標(biāo)。 1.6.2.13 通過全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)查看結(jié)果和發(fā)放檢驗報告，也可以與采購方實驗室管理系統(tǒng)Liswell軟件連接，發(fā)放檢驗報告。 2 投標(biāo)人資格要求 2.1 投標(biāo)人必須是已在中國境內(nèi)依法登記注冊并仍有效存續(xù)的供應(yīng)商，并且其持有的由工商行政管理機(jī)關(guān)所核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照上所載明的營業(yè)期限余額應(yīng)當(dāng)不少于本次采購的相關(guān)合同基本義務(wù)履行期限。 2.2 投標(biāo)人應(yīng)遵守有關(guān)的國家法律、法規(guī)和條例，具備本公告中規(guī)定的條件。 2.2.1 具有法人資格，能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力； 2.2.2 具有良好的商業(yè)信譽，參加此項采購活動前，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。未被列入 “信用中國”網(wǎng)站（www***）失信被執(zhí)行人（報名時提供相關(guān)證明文件查驗）； 2.2.3 具有健全的財務(wù)會計制度，***度具備審計資格的審計部門出具的完整審計報告（三表一注），成立不滿一年的應(yīng)提供自成立以來的財務(wù)狀況表（報名時提供相關(guān)證明文件查驗）； 2.2.4 具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。 2.2.5 投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械注冊證及附表； 2.2.6 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，如為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供進(jìn)口產(chǎn)品代理相關(guān)的各種證件； 2.2.7 投標(biāo)商提供所采購設(shè)備生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品授權(quán)書； 2.2.8 具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供******月-******月連續(xù)6個月的完稅證明及社保繳納證明材料； 2.2.9 本次競爭性談判不接受聯(lián)合體投標(biāo)。 3 報名要求 3.1 對本采購項目有意向的投標(biāo)人攜帶以下資料到醫(yī)院綜合辦公室（***樓326室）報名進(jìn)行資質(zhì)審核。投標(biāo)人須攜帶的資料如下： 3.1.1 法定代表人簽署的針對本項目的身份證明書或授權(quán)委托書； 3.1.2 法定代表人及委托代理人身份證明文件； 3.1.3 營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)***、稅務(wù)登記證副本（如企業(yè)證件已經(jīng)三證合一則不需要提供組織機(jī)構(gòu)***）； 3.1.4 銀行基本開戶許可證； 3.1.5 ******月-******月的完稅證明及社保繳納證明材料； 3.1.6 2022或***度年度具備審計資格的審計部門出具的完整審計報告（三表一注），成立不滿一年的應(yīng)提供自成立以來的財務(wù)狀況表； 3.1.7 投標(biāo)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械注冊證及附表； 3.1.8 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，如為進(jìn)口產(chǎn)品，須提供進(jìn)口產(chǎn)品代理相關(guān)的各種證件； 3.1.9 投標(biāo)商提供所采購設(shè)備生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品授權(quán)書； 3.1.10 以上資料需提供清晰完整有效證件原件（原件審核后退回）及復(fù)印件（加蓋單位***）按順序裝訂成冊一份。 3.2 談判文件獲取時間：******月***日-***日08:00-12.00,14：00-18:00（北京時間）。 3.3 地點：***行政***樓三層綜合辦公室（326室）。 4 響應(yīng)文件的遞交 4.1 響應(yīng)文件遞交的截止時間***：******月***日下午15:00 4.2 響應(yīng)文件遞交地點***：***行政***樓四層會議室； 4.3 響應(yīng)文件遞交方式：投標(biāo)人開標(biāo)地點***； 4.4 逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點***，采購人不予受理； 5 聯(lián)系方式：采購單位：*** 地址：***市萬***區(qū)太白東巷15號聯(lián)系人：張亞萍邊嬌香電話： ***749 郵編：030053 電子郵箱：zgzyglk@163.com *** ******月***日

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